このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マルチモーダル磁気共鳴イメージングと分光法による腎機能の評価

2022年11月9日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

腎移植および腎疾患におけるマルチモーダル磁気共鳴イメージングおよび分光法による腎機能の評価

MR 拡散、血中酸素濃度依存 (BOLD) イメージング、MR 分光法などのマルチモーダル機能的磁気共鳴 (MR) 法は、腎臓の機能状態に関する補足的な情報を提供する可能性があります。 研究者らは、これらの非侵襲的方法が「ゴールド スタンダード」として組織学と相関し、従来の部分的に侵襲的な評価方法と有利に競合し、さまざまな病因の腎疾患、薬物毒性、または腎同種移植片機能障害の特異的かつ早期の検出を提供するという仮説を立てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

腎疾患における機能障害の早期かつ特異的な検出と、腎同種移植における潜在的な合併症の鑑別診断は、適切な治療を開始するための基本です。 さらに、腎機能の決定は、将来の治療手順に役立つ可能性がある生理学的メカニズムを明らかにする可能性があります。 現在、超音波、放射性核種イメージング、実験室法などの腎機能にアクセスするために使用される方法には、非特異的である、放射性造影剤を必要とする、または空間情報が限られているため、いくつかの欠点があります。 したがって、初期の形態学的および機能的変化を検出するための代替の非侵襲的な方法が必要です。 最近、さまざまな臓器の機能情報を取得するために、さまざまな非常に有望な高度な磁気共鳴画像法 (MRI) が進化してきました。 これらの方法には、MR 血管造影、拡散、灌流、および血液酸素濃度依存 (BOLD) イメージングが含まれます。 MRI に加えて、MR スペクトロスコピー (MRS) は腎機能情報を提供します。 腎臓、呼吸器、心臓などの腹部臓器では、運動と感受性のアーチファクトにより、これらの機能的 MR 法の臨床応用への使用が制限されています。 ただし、これは、非常に高速なイメージング時間を可能にする、大幅に強化されたハードウェアの出現によって克服される可能性があります。 これらの in vivo 技術に加えて、体液の複雑な ex vivo MR スペクトルの新しい処理アルゴリズムが最近登場しました。 「メタボノミクス」と名付けられたこれらの方法は、腎機能障害を示す代謝プロファイルを取得することによって腎機能にアクセスします。

研究者らは、これらの非侵襲的方法が「ゴールド スタンダード」として組織学と相関し、従来の部分的に侵襲的な評価方法と有利に競合し、したがって、さまざまな病因の腎疾患、薬物毒性、または腎同種移植片機能障害の特異的かつ早期の検出を提供すると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎疾患および同種腎移植患者

説明

包含基準:

  • 最低年齢 16 歳
  • 男性か女性
  • 研究への署名済みコンセンサスレポート

除外基準:

  • 造影剤に対するアレルギーの病歴
  • 妊娠
  • MR検査の禁忌：被験者の体内の電子機器の内容（すなわち、 心臓のペースメーカー、埋め込まれたインスリンポンプ、神経刺激装置、または同様の医療機器)、金属異物または金属片の内容 (アマルガム充填なし)​​、閉所恐怖症
  • 75分間動かずに横たわることができない背中またはその他の問題
  • 研究への署名済みコンセンサスレポートの欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
放射線：拡散MRI
拡散MRI
放射線：大胆なMRI
大胆なMRI
他の：臨床結果
臨床転帰

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「ゴールド スタンダード」としての組織学的結果または最終的な臨床転帰との機能的 MR パラメータの相関
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床結果との相関、検査結果（例：GFR、血清クレアチニン値）、その他の画像処理による結果、MR パラメータ内の相関（例：in vivo 代謝物と in vitro（尿からの）代謝物、酸素化と拡散）
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Inselspital, Berne

捜査官

  • 主任研究者：Harriet C Thoeny, MD、Institute of Radiology, University of Bern
  • 主任研究者：Peter Vermathen, PhD、University Bern, Dept.Clinical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月1日

研究の完了 (予期された)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK 213/04
  • 1066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腎臓移植の臨床試験

拡散MRIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lithuania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する