Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce ledvin pomocí multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopie

9. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Hodnocení funkce ledvin pomocí multimodálního zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopie při transplantaci ledvin a onemocnění ledvin

Multimodální metody funkční magnetické rezonance (MR), včetně MR difúze, zobrazování závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a MR spektroskopie, mohou poskytnout doplňkové informace o funkčním stavu ledviny. Vědci předpokládají, že tyto neinvazivní metody korelují s histologií jako „zlatý standard“ a příznivě konkurují konvenčním částečně invazivním metodám hodnocení, a poskytují tak specifickou a včasnou detekci onemocnění ledvin různé etiologie, lékové toxicity nebo dysfunkce renálního aloštěpu.

Přehled studie

Detailní popis

Včasná a specifická detekce dysfunkce u onemocnění ledvin a diferenciální diagnostika potenciálních komplikací renálního aloštěpu jsou zásadní pro zahájení vhodné léčby. Kromě toho stanovení funkce ledvin může odhalit fyziologické mechanismy, které se mohou ukázat jako užitečné pro budoucí terapeutické postupy. V současnosti používané metody pro přístup k renálním funkcím, jako je ultrazvuk, radionuklidové zobrazování a laboratorní metody, mají několik nevýhod, protože jsou nespecifické, vyžadují radioaktivní kontrastní látky nebo mají omezené prostorové informace. Proto jsou nutné alternativní neinvazivní metody pro detekci časných morfologických a funkčních změn. V poslední době se vyvinula celá řada velmi slibných pokročilých metod zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k získání funkčních informací různých orgánů. Mezi tyto metody patří MR angiografie, difuze, perfuze a zobrazování závislé na hladině okysličování krve (BOLD). Kromě MRI poskytuje informace o funkci ledvin MR spektroskopie (MRS). V břišních orgánech, jako jsou ledviny, dýchání a srdeční pohyb a artefakty citlivosti, omezily použití těchto funkčních metod MR pro klinické aplikace. To však může být překonáno příchodem výrazně vylepšeného hardwaru, který umožňuje velmi rychlé doby zobrazování. Kromě těchto technik in vivo se nedávno objevily nové algoritmy zpracování pro komplexní ex vivo MR spektra tělesných tekutin. Tyto metody, označené jako "Metabonomika", přistupují k renální funkci získáním metabolických profilů, které jsou příznačné pro renální dysfunkci.

Vědci předpokládají, že tyto neinvazivní metody korelují s histologií jako „zlatý standard“ a příznivě konkurují konvenčním částečně invazivním metodám hodnocení, a poskytují tak specifickou a včasnou detekci onemocnění ledvin různé etiologie, lékové toxicity nebo dysfunkce renálního aloštěpu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním ledvin a ledvinovými aloštěpy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 16 let
  • Muž nebo žena
  • Podepsaná konsensuální zpráva do studie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kontrastní látky v anamnéze
  • Těhotenství
  • Kontraindikace pro MR vyšetření: Obsah elektronických zařízení v těle subjektu (tj. kardiostimulátor srdce, implantovaná inzulínová pumpa, nervový stimulátor nebo podobná zdravotnická zařízení), obsah kovových cizích těles nebo kovových kousků (bez amalgámové výplně), klaustrofobie
  • Problémy se zády nebo jiné problémy, které neumožňují nehybné ležení po dobu 75 minut
  • Chybí podepsaná konsensuální zpráva do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
difuzní MRI
Odvážná magnetická rezonance
Klinický výsledek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace funkčních parametrů MR s výsledky histologie jako „zlatý standard“ nebo s konečným klinickým výsledkem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace s klinickými výsledky, laboratorními výsledky (např. GFR, hladina kreatininu v séru), výsledky z jiných zobrazovacích postupů, korelace v rámci parametrů MR (např. in vivo metabolity vs. in vitro (z moči) metabolity, oxygenace vs. difúze)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na difuzní MRI

Předplatit