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Avaliação da Função Renal por Ressonância Magnética Multimodal e Espectroscopia

9 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Avaliação da Função Renal por Ressonância Magnética Multimodal e Espectroscopia em Transplante Renal e Doença Renal

Métodos multimodais de ressonância magnética funcional (RM), incluindo difusão de RM, imagens dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) e espectroscopia de RM podem fornecer informações complementares sobre o estado funcional de um rim. Os pesquisadores levantam a hipótese de que esses métodos não invasivos se correlacionam com a histologia como "padrão ouro" e competem favoravelmente com os métodos convencionais de avaliação parcialmente invasivos e, assim, fornecem detecção específica e precoce de doenças renais de várias etiologias, toxicidade de drogas ou disfunção do enxerto renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A detecção precoce e específica da disfunção nas doenças renais e o diagnóstico diferencial de possíveis complicações no aloenxerto renal são fundamentais para iniciar o tratamento adequado. Além disso, a determinação da função renal pode revelar mecanismos fisiológicos que podem ser úteis para futuros procedimentos terapêuticos. Atualmente, os métodos usados ​​para acessar a função renal, como ultrassom, imagem com radionuclídeos e métodos laboratoriais, apresentam várias desvantagens, pois são inespecíficos, requerem agentes de contraste radioativo ou são limitados em informações espaciais. Portanto, métodos alternativos não invasivos para detectar alterações morfológicas e funcionais precoces são necessários. Recentemente, uma variedade de métodos avançados de ressonância magnética (MRI) muito promissores evoluíram para obter informações funcionais de diferentes órgãos. Esses métodos incluem angiografia por RM, difusão, perfusão e imagens dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD). Além da ressonância magnética, a espectroscopia de ressonância magnética (MRS) fornece informações funcionais renais. Em órgãos abdominais como os rins, movimentos respiratórios e cardíacos e artefatos de suscetibilidade limitaram o uso desses métodos funcionais de RM para aplicações clínicas. No entanto, isso pode ser superado com o advento de hardware bastante aprimorado, permitindo tempos de imagem muito rápidos. Além dessas técnicas in vivo, surgiram recentemente novos algoritmos de processamento para espectros complexos de ressonância magnética ex vivo de fluidos corporais. Esses métodos, denominados "Metabonomics", acessam a função renal obtendo perfis metabólicos que são indicativos de disfunção renal.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que esses métodos não invasivos se correlacionam com a histologia como "padrão ouro" e competem favoravelmente com os métodos convencionais de avaliação parcialmente invasivos e, assim, fornecem detecção específica e precoce de doenças renais de várias etiologias, toxicidade de drogas ou disfunção do enxerto renal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doenças renais e aloenxertos renais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima 16 anos
  • Macho ou fêmea
  • Relatório de consenso assinado para o estudo

Critério de exclusão:

  • História de alergia a meios de contraste
  • Gravidez
  • Contra-indicação para exame de RM: Conteúdo de dispositivos eletrônicos no corpo do sujeito (ou seja, marca-passo cardíaco, bomba de insulina implantada, estimulador nervoso ou dispositivos médicos similares), conteúdo de corpos metálicos estranhos ou peças de metal (sem enchimento de amálgama), claustrofobia
  • Problemas nas costas ou outros que não permitem ficar imóvel por 75 minutos
  • Relatório de consenso assinado ausente para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
ressonância magnética de difusão
Ressonância magnética em negrito
Resultado clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação dos parâmetros funcionais da RM com os resultados da histologia como "padrão ouro" ou com o resultado clínico final
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação com resultados clínicos, resultados laboratoriais (por exemplo, TFG, níveis séricos de creatinina), resultados de outros procedimentos de imagem, correlação com parâmetros de RM (por exemplo, metabólitos in vivo versus metabólitos in vitro (da urina), oxigenação versus difusão)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Investigador principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ressonância magnética de difusão

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