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다중 모드 자기공명영상 및 분광법에 의한 신장 기능 평가

2022년 11월 9일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

신장 이식 및 신장 질환에서 다중 자기 공명 영상 및 분광법에 의한 신장 기능 평가

MR 확산, BOLD(Blood-Oxygenation Level Dependent) 영상 및 MR 분광법을 포함한 다중 모드 기능적 자기 공명(MR) 방법은 신장의 기능적 상태에 대한 보완적인 정보를 제공할 수 있습니다. 연구자들은 이러한 비침습적 방법이 조직학의 "황금 표준"과 관련이 있고 기존의 부분적 침습적 평가 방법과 유리하게 경쟁하여 다양한 병인의 신장 질환, 약물 독성 또는 신장 동종이식 기능 장애를 구체적이고 조기에 발견할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 질환에서 기능 장애를 조기에 특이적으로 발견하고 신장 동종이식에서 잠재적인 합병증을 감별 진단하는 것은 적절한 치료를 시작하는 데 기본이 됩니다. 또한 신장 기능의 결정은 향후 치료 절차에 유용할 수 있는 생리적 메커니즘을 밝힐 수 있습니다. 현재 초음파, 방사성 핵종 이미징, 실험실 방법과 같이 신장 기능에 접근하기 위해 사용되는 방법은 비특이적이거나 방사성 조영제가 필요하거나 공간 정보에 제한이 있기 때문에 몇 가지 단점이 있습니다. 따라서 초기 형태학적 및 기능적 변화를 감지하기 위한 대체 비침습적 방법이 필요합니다. 최근 다양한 장기의 기능적 정보를 얻기 위해 매우 유망한 다양한 자기 공명 영상(MRI) 방법이 발전했습니다. 이러한 방법에는 MR 혈관조영술, 확산, 관류 및 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 영상이 포함됩니다. MRI 외에도 MR 분광법(MRS)은 신장 기능 정보를 제공합니다. 신장, 호흡기, 심장 운동 및 감수성 인공물과 같은 복부 기관에서 임상 적용을 위한 이러한 기능적 MR 방법의 사용이 제한되었습니다. 그러나 이것은 매우 향상된 하드웨어의 출현으로 극복되어 매우 빠른 이미징 시간을 허용할 수 있습니다. 이러한 생체 내 기술 외에도 체액의 복잡한 생체 외 MR 스펙트럼에 대한 새로운 처리 알고리즘이 최근 등장했습니다. "Metabonomics"라고 명명된 이러한 방법은 신장 기능 장애를 나타내는 대사 프로필을 얻음으로써 신장 기능에 접근합니다.

연구자들은 이러한 비침습적 방법이 조직학의 "황금 표준"과 관련이 있고 기존의 부분적 침습적 평가 방법과 유리하게 경쟁하므로 다양한 병인의 신장 질환, 약물 독성 또는 신장 동종이식 기능 장애를 구체적이고 조기에 발견할 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 질환 및 신장 동종이식 환자

설명

포함 기준:

  • 만 16세 이상
  • 남성 또는 여성
  • 연구에 대한 서명된 합의 보고서

제외 기준:

  • 조영제에 대한 알레르기 병력
  • 임신
  • MR 검사에 대한 금기 사항: 피험자의 신체에 있는 전자 장치의 콘텐츠(즉, 심장 박동기, 이식된 인슐린 펌프, 신경 자극기 또는 이와 유사한 의료 기기), 금속 이물질 또는 금속 조각(아말감 충전 없음), 밀실 공포증
  • 75분 동안 움직이지 않고 누워 있는 것을 허용하지 않는 등 또는 기타 문제
  • 연구에 대한 서명된 합의 보고서 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
방사능: 확산 MRI
확산 MRI
방사능: 대담한 MRI
대담한 MRI
다른: 임상 결과
임상 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기능적 MR 매개변수와 조직학 결과의 상관관계는 "골드 스탠다드" 또는 최종 임상 결과
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 결과와의 상관관계, 실험실 결과(예: GFR, 혈청-크레아티닌 수치), 다른 영상 절차의 결과, MR 매개변수 내 상관관계(예: 생체 내 대사물 대 시험관 내(소변에서) 대사물, 산소화 대 확산)
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

수사관

  • 수석 연구원: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • 수석 연구원: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK 213/04
  • 1066

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미정

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