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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00575432
Évaluation de la fonction rénale par imagerie par résonance magnétique multimodale et spectroscopie
Évaluation de la fonction rénale par imagerie par résonance magnétique multimodale et spectroscopie dans la transplantation rénale et la maladie rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce et spécifique du dysfonctionnement dans les maladies rénales et le diagnostic différentiel des complications potentielles de l'allogreffe rénale sont fondamentaux pour initier un traitement approprié. De plus, la détermination de la fonction rénale peut révéler des mécanismes physiologiques qui pourraient s'avérer utiles pour de futures procédures thérapeutiques. Actuellement, les méthodes utilisées pour accéder à la fonction rénale comme les ultrasons, l'imagerie par radionucléides et les méthodes de laboratoire présentent plusieurs inconvénients, car elles sont non spécifiques, nécessitent des agents de contraste radioactifs ou sont limitées en informations spatiales. Par conséquent, des méthodes alternatives non invasives pour détecter les changements morphologiques et fonctionnels précoces sont nécessaires. Récemment, une variété de méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avancées très prometteuses ont évolué pour obtenir des informations fonctionnelles sur différents organes. Ces méthodes comprennent l'angiographie par résonance magnétique, la diffusion, la perfusion et l'imagerie BOLD (Blood-Oxygenation Level Dependent). En plus de l'IRM, la spectroscopie RM (MRS) fournit des informations fonctionnelles rénales. Dans les organes abdominaux comme les reins, les mouvements respiratoires et cardiaques et les artefacts de susceptibilité ont limité l'utilisation de ces méthodes de RM fonctionnelles pour des applications cliniques. Cependant, cela peut être surmonté avec l'avènement d'un matériel grandement amélioré, permettant des temps d'imagerie très rapides. Outre ces techniques in vivo, de nouveaux algorithmes de traitement pour les spectres IRM ex vivo complexes de fluides corporels sont apparus récemment. Ces méthodes, labellisées "Métabonomiques", accèdent à la fonction rénale en obtenant des profils métaboliques révélateurs d'un dysfonctionnement rénal.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces méthodes non invasives sont en corrélation avec l'histologie en tant que "gold standard" et concurrencent favorablement les méthodes d'évaluation conventionnelles en partie invasives, et permettent ainsi une détection spécifique et précoce des maladies rénales d'étiologies diverses, de la toxicité médicamenteuse ou du dysfonctionnement de l'allogreffe rénale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum 16 ans
- Masculin ou féminin
- Rapport de consensus signé à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux produits de contraste
- Grossesse
- Contre-indication à l'examen RM : Contenu des appareils électroniques dans le corps du sujet (c.-à-d. stimulateur cardiaque, pompe à insuline implantée, stimulateur nerveux ou dispositifs médicaux similaires), contenu de corps étrangers métalliques ou de pièces métalliques (sans remplissage d'amalgame), claustrophobie
- Problèmes de dos ou autres qui ne permettent pas de rester immobile pendant 75 minutes
- Rapport de consensus signé manquant à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
|
IRM de diffusion
IRM AUDACIEUSE
Résultat clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation des paramètres IRM fonctionnels avec les résultats histologiques en tant que "gold standard" ou avec le résultat clinique final
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corrélation avec les résultats cliniques, les résultats de laboratoire (par exemple, le DFG, les taux de créatinine sérique), les résultats d'autres procédures d'imagerie, la corrélation avec les paramètres IRM (par exemple, les métabolites in vivo par rapport aux métabolites in vitro (de l'urine), l'oxygénation par rapport à la diffusion)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Chercheur principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 213/04
- 1066
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