Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nyrefunktion ved multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi

9. november 2022 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluering af nyrefunktion ved multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi ved nyretransplantation og nyresygdom

Multimodal funktionel magnetisk resonans (MR) metoder, herunder MR-diffusion, Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) billeddannelse og MR-spektroskopi kan give supplerende information om en nyres funktionelle status. Forskerne antager, at disse ikke-invasive metoder korrelerer med histologi som "guldstandard" og konkurrerer gunstigt med konventionelle, delvist invasive evalueringsmetoder, og dermed giver specifik og tidlig påvisning af nyresygdomme af forskellige ætiologier, lægemiddeltoksicitet eller nyreallotransplantat dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Tidlig og specifik påvisning af dysfunktion i nyresygdomme og differentialdiagnose af potentielle komplikationer i nyre-allotransplantatet er grundlæggende for at påbegynde passende behandling. Desuden kan bestemmelse af nyrefunktionen afsløre fysiologiske mekanismer, som kan vise sig nyttige for fremtidige terapeutiske procedurer. I øjeblikket har anvendte metoder til at få adgang til nyrefunktion som ultralyd, radionuklid-billeddannelse og laboratoriemetoder flere ulemper, da de er uspecifikke, kræver radioaktive kontrastmidler eller er begrænsede i rumlig information. Derfor kræves alternative ikke-invasive metoder til at opdage tidlige morfologiske og funktionelle ændringer. For nylig har en række meget lovende avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-metoder udviklet sig for at opnå funktionel information om forskellige organer. Disse metoder omfatter MR-angiografi, diffusion, perfusion og Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) billeddannelse. Ud over MR giver MR-spektroskopi (MRS) nyrefunktionel information. I abdominale organer som nyrerne, har respiratoriske og hjertebevægelser og følsomhedsartefakter begrænset brugen af ​​disse funktionelle MR-metoder til kliniske anvendelser. Dette kan dog blive overvundet med fremkomsten af ​​stærkt forbedret hardware, hvilket tillader meget hurtige billedbehandlingstider. Udover disse in vivo-teknikker er der for nylig dukket nye behandlingsalgoritmer for komplekse ex vivo MR-spektre af kropsvæsker op. Disse metoder, mærket "Metabonomics", får adgang til nyrefunktionen ved at opnå metaboliske profiler, der er vejledende for nyreinsufficiens.

Forskerne antager, at disse ikke-invasive metoder korrelerer med histologi som "guldstandard" og konkurrerer gunstigt med konventionelle, delvist invasive evalueringsmetoder, og dermed giver specifik og tidlig påvisning af nyresygdomme af forskellige ætiologier, lægemiddeltoksicitet eller nyreallotransplantat dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyresygdomme og renal allografts

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 16 år
  • Mand eller kvinde
  • Underskrevet konsensusrapport til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for kontrastmidler
  • Graviditet
  • Kontraindikation for MR-undersøgelse: Indhold af elektroniske enheder i individets krop (dvs. pacemaker af hjerte, implanteret insulinpumpe, nervestimulator eller lignende medicinsk udstyr), indhold af metalliske fremmedlegemer eller metalstykker (uden amalgamfyldning), klaustrofobi
  • Ryg eller andre problemer, der ikke tillader liggende ubevægelig i 75 minutter
  • Manglende underskrevet konsensusrapport til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
diffusions-MR
FED MRI
Klinisk resultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af funktionelle MR-parametre med histologiske resultater som "guldstandard" eller med endeligt klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation med kliniske resultater, laboratorieresultater (f.eks. GFR, serum-kreatinin-niveauer), resultater fra andre billedbehandlingsprocedurer, korrelation inden for MR-parametre (f.eks. in vivo metabolitter vs. in vitro (fra urin) metabolitter, iltning vs. diffusion)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Ledende efterforsker: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (SKØN)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med diffusions-MR

Abonner