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多模态磁共振成像和波谱评价肾功能

2022年11月9日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

多模态磁共振成像和波谱在肾移植和肾脏疾病中的肾功能评价

多模态功能磁共振 (MR) 方法,包括 MR 扩散、血氧水平依赖性 (BOLD) 成像和 MR 波谱,可以提供有关肾脏功能状态的补充信息。 研究人员假设这些非侵入性方法与作为“金标准”的组织学相关,并与传统的部分侵入性评估方法竞争有利,从而提供对各种病因、药物毒性或肾同种异体移植物功能障碍的肾脏疾病的特异性和早期检测。

研究概览

详细说明

肾脏疾病功能障碍的早期和特异性检测以及肾脏同种异体移植物潜在并发症的鉴别诊断是启动适当治疗的基础。 此外,肾功能的测定可能会揭示可能对未来治疗程序有用的生理机制。 目前,用于评估肾功能的方法如超声、放射性核素成像和实验室方法有几个缺点,因为它们是非特异性的,需要放射性造影剂或空间信息有限。 因此,需要替代的非侵入性方法来检测早期形态和功能的变化。 最近,各种非常有前途的先进磁共振成像(MRI)方法已经发展到获得不同器官的功能信息。 这些方法包括 MR 血管造影、弥散、灌注和血氧水平依赖性 (BOLD) 成像。 除了 MRI 之外,MR 波谱 (MRS) 还提供肾功能信息。 在肾脏、呼吸和心脏等腹部器官中,运动和磁化率伪影限制了这些功能性 MR 方法在临床应用中的使用。 然而,这可以通过大大增强的硬件的出现来克服,从而允许非常快的成像时间。 除了这些体内技术,最近还出现了用于体液复杂离体 MR 谱的新型处理算法。 这些标记为“代谢组学”的方法通过获得指示肾功能障碍的代谢概况来评估肾功能。

研究人员假设这些非侵入性方法与作为“金标准”的组织学相关,并与传统的部分侵入性评估方法竞争有利,从而提供对各种病因、药物毒性或肾同种异体移植物功能障碍的肾脏疾病的特异性和早期检测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肾脏疾病和肾脏同种异体移植物的患者

描述

纳入标准:

  • 最低年龄 16 岁
  • 男女不限
  • 签署研究共识报告

排除标准:

  • 造影剂过敏史
  • 怀孕
  • MR 检查的禁忌症:被检者体内电子设备的含量(即 心脏起搏器、植入式胰岛素泵、神经刺激器或类似医疗设备)、金属异物或金属片(无汞合金填充物)、幽闭恐惧症
  • 背部或其他不允许静卧 75 分钟的问题
  • 缺少已签署的研究共识报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
弥散磁共振成像
大胆的核磁共振成像
临床结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功能 MR 参数与作为“金标准”的组织学结果或与最终临床结果的相关性
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
与临床结果、实验室结果(例如 GFR、血清肌酐水平)、其他成像程序的结果、MR 参数内的相关性(例如体内代谢物与体外(来自尿液)代谢物、氧合与扩散)的相关性
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harriet C Thoeny, MD、Institute of Radiology, University of Bern
  • 首席研究员:Peter Vermathen, PhD、University Bern, Dept.Clinical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月17日

首次发布 (估计)

2007年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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