Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toiminnan arviointi multimodaalisella magneettikuvauksella ja spektroskopialla

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Munuaisten toiminnan arviointi multimodaalisella magneettikuvauksella ja spektroskopialla munuaisensiirrossa ja munuaissairauksissa

Multimodaaliset toiminnalliset magneettiresonanssimenetelmät (MR), mukaan lukien MR-diffuusio, veren happitasosta riippuvainen (BOLD) kuvantaminen ja MR-spektroskopia voivat tarjota täydentävää tietoa munuaisen toiminnallisesta tilasta. Tutkijat olettavat, että nämä ei-invasiiviset menetelmät korreloivat histologian kanssa "kultastandardina" ja kilpailevat suotuisasti tavanomaisten osittain invasiivisten arviointimenetelmien kanssa ja tarjoavat siten eri etiologioiden, lääketoksisuuden tai munuaissiirteen toimintahäiriöiden spesifisen ja varhaisen havaitsemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaissairauksien toimintahäiriöiden varhainen ja spesifinen havaitseminen ja munuaissiirteen mahdollisten komplikaatioiden erotusdiagnoosi ovat olennaisia ​​asianmukaisen hoidon aloittamiseksi. Lisäksi munuaisten toiminnan määrittäminen voi paljastaa fysiologisia mekanismeja, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi tulevissa hoitotoimenpiteissä. Tällä hetkellä käytetyillä menetelmillä, joilla päästään käsiksi munuaisten toimintaan, kuten ultraäänellä, radionuklidikuvauksella ja laboratoriomenetelmillä, on useita haittoja, koska ne ovat epäspesifisiä, vaativat radioaktiivisia varjoaineita tai niiden paikkatieto on rajallista. Siksi tarvitaan vaihtoehtoisia ei-invasiivisia menetelmiä varhaisten morfologisten ja toiminnallisten muutosten havaitsemiseksi. Viime aikoina on kehitetty useita erittäin lupaavia kehittyneitä magneettikuvausmenetelmiä (MRI) eri elinten toiminnallisen tiedon saamiseksi. Näitä menetelmiä ovat MR-angiografia, diffuusio, perfuusio ja veren happitasosta riippuvainen (BOLD) kuvantaminen. MRI:n lisäksi MR-spektroskopia (MRS) tarjoaa munuaisten toimintaa koskevia tietoja. Vatsan elimissä, kuten munuaisissa, hengityselinten ja sydämen liike- ja herkkyysartefaktit ovat rajoittaneet näiden toiminnallisten MR-menetelmien käyttöä kliinisissä sovelluksissa. Tämä voidaan kuitenkin voittaa huomattavasti parannetun laitteiston myötä, mikä mahdollistaa erittäin nopeat kuvantamisajat. Näiden in vivo -tekniikoiden lisäksi on viime aikoina ilmaantunut uusia käsittelyalgoritmeja kehon nesteiden monimutkaisille ex vivo MR-spektreille. Näillä "Metabonomiaksi" kutsutuilla menetelmillä päästään munuaisten toimintaan saamalla metaboliset profiilit, jotka viittaavat munuaisten vajaatoimintaan.

Tutkijat olettavat, että nämä ei-invasiiviset menetelmät korreloivat histologian kanssa "kultastandardina" ja kilpailevat suotuisasti tavanomaisten osittain invasiivisten arviointimenetelmien kanssa ja tarjoavat siten eri etiologioiden, lääketoksisuuden tai munuaissiirteen toimintahäiriöiden spesifisen ja varhaisen havaitsemisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissairauksia ja munuaissiirteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja 16 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Allekirjoitettu konsensusraportti tutkimukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Varjoaineallergia historia
  • Raskaus
  • MR-tutkimuksen vasta-aihe: Elektronisten laitteiden sisältö tutkittavan kehossa (esim. sydämentahdistin, istutettu insuliinipumppu, hermostimulaattori tai vastaavat lääkinnälliset laitteet), metallisten vieraiden esineiden tai metallikappaleiden sisältö (ilman amalgaamitäyttöä), klaustrofobia
  • Selkä- tai muut ongelmat, jotka eivät salli liikkumatonta makaamista 75 minuuttia
  • Allekirjoitettu konsensusraportti puuttuu tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
diffuusio MRI
ROHKEA MRI
Kliininen tulos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten MR-parametrien korrelaatio histologisten tulosten kanssa "kultastandardina" tai lopullisen kliinisen tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kliinisten tulosten, laboratoriotulosten (esim. GFR, seerumin kreatiniinitasot), tulosten kanssa muista kuvantamismenetelmistä, korrelaatio MR-parametrien sisällä (esim. in vivo -metaboliitit vs. in vitro (virtsasta) metaboliitit, hapetus vs. diffuusio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Päätutkija: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset diffuusio MRI

Tilaa