Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nierfunctie door multimodale magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie

9 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluatie van de nierfunctie door multimodale magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie bij niertransplantatie en nierziekte

Multimodale functionele magnetische resonantie (MR) methoden, waaronder MR diffusie, Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming en MR spectroscopie kunnen aanvullende informatie verschaffen over de functionele status van een nier. De onderzoekers veronderstellen dat deze niet-invasieve methoden correleren met histologie als "gouden standaard" en gunstig concurreren met conventionele, gedeeltelijk invasieve evaluatiemethoden, en zo zorgen voor specifieke en vroege detectie van nierziekten van verschillende etiologieën, geneesmiddeltoxiciteit of disfunctie van niertransplantaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vroege en specifieke detectie van disfunctie bij nierziekten en differentiële diagnose van mogelijke complicaties in het niertransplantaat zijn van fundamenteel belang om de juiste behandeling te starten. Bovendien kan bepaling van de nierfunctie fysiologische mechanismen aan het licht brengen die nuttig kunnen zijn voor toekomstige therapeutische procedures. Momenteel hebben gebruikte methoden om toegang te krijgen tot de nierfunctie, zoals echografie, beeldvorming met radionucliden en laboratoriummethoden, verschillende nadelen, aangezien ze niet-specifiek zijn, radioactieve contrastmiddelen vereisen of beperkt zijn in ruimtelijke informatie. Daarom zijn alternatieve niet-invasieve methoden nodig om vroege morfologische en functionele veranderingen op te sporen. Onlangs is een verscheidenheid aan veelbelovende geavanceerde magnetische resonantiebeeldvormingsmethoden (MRI) ontwikkeld om functionele informatie van verschillende organen te verkrijgen. Deze methoden omvatten MR-angiografie, diffusie, perfusie en Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming. Naast MRI biedt MR-spectroscopie (MRS) informatie over de nierfunctie. In buikorganen zoals de nieren, de ademhaling en het hart hebben bewegings- en gevoeligheidsartefacten het gebruik van deze functionele MR-methoden voor klinische toepassingen beperkt. Dit kan echter worden verholpen door de komst van sterk verbeterde hardware, waardoor zeer snelle beeldvormingstijden mogelijk zijn. Naast deze in vivo technieken zijn er onlangs nieuwe verwerkingsalgoritmen voor complexe ex vivo MR-spectra van lichaamsvloeistoffen verschenen. Deze methoden, met het label "Metabonomics", geven toegang tot de nierfunctie door metabole profielen te verkrijgen die indicatief zijn voor nierdisfunctie.

De onderzoekers veronderstellen dat deze niet-invasieve methoden correleren met histologie als "gouden standaard" en gunstig concurreren met conventionele, gedeeltelijk invasieve evaluatiemethoden, en zo zorgen voor specifieke en vroege detectie van nierziekten van verschillende etiologieën, geneesmiddeltoxiciteit of disfunctie van niertransplantaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekten en niertransplantaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 16 jaar
  • Man of vrouw
  • Ondertekend consensusrapport voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor MR-onderzoek: inhoud van elektronische apparaten in het lichaam van de proefpersoon (d.w.z. pacemaker van het hart, geïmplanteerde insulinepomp, zenuwstimulator of soortgelijke medische apparaten), inhoud van metalen vreemde voorwerpen of metalen stukken (zonder amalgaamvulling), claustrofobie
  • Rug- of andere problemen waardoor 75 minuten onbeweeglijk liggen niet mogelijk is
  • Ontbrekend ondertekend consensusrapport voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
diffusie-MRI
GEWAAGDE MRI
Medisch resultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van functionele MR-parameters met histologische resultaten als "gouden standaard" of met het uiteindelijke klinische resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie met klinische resultaten, laboratoriumresultaten (bijv. GFR, serumcreatininespiegels), resultaten van andere beeldvormingsprocedures, correlatie binnen MR-parameters (bijv. in vivo metabolieten vs. in vitro (uit urine) metabolieten, oxygenatie vs. diffusie)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Hoofdonderzoeker: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op diffusie-MRI

Abonneren