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Evaluación de la función renal mediante resonancia magnética multimodal y espectroscopia

9 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluación de la Función Renal por Resonancia Magnética Multimodal y Espectroscopía en Trasplante Renal y Enfermedad Renal

Los métodos de resonancia magnética (RM) funcional multimodal, incluida la difusión por RM, las imágenes dependientes del nivel de oxigenación en sangre (BOLD) y la espectroscopia por RM pueden proporcionar información complementaria sobre el estado funcional de un riñón. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos métodos no invasivos se correlacionan con la histología como "estándar de oro" y compiten favorablemente con los métodos de evaluación convencionales en parte invasivos y, por lo tanto, proporcionan una detección temprana y específica de enfermedades renales de diversas etiologías, toxicidad por fármacos o disfunción del aloinjerto renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección temprana y específica de la disfunción en enfermedades renales y el diagnóstico diferencial de posibles complicaciones en el aloinjerto renal son fundamentales para iniciar un tratamiento adecuado. Además, la determinación de la función renal puede revelar mecanismos fisiológicos que pueden resultar útiles para futuros procedimientos terapéuticos. Actualmente, los métodos utilizados para acceder a la función renal, como ultrasonido, imágenes con radionúclidos y métodos de laboratorio, tienen varias desventajas, ya que no son específicos, requieren agentes de contraste radiactivos o tienen información espacial limitada. Por lo tanto, se requieren métodos alternativos no invasivos para detectar cambios morfológicos y funcionales tempranos. Recientemente, una variedad de métodos avanzados de imágenes por resonancia magnética (IRM) muy prometedores han evolucionado para obtener información funcional de diferentes órganos. Estos métodos incluyen angiografía por RM, difusión, perfusión e imágenes dependientes del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD). Además de la RM, la espectroscopia por RM (MRS) proporciona información sobre la función renal. En órganos abdominales como el riñón, las vías respiratorias y el movimiento cardíaco y los artefactos de susceptibilidad han limitado el uso de estos métodos de RM funcional para aplicaciones clínicas. Sin embargo, esto puede superarse con la llegada de hardware muy mejorado, lo que permite tiempos de creación de imágenes muy rápidos. Además de estas técnicas in vivo, recientemente han surgido nuevos algoritmos de procesamiento para espectros de RM ex vivo complejos de fluidos corporales. Estos métodos, denominados "Metabonómica", acceden a la función renal mediante la obtención de perfiles metabólicos que son indicativos de disfunción renal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que estos métodos no invasivos se correlacionan con la histología como "estándar de oro" y compiten favorablemente con los métodos de evaluación convencionales en parte invasivos y, por lo tanto, proporcionan una detección temprana y específica de enfermedades renales de diversas etiologías, toxicidad por fármacos o disfunción del aloinjerto renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Enfermedades Renales y Aloinjertos Renales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima 16 años
  • Masculino o femenino
  • Informe de consenso firmado para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a los medios de contraste.
  • El embarazo
  • Contraindicación para el examen de RM: Contenido de dispositivos electrónicos en el cuerpo del sujeto (es decir, marcapasos de corazón, bomba de insulina implantada, estimulador nervioso o dispositivos médicos similares), contenido de cuerpos extraños metálicos o piezas metálicas (sin relleno de amalgama), claustrofobia
  • Espalda u otros problemas que no permiten permanecer inmóvil durante 75 minutos
  • Falta el informe de consenso firmado para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
resonancia magnética de difusión
Resonancia magnética negrita
Resultado clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de parámetros de RM funcional con resultados histológicos como "estándar de oro" o con resultado clínico final
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación con resultados clínicos, resultados de laboratorio (p. ej., TFG, niveles de creatinina sérica), resultados de otros procedimientos de imagen, correlación dentro de parámetros de RM (p. ej., metabolitos in vivo frente a metabolitos in vitro (de la orina), oxigenación frente a difusión)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Investigador principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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