- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00575432
Evaluatie van de nierfunctie door multimodale magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie
Evaluatie van de nierfunctie door multimodale magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie bij niertransplantatie en nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege en specifieke detectie van disfunctie bij nierziekten en differentiële diagnose van mogelijke complicaties in het niertransplantaat zijn van fundamenteel belang om de juiste behandeling te starten. Bovendien kan bepaling van de nierfunctie fysiologische mechanismen aan het licht brengen die nuttig kunnen zijn voor toekomstige therapeutische procedures. Momenteel hebben gebruikte methoden om toegang te krijgen tot de nierfunctie, zoals echografie, beeldvorming met radionucliden en laboratoriummethoden, verschillende nadelen, aangezien ze niet-specifiek zijn, radioactieve contrastmiddelen vereisen of beperkt zijn in ruimtelijke informatie. Daarom zijn alternatieve niet-invasieve methoden nodig om vroege morfologische en functionele veranderingen op te sporen. Onlangs is een verscheidenheid aan veelbelovende geavanceerde magnetische resonantiebeeldvormingsmethoden (MRI) ontwikkeld om functionele informatie van verschillende organen te verkrijgen. Deze methoden omvatten MR-angiografie, diffusie, perfusie en Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) beeldvorming. Naast MRI biedt MR-spectroscopie (MRS) informatie over de nierfunctie. In buikorganen zoals de nieren, de ademhaling en het hart hebben bewegings- en gevoeligheidsartefacten het gebruik van deze functionele MR-methoden voor klinische toepassingen beperkt. Dit kan echter worden verholpen door de komst van sterk verbeterde hardware, waardoor zeer snelle beeldvormingstijden mogelijk zijn. Naast deze in vivo technieken zijn er onlangs nieuwe verwerkingsalgoritmen voor complexe ex vivo MR-spectra van lichaamsvloeistoffen verschenen. Deze methoden, met het label "Metabonomics", geven toegang tot de nierfunctie door metabole profielen te verkrijgen die indicatief zijn voor nierdisfunctie.
De onderzoekers veronderstellen dat deze niet-invasieve methoden correleren met histologie als "gouden standaard" en gunstig concurreren met conventionele, gedeeltelijk invasieve evaluatiemethoden, en zo zorgen voor specifieke en vroege detectie van nierziekten van verschillende etiologieën, geneesmiddeltoxiciteit of disfunctie van niertransplantaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 16 jaar
- Man of vrouw
- Ondertekend consensusrapport voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor contrastmiddelen
- Zwangerschap
- Contra-indicatie voor MR-onderzoek: inhoud van elektronische apparaten in het lichaam van de proefpersoon (d.w.z. pacemaker van het hart, geïmplanteerde insulinepomp, zenuwstimulator of soortgelijke medische apparaten), inhoud van metalen vreemde voorwerpen of metalen stukken (zonder amalgaamvulling), claustrofobie
- Rug- of andere problemen waardoor 75 minuten onbeweeglijk liggen niet mogelijk is
- Ontbrekend ondertekend consensusrapport voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
|
diffusie-MRI
GEWAAGDE MRI
Medisch resultaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van functionele MR-parameters met histologische resultaten als "gouden standaard" of met het uiteindelijke klinische resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie met klinische resultaten, laboratoriumresultaten (bijv. GFR, serumcreatininespiegels), resultaten van andere beeldvormingsprocedures, correlatie binnen MR-parameters (bijv. in vivo metabolieten vs. in vitro (uit urine) metabolieten, oxygenatie vs. diffusie)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Hoofdonderzoeker: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK 213/04
- 1066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatie
-
Zhen LiAanmelden op uitnodigingGelijktijdige pancreas-kidney transplantatieChina
-
CHU de ReimsNog niet aan het wervenVloeistofresponsiviteit in de vroege post-kidney transplantatieperiodeFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterWervingCytomegalovirus | Niertransplantatie; complicaties | Orgaan transplantatie | Levertransplantatie complicaties | Gelijktijdige lever-kidney transplantatie; ComplicatiesVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Nanjing Medical UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op diffusie-MRI
-
Children's Healthcare of AtlantaVoltooid
-
University of MichiganVoltooidHartaanvalVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingHersenschudding, HersenenFrankrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidVaginale kankerVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBeëindigd
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendCervicale radiculopathie | Cervicale myelopathieNederland
-
SightGlass Vision, Inc.University of WaterlooActief, niet wervendBijziendheid | Progressie van bijziendheid | Juveniele bijziendheidCanada
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAmgenVoltooidMyeloom | Smeulend myeloom | Monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis (MGUS)Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidZiekte van Parkinson | ApathieFrankrijk