- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00575432
Evaluering af nyrefunktion ved multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi
Evaluering af nyrefunktion ved multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi ved nyretransplantation og nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig og specifik påvisning af dysfunktion i nyresygdomme og differentialdiagnose af potentielle komplikationer i nyre-allotransplantatet er grundlæggende for at påbegynde passende behandling. Desuden kan bestemmelse af nyrefunktionen afsløre fysiologiske mekanismer, som kan vise sig nyttige for fremtidige terapeutiske procedurer. I øjeblikket har anvendte metoder til at få adgang til nyrefunktion som ultralyd, radionuklid-billeddannelse og laboratoriemetoder flere ulemper, da de er uspecifikke, kræver radioaktive kontrastmidler eller er begrænsede i rumlig information. Derfor kræves alternative ikke-invasive metoder til at opdage tidlige morfologiske og funktionelle ændringer. For nylig har en række meget lovende avanceret magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-metoder udviklet sig for at opnå funktionel information om forskellige organer. Disse metoder omfatter MR-angiografi, diffusion, perfusion og Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) billeddannelse. Ud over MR giver MR-spektroskopi (MRS) nyrefunktionel information. I abdominale organer som nyrerne, har respiratoriske og hjertebevægelser og følsomhedsartefakter begrænset brugen af disse funktionelle MR-metoder til kliniske anvendelser. Dette kan dog blive overvundet med fremkomsten af stærkt forbedret hardware, hvilket tillader meget hurtige billedbehandlingstider. Udover disse in vivo-teknikker er der for nylig dukket nye behandlingsalgoritmer for komplekse ex vivo MR-spektre af kropsvæsker op. Disse metoder, mærket "Metabonomics", får adgang til nyrefunktionen ved at opnå metaboliske profiler, der er vejledende for nyreinsufficiens.
Forskerne antager, at disse ikke-invasive metoder korrelerer med histologi som "guldstandard" og konkurrerer gunstigt med konventionelle, delvist invasive evalueringsmetoder, og dermed giver specifik og tidlig påvisning af nyresygdomme af forskellige ætiologier, lægemiddeltoksicitet eller nyreallotransplantat dysfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder 16 år
- Mand eller kvinde
- Underskrevet konsensusrapport til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for kontrastmidler
- Graviditet
- Kontraindikation for MR-undersøgelse: Indhold af elektroniske enheder i individets krop (dvs. pacemaker af hjerte, implanteret insulinpumpe, nervestimulator eller lignende medicinsk udstyr), indhold af metalliske fremmedlegemer eller metalstykker (uden amalgamfyldning), klaustrofobi
- Ryg eller andre problemer, der ikke tillader liggende ubevægelig i 75 minutter
- Manglende underskrevet konsensusrapport til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
diffusions-MR
FED MRI
Klinisk resultat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af funktionelle MR-parametre med histologiske resultater som "guldstandard" eller med endeligt klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation med kliniske resultater, laboratorieresultater (f.eks. GFR, serum-kreatinin-niveauer), resultater fra andre billedbehandlingsprocedurer, korrelation inden for MR-parametre (f.eks. in vivo metabolitter vs. in vitro (fra urin) metabolitter, iltning vs. diffusion)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Ledende efterforsker: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 213/04
- 1066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
Kliniske forsøg med diffusions-MR
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringHjernerystelse, hjerneFrankrig
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Brystkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAfsluttetLammelse | Funktionel neurologisk symptomlidelse | Konversionsforstyrrelse med svaghed/lammelseSchweiz
-
University of British ColumbiaPediatric Orthopaedic Society of North AmericaUkendt
-
BraintaleIkke rekrutterer endnu
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekruttering
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringMyokardieinfarkt | Hjertefejl | Venstre ventrikulær hypertrofiForenede Stater