- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00575432
Valutazione della funzione renale mediante risonanza magnetica multimodale e spettroscopia
Valutazione della funzione renale mediante risonanza magnetica multimodale e spettroscopia nel trapianto renale e nelle malattie renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce e specifica della disfunzione nelle malattie renali e la diagnosi differenziale delle potenziali complicanze nell'allotrapianto renale sono fondamentali per iniziare un trattamento appropriato. Inoltre, la determinazione della funzione renale può rivelare meccanismi fisiologici che possono rivelarsi utili per future procedure terapeutiche. Attualmente, i metodi utilizzati per accedere alla funzione renale come gli ultrasuoni, l'imaging con radionuclidi e i metodi di laboratorio presentano diversi svantaggi, in quanto non sono specifici, richiedono agenti di contrasto radioattivi o sono limitati nelle informazioni spaziali. Pertanto, sono necessari metodi alternativi non invasivi per rilevare i primi cambiamenti morfologici e funzionali. Recentemente, una varietà di metodi avanzati di risonanza magnetica (MRI) molto promettenti si sono evoluti per ottenere informazioni funzionali di diversi organi. Questi metodi includono l'angiografia RM, la diffusione, la perfusione e l'imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD). Oltre alla risonanza magnetica, la spettroscopia RM (MRS) fornisce informazioni funzionali renali. Negli organi addominali come il rene, il movimento respiratorio e cardiaco e gli artefatti di suscettibilità hanno limitato l'uso di questi metodi RM funzionali per applicazioni cliniche. Tuttavia, questo può essere superato con l'avvento di hardware notevolmente migliorato, consentendo tempi di imaging molto rapidi. Oltre a queste tecniche in vivo, recentemente sono emersi nuovi algoritmi di elaborazione per complessi spettri MR ex vivo di fluidi corporei. Questi metodi, denominati "Metabonomics", accedono alla funzione renale ottenendo profili metabolici indicativi di disfunzione renale.
I ricercatori ipotizzano che questi metodi non invasivi siano correlati con l'istologia come "gold standard" e competano favorevolmente con i metodi di valutazione convenzionali in parte invasivi, e quindi forniscano una diagnosi specifica e precoce di malattie renali di varie eziologie, tossicità da farmaci o disfunzione dell'allotrapianto renale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 16 anni
- Maschio o femmina
- Rapporto di consenso firmato allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia ai mezzi di contrasto
- Gravidanza
- Controindicazione per l'esame RM: Contenuto di dispositivi elettronici nel corpo del soggetto (es. pacemaker del cuore, pompa per insulina impiantata, stimolatore nervoso o dispositivi medici simili), contenuto di corpi estranei metallici o pezzi di metallo (senza otturazione in amalgama), claustrofobia
- Problemi alla schiena o altri problemi che non consentono di stare sdraiati immobili per 75 minuti
- Rapporto di consenso firmato mancante allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
|
risonanza magnetica di diffusione
RM GRASSA
Esito clinico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione dei parametri MR funzionali con i risultati istologici come "gold standard" o con l'esito clinico finale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione con risultati clinici, risultati di laboratorio (ad es. GFR, livelli sierici di creatinina), risultati di altre procedure di imaging, correlazione all'interno dei parametri RM (ad es. metaboliti in vivo rispetto a metaboliti in vitro (dalle urine), ossigenazione rispetto a diffusione)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Investigatore principale: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
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Ultimo verificato
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- KEK 213/04
- 1066
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