- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00575432
Оценка функции почек с помощью мультимодальной магнитно-резонансной томографии и спектроскопии
Оценка функции почек с помощью мультимодальной магнитно-резонансной томографии и спектроскопии при трансплантации почки и заболеваниях почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее и специфическое выявление дисфункции при заболеваниях почек и дифференциальная диагностика возможных осложнений в почечном аллотрансплантате имеют основополагающее значение для начала соответствующего лечения. Кроме того, определение почечной функции может выявить физиологические механизмы, которые могут оказаться полезными для будущих терапевтических процедур. Используемые в настоящее время методы оценки функции почек, такие как УЗИ, радионуклидная визуализация и лабораторные методы, имеют ряд недостатков, поскольку они неспецифичны, требуют радиоактивных контрастных веществ или ограничены в пространственной информации. Поэтому необходимы альтернативные неинвазивные методы выявления ранних морфологических и функциональных изменений. В последнее время для получения функциональной информации о различных органах появилось множество многообещающих передовых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти методы включают МР-ангиографию, диффузионную, перфузионную и визуализацию в зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD). В дополнение к МРТ, МР-спектроскопия (МРС) предоставляет информацию о функции почек. В органах брюшной полости, таких как почки, дыхательные и сердечные артефакты движения и чувствительности ограничивают использование этих функциональных методов МРТ для клинических применений. Однако это можно преодолеть с появлением значительно улучшенного оборудования, позволяющего очень быстро создавать изображения. Помимо этих методов in vivo, недавно появились новые алгоритмы обработки сложных МР-спектров ex vivo жидкостей организма. Эти методы, названные «Метабономика», позволяют получить доступ к функции почек путем получения метаболических профилей, указывающих на почечную дисфункцию.
Исследователи предполагают, что эти неинвазивные методы коррелируют с гистологией как «золотым стандартом» и выгодно конкурируют с традиционными частично инвазивными методами оценки и, таким образом, обеспечивают специфическое и раннее выявление заболеваний почек различной этиологии, лекарственной токсичности или дисфункции почечного аллотрансплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 16 лет
- Мужчина или женщина
- Подписанный согласованный отчет по исследованию
Критерий исключения:
- Аллергия на контрастные вещества в анамнезе
- Беременность
- Противопоказание к МРТ-исследованию: Наличие электронных устройств в организме обследуемого (т.е. кардиостимулятор сердца, имплантированная инсулиновая помпа, нейростимулятор или аналогичные медицинские устройства), наличие металлических инородных тел или металлических частей (без амальгамной пломбы), клаустрофобия
- Спина или другие проблемы, которые не позволяют лежать неподвижно 75 минут
- Отсутствует подписанный согласованный отчет для исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
|
диффузионная МРТ
ЖИРНЫЙ МРТ
Клинический результат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция функциональных параметров МРТ с результатами гистологии как «золотой стандарт» или с окончательным клиническим результатом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция с клиническими результатами, лабораторными результатами (например, СКФ, уровни креатинина в сыворотке), результатами других процедур визуализации, корреляцией с параметрами МРТ (например, метаболиты in vivo в сравнении с метаболитами in vitro (из мочи), оксигенация в сравнении с диффузией)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Главный следователь: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 213/04
- 1066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диффузионная МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг
-
Centre Georges Francois LeclercАктивный, не рекрутирующий