- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00575432
Utvärdering av njurfunktion genom multimodal magnetisk resonanstomografi och spektroskopi
Utvärdering av njurfunktion genom multimodal magnetisk resonanstomografi och spektroskopi vid njurtransplantation och njursjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig och specifik upptäckt av dysfunktion vid njursjukdomar och differentialdiagnos av potentiella komplikationer i njurtransplantatet är grundläggande för att initiera lämplig behandling. Dessutom kan bestämning av njurfunktionen avslöja fysiologiska mekanismer som kan visa sig användbara för framtida terapeutiska procedurer. För närvarande har använda metoder för att komma åt njurfunktion som ultraljud, radionuklidavbildning och laboratoriemetoder flera nackdelar, eftersom de är ospecifika, kräver radioaktiva kontrastmedel eller är begränsade i rumslig information. Därför krävs alternativa icke-invasiva metoder för att upptäcka tidiga morfologiska och funktionella förändringar. Nyligen har en mängd mycket lovande avancerad magnetisk resonanstomografi (MRI)-metoder utvecklats för att erhålla funktionell information om olika organ. Dessa metoder inkluderar MR-angiografi, diffusion, perfusion och Blood-Oxygenation Level Dependent (BOLD) avbildning. Förutom MRT ger MR-spektroskopi (MRS) njurfunktionsinformation. I bukorgan som njurar, andnings- och hjärtrörelser och känslighet har artefakter begränsat användningen av dessa funktionella MR-metoder för kliniska tillämpningar. Detta kan dock övervinnas med tillkomsten av kraftigt förbättrad hårdvara, vilket möjliggör mycket snabba bildbehandlingstider. Förutom dessa in vivo-tekniker har nya bearbetningsalgoritmer för komplexa ex vivo MR-spektra av kroppsvätskor dykt upp nyligen. Dessa metoder, märkta "Metabonomics", får tillgång till njurfunktionen genom att erhålla metaboliska profiler som är indikativa för njurdysfunktion.
Forskarna antar att dessa icke-invasiva metoder korrelerar med histologi som "guldstandard" och konkurrerar positivt med konventionella, delvis invasiva utvärderingsmetoder, och ger därmed specifik och tidig upptäckt av njursjukdomar av olika etiologier, läkemedelstoxicitet eller njurtransplantatdysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder 16 år
- Man eller kvinna
- Undertecknad konsensusrapport till studien
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot kontrastmedel
- Graviditet
- Kontraindikation för MR-undersökning: Innehållet av elektroniska enheter i personens kropp (dvs. pacemaker av hjärta, implanterad insulinpump, nervstimulator eller liknande medicinsk utrustning), innehåll av metalliska främmande kroppar eller metalldelar (utan amalgamfyllning), klaustrofobi
- Rygg eller andra problem som inte tillåter att du ligger orörlig i 75 minuter
- Saknar undertecknad konsensusrapport till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
diffusions-MR
FET MRI
Kliniskt utfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av funktionella MR-parametrar med histologiska resultat som "guldstandard" eller med slutligt kliniskt resultat
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation med kliniska resultat, laboratorieresultat (t.ex. GFR, serum-kreatininnivåer), resultat från andra bildbehandlingsförfaranden, korrelation inom MR-parametrar (t.ex. in vivo metaboliter vs. in vitro (från urin) metaboliter, syresättning vs. diffusion)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
- Huvudutredare: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mani LY, Seif M, Nikles F, Tshering Vogel DW, Diserens G, Martirosian P, Burnier M, Vogt B, Vermathen P. Hip Position Acutely Affects Oxygenation and Perfusion of Kidney Grafts as Measured by Functional Magnetic Resonance Imaging Methods-The Bent Knee Study. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 10;8:697055. doi: 10.3389/fmed.2021.697055. eCollection 2021.
- Mani LY, Cotting J, Vogt B, Eisenberger U, Vermathen P. Influence of Immunosuppressive Regimen on Diffusivity and Oxygenation of Kidney Transplants-Analysis of Functional MRI Data from the Randomized ZEUS Trial. J Clin Med. 2022 Jun 8;11(12):3284. doi: 10.3390/jcm11123284.
- Giannarini G, Kessler TM, Roth B, Vermathen P, Thoeny HC. Functional multiparametric magnetic resonance imaging of the kidneys using blood oxygen level dependent and diffusion-weighted sequences. J Urol. 2014 Aug;192(2):434-9. doi: 10.1016/j.juro.2014.02.048. Epub 2014 Feb 25.
- Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Living renal allograft transplantation: diffusion-weighted MR imaging in longitudinal follow-up of the donated and the remaining kidney. Radiology. 2014 Mar;270(3):800-8. doi: 10.1148/radiol.13122588. Epub 2013 Nov 13.
- Binser T, Thoeny HC, Eisenberger U, Stemmer A, Boesch C, Vermathen P. Comparison of physiological triggering schemes for diffusion-weighted magnetic resonance imaging in kidneys. J Magn Reson Imaging. 2010 May;31(5):1144-50. doi: 10.1002/jmri.22156.
- Eisenberger U, Thoeny HC, Binser T, Gugger M, Frey FJ, Boesch C, Vermathen P. Evaluation of renal allograft function early after transplantation with diffusion-weighted MR imaging. Eur Radiol. 2010 Jun;20(6):1374-83. doi: 10.1007/s00330-009-1679-9. Epub 2009 Dec 16.
- Thoeny HC, Kessler TM, Simon-Zoula S, De Keyzer F, Mohaupt M, Studer UE, Vermathen P. Renal oxygenation changes during acute unilateral ureteral obstruction: assessment with blood oxygen level-dependent mr imaging--initial experience. Radiology. 2008 Jun;247(3):754-61. doi: 10.1148/radiol.2473070877. Epub 2008 Apr 10.
- Thoeny HC, Zumstein D, Simon-Zoula S, Eisenberger U, De Keyzer F, Hofmann L, Vock P, Boesch C, Frey FJ, Vermathen P. Functional evaluation of transplanted kidneys with diffusion-weighted and BOLD MR imaging: initial experience. Radiology. 2006 Dec;241(3):812-21. doi: 10.1148/radiol.2413060103.
- Thoeny HC, Binser T, Roth B, Kessler TM, Vermathen P. Noninvasive assessment of acute ureteral obstruction with diffusion-weighted MR imaging: a prospective study. Radiology. 2009 Sep;252(3):721-8. doi: 10.1148/radiol.2523082090.
- Seif M, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vermathen P. Image registration for triggered and non-triggered DTI of the human kidney: reduced variability of diffusion parameter estimation. J Magn Reson Imaging. 2015 May;41(5):1228-35. doi: 10.1002/jmri.24671. Epub 2014 Jun 25.
- Seif M, Eisenberger U, Binser T, Thoeny HC, Krauer F, Rusch A, Boesch C, Vogt B, Vermathen P. Renal Blood Oxygenation Level-dependent Imaging in Longitudinal Follow-up of Donated and Remaining Kidneys. Radiology. 2016 Jun;279(3):795-804. doi: 10.1148/radiol.2015150370. Epub 2016 Jan 8.
- Seif M, Mani LY, Lu H, Boesch C, Reyes M, Vogt B, Vermathen P. Diffusion tensor imaging of the human kidney: Does image registration permit scanning without respiratory triggering? J Magn Reson Imaging. 2016 Aug;44(2):327-34. doi: 10.1002/jmri.25176. Epub 2016 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK 213/04
- 1066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
Kliniska prövningar på diffusions-MR
-
University of British ColumbiaPediatric Orthopaedic Society of North AmericaOkänd
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCervikal ryggradsbråckFörenta staterna
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancer | Bröstkarcinom | Neuropati | Neuropati; PeriferFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadUterina cervikala neoplasmerFörenta staterna
-
BraintaleHar inte rekryterat ännu
-
Centre Antoine LacassagneRekryteringDiffust stort B-cellslymfomFrankrike
-
Assiut UniversityOkänd
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad