Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции почек с помощью мультимодальной магнитно-резонансной томографии и спектроскопии

9 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Оценка функции почек с помощью мультимодальной магнитно-резонансной томографии и спектроскопии при трансплантации почки и заболеваниях почек

Методы мультимодального функционального магнитного резонанса (МР), включая МР-диффузию, визуализацию в зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD) и МР-спектроскопию, могут предоставить дополнительную информацию о функциональном состоянии почки. Исследователи предполагают, что эти неинвазивные методы коррелируют с гистологией как «золотым стандартом» и выгодно конкурируют с традиционными частично инвазивными методами оценки и, таким образом, обеспечивают специфическое и раннее выявление заболеваний почек различной этиологии, лекарственной токсичности или дисфункции почечного аллотрансплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

Раннее и специфическое выявление дисфункции при заболеваниях почек и дифференциальная диагностика возможных осложнений в почечном аллотрансплантате имеют основополагающее значение для начала соответствующего лечения. Кроме того, определение почечной функции может выявить физиологические механизмы, которые могут оказаться полезными для будущих терапевтических процедур. Используемые в настоящее время методы оценки функции почек, такие как УЗИ, радионуклидная визуализация и лабораторные методы, имеют ряд недостатков, поскольку они неспецифичны, требуют радиоактивных контрастных веществ или ограничены в пространственной информации. Поэтому необходимы альтернативные неинвазивные методы выявления ранних морфологических и функциональных изменений. В последнее время для получения функциональной информации о различных органах появилось множество многообещающих передовых методов магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти методы включают МР-ангиографию, диффузионную, перфузионную и визуализацию в зависимости от уровня оксигенации крови (BOLD). В дополнение к МРТ, МР-спектроскопия (МРС) предоставляет информацию о функции почек. В органах брюшной полости, таких как почки, дыхательные и сердечные артефакты движения и чувствительности ограничивают использование этих функциональных методов МРТ для клинических применений. Однако это можно преодолеть с появлением значительно улучшенного оборудования, позволяющего очень быстро создавать изображения. Помимо этих методов in vivo, недавно появились новые алгоритмы обработки сложных МР-спектров ex vivo жидкостей организма. Эти методы, названные «Метабономика», позволяют получить доступ к функции почек путем получения метаболических профилей, указывающих на почечную дисфункцию.

Исследователи предполагают, что эти неинвазивные методы коррелируют с гистологией как «золотым стандартом» и выгодно конкурируют с традиционными частично инвазивными методами оценки и, таким образом, обеспечивают специфическое и раннее выявление заболеваний почек различной этиологии, лекарственной токсичности или дисфункции почечного аллотрансплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с заболеваниями почек и почечными аллотрансплантатами

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 16 лет
  • Мужчина или женщина
  • Подписанный согласованный отчет по исследованию

Критерий исключения:

  • Аллергия на контрастные вещества в анамнезе
  • Беременность
  • Противопоказание к МРТ-исследованию: Наличие электронных устройств в организме обследуемого (т.е. кардиостимулятор сердца, имплантированная инсулиновая помпа, нейростимулятор или аналогичные медицинские устройства), наличие металлических инородных тел или металлических частей (без амальгамной пломбы), клаустрофобия
  • Спина или другие проблемы, которые не позволяют лежать неподвижно 75 минут
  • Отсутствует подписанный согласованный отчет для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
диффузионная МРТ
ЖИРНЫЙ МРТ
Клинический результат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция функциональных параметров МРТ с результатами гистологии как «золотой стандарт» или с окончательным клиническим результатом
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция с клиническими результатами, лабораторными результатами (например, СКФ, уровни креатинина в сыворотке), результатами других процедур визуализации, корреляцией с параметрами МРТ (например, метаболиты in vivo в сравнении с метаболитами in vitro (из мочи), оксигенация в сравнении с диффузией)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Главный следователь: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диффузионная МРТ

Подписаться