Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji nerek za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Ocena funkcji nerek za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w przeszczepach nerek i chorobach nerek

Wielomodalne metody funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MR), w tym dyfuzja MR, obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD) i spektroskopia MR mogą dostarczyć uzupełniających informacji o stanie czynnościowym nerki. Naukowcy stawiają hipotezę, że te nieinwazyjne metody korelują z histologią jako „złotym standardem” i konkurują korzystnie z konwencjonalnymi, częściowo inwazyjnymi metodami oceny, a tym samym zapewniają specyficzne i wczesne wykrywanie chorób nerek o różnej etiologii, toksyczności leków lub dysfunkcji alloprzeszczepu nerki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesne i swoiste wykrycie dysfunkcji w chorobach nerek oraz diagnostyka różnicowa potencjalnych powikłań alloprzeszczepu nerki są podstawą do rozpoczęcia właściwego leczenia. Ponadto określenie funkcji nerek może ujawnić mechanizmy fizjologiczne, które mogą okazać się przydatne w przyszłych procedurach terapeutycznych. Obecnie stosowane metody dostępu do funkcji nerek, takie jak ultrasonografia, obrazowanie radionuklidów i metody laboratoryjne, mają kilka wad, ponieważ są niespecyficzne, wymagają radioaktywnych środków kontrastowych lub mają ograniczoną informację przestrzenną. Dlatego potrzebne są alternatywne, nieinwazyjne metody wykrywania wczesnych zmian morfologicznych i czynnościowych. Ostatnio rozwinęło się wiele bardzo obiecujących zaawansowanych metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu uzyskania informacji funkcjonalnych różnych narządów. Metody te obejmują angiografię MR, dyfuzję, perfuzję i obrazowanie zależne od poziomu natlenienia krwi (BOLD). Oprócz MRI, spektroskopia MR (MRS) dostarcza informacji o czynności nerek. W narządach jamy brzusznej, takich jak nerki, układ oddechowy i serce, artefakty ruchowe i podatności ograniczają zastosowanie tych funkcjonalnych metod MR do zastosowań klinicznych. Można to jednak przezwyciężyć wraz z pojawieniem się znacznie ulepszonego sprzętu, umożliwiającego bardzo szybkie czasy obrazowania. Oprócz tych technik in vivo, niedawno pojawiły się nowe algorytmy przetwarzania złożonych widm ex vivo MR płynów ustrojowych. Metody te, oznaczone jako „Metabonomika”, pozwalają uzyskać dostęp do funkcji nerek poprzez uzyskanie profili metabolicznych wskazujących na dysfunkcję nerek.

Naukowcy stawiają hipotezę, że te nieinwazyjne metody korelują z histologią jako „złotym standardem” i konkurują korzystnie z konwencjonalnymi, częściowo inwazyjnymi metodami oceny, a tym samym zapewniają specyficzne i wczesne wykrywanie chorób nerek o różnej etiologii, toksyczności leków lub dysfunkcji alloprzeszczepu nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami nerek i alloprzeszczepami nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 16 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Podpisany raport konsensusu do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na środki kontrastowe
  • Ciąża
  • Przeciwwskazania do badania MR: Zawartość urządzeń elektronicznych w ciele badanego (tj. rozrusznik serca, wszczepiona pompa insulinowa, stymulator nerwów lub podobne wyroby medyczne), zawartość metalowych ciał obcych lub kawałków metalu (bez wypełnienia amalgamatem), klaustrofobia
  • Plecy lub inne problemy, które nie pozwalają leżeć bez ruchu przez 75 minut
  • Brak podpisanego raportu konsensusu do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
dyfuzyjny MRI
ODWAŻNY MRI
Wynik kliniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja funkcjonalnych parametrów MR z wynikami histologicznymi jako „złotym standardem” lub z ostatecznym wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja z wynikami klinicznymi, wynikami badań laboratoryjnych (np. GFR, poziom kreatyniny w surowicy), wynikami innych badań obrazowych, korelacja w obrębie parametrów MR (np. metabolity in vivo vs. metabolity in vitro (z moczu), utlenowanie vs. dyfuzja)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Główny śledczy: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na dyfuzyjny MRI

Subskrybuj