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Évaluation de la fonction rénale par imagerie par résonance magnétique multimodale et spectroscopie

9 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Évaluation de la fonction rénale par imagerie par résonance magnétique multimodale et spectroscopie dans la transplantation rénale et la maladie rénale

Les méthodes de résonance magnétique (RM) fonctionnelle multimodale, y compris la diffusion RM, l'imagerie dépendante du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) et la spectroscopie RM peuvent fournir des informations complémentaires sur l'état fonctionnel d'un rein. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces méthodes non invasives sont en corrélation avec l'histologie en tant que "gold standard" et concurrencent favorablement les méthodes d'évaluation conventionnelles en partie invasives, et permettent ainsi une détection spécifique et précoce des maladies rénales d'étiologies diverses, de la toxicité médicamenteuse ou du dysfonctionnement de l'allogreffe rénale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La détection précoce et spécifique du dysfonctionnement dans les maladies rénales et le diagnostic différentiel des complications potentielles de l'allogreffe rénale sont fondamentaux pour initier un traitement approprié. De plus, la détermination de la fonction rénale peut révéler des mécanismes physiologiques qui pourraient s'avérer utiles pour de futures procédures thérapeutiques. Actuellement, les méthodes utilisées pour accéder à la fonction rénale comme les ultrasons, l'imagerie par radionucléides et les méthodes de laboratoire présentent plusieurs inconvénients, car elles sont non spécifiques, nécessitent des agents de contraste radioactifs ou sont limitées en informations spatiales. Par conséquent, des méthodes alternatives non invasives pour détecter les changements morphologiques et fonctionnels précoces sont nécessaires. Récemment, une variété de méthodes d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avancées très prometteuses ont évolué pour obtenir des informations fonctionnelles sur différents organes. Ces méthodes comprennent l'angiographie par résonance magnétique, la diffusion, la perfusion et l'imagerie BOLD (Blood-Oxygenation Level Dependent). En plus de l'IRM, la spectroscopie RM (MRS) fournit des informations fonctionnelles rénales. Dans les organes abdominaux comme les reins, les mouvements respiratoires et cardiaques et les artefacts de susceptibilité ont limité l'utilisation de ces méthodes de RM fonctionnelles pour des applications cliniques. Cependant, cela peut être surmonté avec l'avènement d'un matériel grandement amélioré, permettant des temps d'imagerie très rapides. Outre ces techniques in vivo, de nouveaux algorithmes de traitement pour les spectres IRM ex vivo complexes de fluides corporels sont apparus récemment. Ces méthodes, labellisées "Métabonomiques", accèdent à la fonction rénale en obtenant des profils métaboliques révélateurs d'un dysfonctionnement rénal.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que ces méthodes non invasives sont en corrélation avec l'histologie en tant que "gold standard" et concurrencent favorablement les méthodes d'évaluation conventionnelles en partie invasives, et permettent ainsi une détection spécifique et précoce des maladies rénales d'étiologies diverses, de la toxicité médicamenteuse ou du dysfonctionnement de l'allogreffe rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies rénales et allogreffes rénales

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum 16 ans
  • Masculin ou féminin
  • Rapport de consensus signé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux produits de contraste
  • Grossesse
  • Contre-indication à l'examen RM : Contenu des appareils électroniques dans le corps du sujet (c.-à-d. stimulateur cardiaque, pompe à insuline implantée, stimulateur nerveux ou dispositifs médicaux similaires), contenu de corps étrangers métalliques ou de pièces métalliques (sans remplissage d'amalgame), claustrophobie
  • Problèmes de dos ou autres qui ne permettent pas de rester immobile pendant 75 minutes
  • Rapport de consensus signé manquant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
IRM de diffusion
IRM AUDACIEUSE
Résultat clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des paramètres IRM fonctionnels avec les résultats histologiques en tant que "gold standard" ou avec le résultat clinique final
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation avec les résultats cliniques, les résultats de laboratoire (par exemple, le DFG, les taux de créatinine sérique), les résultats d'autres procédures d'imagerie, la corrélation avec les paramètres IRM (par exemple, les métabolites in vivo par rapport aux métabolites in vitro (de l'urine), l'oxygénation par rapport à la diffusion)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Chercheur principal: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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