Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av njurfunktion genom multimodal magnetisk resonanstomografi och spektroskopi

9 november 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Utvärdering av njurfunktion genom multimodal magnetisk resonanstomografi och spektroskopi vid njurtransplantation och njursjukdom

Multimodala funktionella magnetiska resonansmetoder (MR), inklusive MR-diffusion, blodsyrenivåberoende (BOLD) avbildning och MR-spektroskopi kan ge kompletterande information om en njures funktionella status. Forskarna antar att dessa icke-invasiva metoder korrelerar med histologi som "guldstandard" och konkurrerar positivt med konventionella, delvis invasiva utvärderingsmetoder, och därmed ger specifik och tidig upptäckt av njursjukdomar av olika etiologier, läkemedelstoxicitet eller dysfunktion av njurtransplantat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Tidig och specifik upptäckt av dysfunktion vid njursjukdomar och differentialdiagnos av potentiella komplikationer i njurtransplantatet är grundläggande för att initiera lämplig behandling. Dessutom kan bestämning av njurfunktionen avslöja fysiologiska mekanismer som kan visa sig användbara för framtida terapeutiska procedurer. För närvarande har använda metoder för att komma åt njurfunktion som ultraljud, radionuklidavbildning och laboratoriemetoder flera nackdelar, eftersom de är ospecifika, kräver radioaktiva kontrastmedel eller är begränsade i rumslig information. Därför krävs alternativa icke-invasiva metoder för att upptäcka tidiga morfologiska och funktionella förändringar. Nyligen har en mängd mycket lovande avancerad magnetisk resonanstomografi (MRI)-metoder utvecklats för att erhålla funktionell information om olika organ. Dessa metoder inkluderar MR-angiografi, diffusion, perfusion och Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) avbildning. Förutom MRT ger MR-spektroskopi (MRS) njurfunktionsinformation. I bukorgan som njurar, andnings- och hjärtrörelser och känslighet har artefakter begränsat användningen av dessa funktionella MR-metoder för kliniska tillämpningar. Detta kan dock övervinnas med tillkomsten av kraftigt förbättrad hårdvara, vilket möjliggör mycket snabba bildbehandlingstider. Förutom dessa in vivo-tekniker har nya bearbetningsalgoritmer för komplexa ex vivo MR-spektra av kroppsvätskor dykt upp nyligen. Dessa metoder, märkta "Metabonomics", får tillgång till njurfunktionen genom att erhålla metaboliska profiler som är indikativa för njurdysfunktion.

Forskarna antar att dessa icke-invasiva metoder korrelerar med histologi som "guldstandard" och konkurrerar positivt med konventionella, delvis invasiva utvärderingsmetoder, och ger därmed specifik och tidig upptäckt av njursjukdomar av olika etiologier, läkemedelstoxicitet eller njurtransplantatdysfunktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med njursjukdomar och njurtransplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder 16 år
  • Man eller kvinna
  • Undertecknad konsensusrapport till studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot kontrastmedel
  • Graviditet
  • Kontraindikation för MR-undersökning: Innehållet av elektroniska enheter i personens kropp (dvs. pacemaker av hjärta, implanterad insulinpump, nervstimulator eller liknande medicinsk utrustning), innehåll av metalliska främmande kroppar eller metalldelar (utan amalgamfyllning), klaustrofobi
  • Rygg eller andra problem som inte tillåter att du ligger orörlig i 75 minuter
  • Saknar undertecknad konsensusrapport till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
diffusions-MR
FET MRI
Kliniskt utfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av funktionella MR-parametrar med histologiska resultat som "guldstandard" eller med slutligt kliniskt resultat
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation med kliniska resultat, laboratorieresultat (t.ex. GFR, serum-kreatininnivåer), resultat från andra bildbehandlingsförfaranden, korrelation inom MR-parametrar (t.ex. in vivo metaboliter vs. in vitro (från urin) metaboliter, syresättning vs. diffusion)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Huvudutredare: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på diffusions-MR

Prenumerera