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Valutazione della funzione renale mediante risonanza magnetica multimodale e spettroscopia

9 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Valutazione della funzione renale mediante risonanza magnetica multimodale e spettroscopia nel trapianto renale e nelle malattie renali

I metodi di risonanza magnetica funzionale multimodale (RM), tra cui la diffusione RM, l'imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) e la spettroscopia RM possono fornire informazioni complementari sullo stato funzionale di un rene. I ricercatori ipotizzano che questi metodi non invasivi siano correlati all'istologia come "gold standard" e competano favorevolmente con i metodi di valutazione convenzionali in parte invasivi, e quindi forniscano una diagnosi specifica e precoce di malattie renali di varie eziologie, tossicità da farmaci o disfunzione dell'allotrapianto renale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce e specifica della disfunzione nelle malattie renali e la diagnosi differenziale delle potenziali complicanze nell'allotrapianto renale sono fondamentali per iniziare un trattamento appropriato. Inoltre, la determinazione della funzione renale può rivelare meccanismi fisiologici che possono rivelarsi utili per future procedure terapeutiche. Attualmente, i metodi utilizzati per accedere alla funzione renale come gli ultrasuoni, l'imaging con radionuclidi e i metodi di laboratorio presentano diversi svantaggi, in quanto non sono specifici, richiedono agenti di contrasto radioattivi o sono limitati nelle informazioni spaziali. Pertanto, sono necessari metodi alternativi non invasivi per rilevare i primi cambiamenti morfologici e funzionali. Recentemente, una varietà di metodi avanzati di risonanza magnetica (MRI) molto promettenti si sono evoluti per ottenere informazioni funzionali di diversi organi. Questi metodi includono l'angiografia RM, la diffusione, la perfusione e l'imaging dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD). Oltre alla risonanza magnetica, la spettroscopia RM (MRS) fornisce informazioni funzionali renali. Negli organi addominali come il rene, il movimento respiratorio e cardiaco e gli artefatti di suscettibilità hanno limitato l'uso di questi metodi RM funzionali per applicazioni cliniche. Tuttavia, questo può essere superato con l'avvento di hardware notevolmente migliorato, consentendo tempi di imaging molto rapidi. Oltre a queste tecniche in vivo, recentemente sono emersi nuovi algoritmi di elaborazione per complessi spettri MR ex vivo di fluidi corporei. Questi metodi, denominati "Metabonomics", accedono alla funzione renale ottenendo profili metabolici indicativi di disfunzione renale.

I ricercatori ipotizzano che questi metodi non invasivi siano correlati con l'istologia come "gold standard" e competano favorevolmente con i metodi di valutazione convenzionali in parte invasivi, e quindi forniscano una diagnosi specifica e precoce di malattie renali di varie eziologie, tossicità da farmaci o disfunzione dell'allotrapianto renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie renali e allotrapianti renali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 16 anni
  • Maschio o femmina
  • Rapporto di consenso firmato allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia ai mezzi di contrasto
  • Gravidanza
  • Controindicazione per l'esame RM: Contenuto di dispositivi elettronici nel corpo del soggetto (es. pacemaker del cuore, pompa per insulina impiantata, stimolatore nervoso o dispositivi medici simili), contenuto di corpi estranei metallici o pezzi di metallo (senza otturazione in amalgama), claustrofobia
  • Problemi alla schiena o altri problemi che non consentono di stare sdraiati immobili per 75 minuti
  • Rapporto di consenso firmato mancante allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
risonanza magnetica di diffusione
RM GRASSA
Esito clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dei parametri MR funzionali con i risultati istologici come "gold standard" o con l'esito clinico finale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione con risultati clinici, risultati di laboratorio (ad es. GFR, livelli sierici di creatinina), risultati di altre procedure di imaging, correlazione all'interno dei parametri RM (ad es. metaboliti in vivo rispetto a metaboliti in vitro (dalle urine), ossigenazione rispetto a diffusione)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Investigatore principale: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK 213/04
  • 1066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di rene

Prove cliniche su risonanza magnetica di diffusione

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