- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00575432
Bewertung der Nierenfunktion durch multimodale Magnetresonanztomographie und Spektroskopie
Bewertung der Nierenfunktion durch multimodale Magnetresonanztomographie und Spektroskopie bei Nierentransplantation und Nierenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die frühzeitige und spezifische Erkennung von Funktionsstörungen bei Nierenerkrankungen und die Differentialdiagnose möglicher Komplikationen im Nieren-Allotransplantat sind von grundlegender Bedeutung, um eine angemessene Behandlung einzuleiten. Darüber hinaus kann die Bestimmung der Nierenfunktion physiologische Mechanismen aufdecken, die sich für zukünftige therapeutische Verfahren als nützlich erweisen könnten. Derzeit verwendete Methoden zum Zugriff auf die Nierenfunktion wie Ultraschall, Radionuklid-Bildgebung und Labormethoden haben mehrere Nachteile, da sie unspezifisch sind, radioaktive Kontrastmittel erfordern oder in ihrer räumlichen Information begrenzt sind. Daher sind alternative nicht-invasive Methoden zur Erkennung früher morphologischer und funktioneller Veränderungen erforderlich. In letzter Zeit wurde eine Vielzahl sehr vielversprechender fortschrittlicher Magnetresonanztomographie(MRI)-Methoden entwickelt, um funktionelle Informationen verschiedener Organe zu erhalten. Diese Methoden umfassen MR-Angiographie, Diffusion, Perfusion und Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) Bildgebung. Neben der MRT liefert die MR-Spektroskopie (MRS) Informationen zur Nierenfunktion. Bewegungs- und Suszeptibilitätsartefakte in Bauchorganen wie der Niere, Atmung und Herz haben die Verwendung dieser funktionellen MR-Methoden für klinische Anwendungen eingeschränkt. Dies kann jedoch mit dem Aufkommen von stark verbesserter Hardware überwunden werden, die sehr schnelle Abbildungszeiten ermöglicht. Neben diesen In-vivo-Techniken sind in letzter Zeit neuartige Verarbeitungsalgorithmen für komplexe Ex-vivo-MR-Spektren von Körperflüssigkeiten entstanden. Diese als "Metabonomics" bezeichneten Methoden greifen auf die Nierenfunktion zu, indem sie metabolische Profile erhalten, die auf eine Nierenfunktionsstörung hinweisen.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese nicht-invasiven Methoden mit der Histologie als „Goldstandard“ korrelieren und mit konventionellen, teilweise invasiven Bewertungsmethoden konkurrieren und somit eine spezifische und frühzeitige Erkennung von Nierenerkrankungen verschiedener Genese, Arzneimitteltoxizität oder renaler Allotransplantat-Dysfunktion ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 16 Jahre
- Männlich oder weiblich
- Unterzeichneter Konsensbericht zur Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Kontrastmittel
- Schwangerschaft
- Kontraindikation für MR-Untersuchung: Inhalt elektronischer Geräte im Körper des Probanden (z. B. Herzschrittmacher, implantierte Insulinpumpe, Nervenstimulator oder ähnliche medizinische Geräte), Gehalt an metallischen Fremdkörpern oder Metallteilen (ohne Amalgamfüllung), Klaustrophobie
- Rücken- oder andere Probleme, die 75 Minuten bewegungsloses Liegen nicht zulassen
- Fehlender unterzeichneter Konsensbericht zur Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
|
Diffusions-MRT
Fettes MRT
Klinisches Ergebnis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Korrelation von funktionellen MR-Parametern mit histologischen Ergebnissen als "Goldstandard" oder mit dem endgültigen klinischen Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Korrelation mit klinischen Ergebnissen, Laborergebnissen (z. B. GFR, Serum-Kreatininspiegel), Ergebnissen anderer bildgebender Verfahren, Korrelation innerhalb von MR-Parametern (z. B. In-vivo-Metaboliten vs. In-vitro-Metaboliten (aus Urin), Oxygenierung vs. Diffusion)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Hauptermittler: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 213/04
- 1066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nierentransplantation
-
University Health Network, TorontoNoch keine RekrutierungSolide Organtransplantation | Leber-Transplantation | Nierentransplantation | Herz Transplantation
-
Washington University School of MedicineNational Marrow Donor Program; Predictive BioDiagnostics, LLCAbgeschlossenTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | Stammzelltransplantation, hämatopoetisch | Transplantation, hämatopoetische StammzelleVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungTransplantation | Haploidentische TransplantationFrankreich
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendVerbesserung der Medikamentenadhärenz bei Jugendlichen, die eine Lebertransplantation hatten (iMALT)TransplantationVereinigte Staaten, Kanada
-
CareDxBeendetTransplantationVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbZurückgezogenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital of the...Abgeschlossen
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossenTransplantationFrankreich, Italien, Polen, Deutschland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finnland, Tschechische Republik, Ungarn, Österreich, Dänemark, Schweden
-
Astellas Pharma IncAbgeschlossenTransplantationFrankreich, Spanien, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Irland, Polen
Klinische Studien zur Diffusions-MRT
-
Cedars-Sinai Medical CenterAbgeschlossenHerniation der HalswirbelsäuleVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungOptimierte MRT-SequenzenFrankreich
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Abbott Medical DevicesBeendet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of FloridaZurückgezogen
-
London Health Sciences CentreAbgeschlossen