Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veseműködés értékelése multimodális mágneses rezonancia képalkotással és spektroszkópiával

2022. november 9. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne

A veseműködés értékelése multimodális mágneses rezonancia képalkotással és spektroszkópiával vesetranszplantációban és vesebetegségben

A multimodális funkcionális mágneses rezonancia (MR) módszerek, beleértve az MR diffúziót, a vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotását és az MR spektroszkópiát, kiegészítő információkat nyújthatnak a vese funkcionális állapotáról. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a non-invazív módszerek korrelálnak a szövettannal, mint "arany standarddal", és kedvezően versenyeznek a hagyományos, részben invazív értékelési módszerekkel, és így specifikusan és korai felismerést biztosítanak a különböző etiológiájú vesebetegségek, gyógyszertoxicitás vagy veseallograft diszfunkciók esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vesebetegségek diszfunkciójának korai és specifikus felismerése és a lehetséges szövődmények differenciáldiagnózisa a vese allograftban alapvető fontosságú a megfelelő kezelés megkezdéséhez. Ezenkívül a vesefunkció meghatározása olyan élettani mechanizmusokat tárhat fel, amelyek hasznosnak bizonyulhatnak a jövőbeni terápiás eljárások során. Jelenleg a vesefunkció elérésére használt módszereknek, mint például az ultrahangnak, a radionuklid képalkotásnak és a laboratóriumi módszereknek számos hátránya van, mivel nem specifikusak, radioaktív kontrasztanyagot igényelnek, vagy térinformációjuk korlátozott. Ezért alternatív, nem invazív módszerekre van szükség a korai morfológiai és funkcionális változások kimutatására. A közelmúltban számos nagyon ígéretes, fejlett mágneses rezonancia képalkotási (MRI) módszert fejlesztettek ki a különböző szervek funkcionális információinak megszerzésére. Ezek a módszerek közé tartozik az MR angiográfia, a diffúzió, a perfúzió és a vér oxigénszint-függő (BOLD) képalkotása. Az MRI mellett az MR spektroszkópia (MRS) nyújt vesefunkciós információkat. Az olyan hasi szervekben, mint a vese, a légzőrendszer és a szív mozgási és fogékonysági műtermékei korlátozták ezeknek a funkcionális MR-módszereknek a klinikai alkalmazását. Ez azonban megoldható a jelentősen továbbfejlesztett hardver megjelenésével, amely nagyon gyors képalkotási időt tesz lehetővé. Ezen in vivo technikák mellett a közelmúltban új feldolgozási algoritmusok jelentek meg a testfolyadékok komplex ex vivo MR spektrumához. Ezek a „Metabonomics” jelzésű módszerek a veseműködést azáltal érik el, hogy olyan metabolikus profilokat kapnak, amelyek veseműködési zavarra utalnak.

A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a non-invazív módszerek korrelálnak a szövettannal, mint "arany standarddal", és kedvezően versenyeznek a hagyományos, részben invazív értékelési módszerekkel, és így specifikusan és korai felismerést biztosítanak a különböző etiológiájú vesebetegségek, gyógyszertoxicitás vagy vese allograft diszfunkciók esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesebetegségben és vese allograftban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 16 év
  • Férfi vagy nő
  • Aláírt konszenzusos jelentést a tanulmányhoz

Kizárási kritériumok:

  • A kontrasztanyag allergia története
  • Terhesség
  • MR vizsgálat ellenjavallata: Elektronikus eszközök tartalma a vizsgált személy testében (pl. szívritmus-szabályozó, beültetett inzulinpumpa, idegstimulátor vagy hasonló orvosi eszközök), fémes idegentestek vagy fémdarabok tartalma (amalgámtöltés nélkül), klausztrofóbia
  • Hát- vagy egyéb problémák, amelyek nem teszik lehetővé a 75 perces mozdulatlan fekvést
  • Hiányzik a tanulmány aláírt konszenzusos jelentése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
diffúziós MRI
BOLD MRI
Klinikai eredmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A funkcionális MR paraméterek korrelációja a szövettani eredményekkel, mint "arany standard" vagy a végső klinikai eredménnyel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció a klinikai eredményekkel, laboratóriumi eredményekkel (pl. GFR, szérum-kreatinin szint), egyéb képalkotó eljárások eredményeivel, korreláció az MR-paramétereken belül (pl. in vivo metabolitok vs. in vitro (vizeletből) metabolitok, oxigenizáció vs. diffúzió)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Kutatásvezető: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel