- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00575432
Evaluación de la función renal mediante resonancia magnética multimodal y espectroscopia
Evaluación de la Función Renal por Resonancia Magnética Multimodal y Espectroscopía en Trasplante Renal y Enfermedad Renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección temprana y específica de la disfunción en enfermedades renales y el diagnóstico diferencial de posibles complicaciones en el aloinjerto renal son fundamentales para iniciar un tratamiento adecuado. Además, la determinación de la función renal puede revelar mecanismos fisiológicos que pueden resultar útiles para futuros procedimientos terapéuticos. Actualmente, los métodos utilizados para acceder a la función renal, como ultrasonido, imágenes con radionúclidos y métodos de laboratorio, tienen varias desventajas, ya que no son específicos, requieren agentes de contraste radiactivos o tienen información espacial limitada. Por lo tanto, se requieren métodos alternativos no invasivos para detectar cambios morfológicos y funcionales tempranos. Recientemente, una variedad de métodos avanzados de imágenes por resonancia magnética (IRM) muy prometedores han evolucionado para obtener información funcional de diferentes órganos. Estos métodos incluyen angiografía por RM, difusión, perfusión e imágenes dependientes del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD). Además de la RM, la espectroscopia por RM (MRS) proporciona información sobre la función renal. En órganos abdominales como el riñón, las vías respiratorias y el movimiento cardíaco y los artefactos de susceptibilidad han limitado el uso de estos métodos de RM funcional para aplicaciones clínicas. Sin embargo, esto puede superarse con la llegada de hardware muy mejorado, lo que permite tiempos de creación de imágenes muy rápidos. Además de estas técnicas in vivo, recientemente han surgido nuevos algoritmos de procesamiento para espectros de RM ex vivo complejos de fluidos corporales. Estos métodos, denominados "Metabonómica", acceden a la función renal mediante la obtención de perfiles metabólicos que son indicativos de disfunción renal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que estos métodos no invasivos se correlacionan con la histología como "estándar de oro" y compiten favorablemente con los métodos de evaluación convencionales en parte invasivos y, por lo tanto, proporcionan una detección temprana y específica de enfermedades renales de diversas etiologías, toxicidad por fármacos o disfunción del aloinjerto renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 16 años
- Masculino o femenino
- Informe de consenso firmado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los medios de contraste.
- El embarazo
- Contraindicación para el examen de RM: Contenido de dispositivos electrónicos en el cuerpo del sujeto (es decir, marcapasos de corazón, bomba de insulina implantada, estimulador nervioso o dispositivos médicos similares), contenido de cuerpos extraños metálicos o piezas metálicas (sin relleno de amalgama), claustrofobia
- Espalda u otros problemas que no permiten permanecer inmóvil durante 75 minutos
- Falta el informe de consenso firmado para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
|
resonancia magnética de difusión
Resonancia magnética negrita
Resultado clínico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación de parámetros de RM funcional con resultados histológicos como "estándar de oro" o con resultado clínico final
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación con resultados clínicos, resultados de laboratorio (p. ej., TFG, niveles de creatinina sérica), resultados de otros procedimientos de imagen, correlación dentro de parámetros de RM (p. ej., metabolitos in vivo frente a metabolitos in vitro (de la orina), oxigenación frente a difusión)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Investigador principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
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- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
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