- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00575432
Avaliação da Função Renal por Ressonância Magnética Multimodal e Espectroscopia
Avaliação da Função Renal por Ressonância Magnética Multimodal e Espectroscopia em Transplante Renal e Doença Renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce e específica da disfunção nas doenças renais e o diagnóstico diferencial de possíveis complicações no aloenxerto renal são fundamentais para iniciar o tratamento adequado. Além disso, a determinação da função renal pode revelar mecanismos fisiológicos que podem ser úteis para futuros procedimentos terapêuticos. Atualmente, os métodos usados para acessar a função renal, como ultrassom, imagem com radionuclídeos e métodos laboratoriais, apresentam várias desvantagens, pois são inespecíficos, requerem agentes de contraste radioativo ou são limitados em informações espaciais. Portanto, métodos alternativos não invasivos para detectar alterações morfológicas e funcionais precoces são necessários. Recentemente, uma variedade de métodos avançados de ressonância magnética (MRI) muito promissores evoluíram para obter informações funcionais de diferentes órgãos. Esses métodos incluem angiografia por RM, difusão, perfusão e imagens dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD). Além da ressonância magnética, a espectroscopia de ressonância magnética (MRS) fornece informações funcionais renais. Em órgãos abdominais como os rins, movimentos respiratórios e cardíacos e artefatos de suscetibilidade limitaram o uso desses métodos funcionais de RM para aplicações clínicas. No entanto, isso pode ser superado com o advento de hardware bastante aprimorado, permitindo tempos de imagem muito rápidos. Além dessas técnicas in vivo, surgiram recentemente novos algoritmos de processamento para espectros complexos de ressonância magnética ex vivo de fluidos corporais. Esses métodos, denominados "Metabonomics", acessam a função renal obtendo perfis metabólicos que são indicativos de disfunção renal.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que esses métodos não invasivos se correlacionam com a histologia como "padrão ouro" e competem favoravelmente com os métodos convencionais de avaliação parcialmente invasivos e, assim, fornecem detecção específica e precoce de doenças renais de várias etiologias, toxicidade de drogas ou disfunção do enxerto renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Bern, Suíça, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima 16 anos
- Macho ou fêmea
- Relatório de consenso assinado para o estudo
Critério de exclusão:
- História de alergia a meios de contraste
- Gravidez
- Contra-indicação para exame de RM: Conteúdo de dispositivos eletrônicos no corpo do sujeito (ou seja, marca-passo cardíaco, bomba de insulina implantada, estimulador nervoso ou dispositivos médicos similares), conteúdo de corpos metálicos estranhos ou peças de metal (sem enchimento de amálgama), claustrofobia
- Problemas nas costas ou outros que não permitem ficar imóvel por 75 minutos
- Relatório de consenso assinado ausente para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
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ressonância magnética de difusão
Ressonância magnética em negrito
Resultado clínico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação dos parâmetros funcionais da RM com os resultados da histologia como "padrão ouro" ou com o resultado clínico final
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlação com resultados clínicos, resultados laboratoriais (por exemplo, TFG, níveis séricos de creatinina), resultados de outros procedimentos de imagem, correlação com parâmetros de RM (por exemplo, metabólitos in vivo versus metabólitos in vitro (da urina), oxigenação versus difusão)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Investigador principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK 213/04
- 1066
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