Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyrefunksjon ved multimodal magnetisk resonansavbildning og spektroskopi

9. november 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Evaluering av nyrefunksjon ved multimodal magnetisk resonansavbildning og spektroskopi ved nyretransplantasjon og nyresykdom

Multimodale funksjonelle magnetiske resonansmetoder (MR), inkludert MR-diffusjon, blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) avbildning og MR-spektroskopi kan gi utfyllende informasjon om funksjonsstatusen til en nyre. Forskerne antar at disse ikke-invasive metodene korrelerer med histologi som "gullstandard" og konkurrerer gunstig med konvensjonelle til dels invasive evalueringsmetoder, og gir dermed spesifikk og tidlig påvisning av nyresykdommer av ulike etiologier, medikamenttoksisitet eller nyreallotransplantatdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Tidlig og spesifikk påvisning av dysfunksjon ved nyresykdommer og differensialdiagnose av potensielle komplikasjoner i nyretransplantatet er grunnleggende for å igangsette passende behandling. I tillegg kan bestemmelse av nyrefunksjon avsløre fysiologiske mekanismer som kan vise seg nyttige for fremtidige terapeutiske prosedyrer. For tiden har brukte metoder for å få tilgang til nyrefunksjon som ultralyd, radionuklidavbildning og laboratoriemetoder flere ulemper, siden de er uspesifikke, krever radioaktive kontrastmidler eller er begrenset i romlig informasjon. Derfor kreves alternative ikke-invasive metoder for å oppdage tidlige morfologiske og funksjonelle endringer. Nylig har en rekke svært lovende avanserte magnetiske resonansavbildningsmetoder (MRI) utviklet seg for å få funksjonell informasjon om forskjellige organer. Disse metodene inkluderer MR-angiografi, diffusjon, perfusjon og blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) avbildning. I tillegg til MR gir MR-spektroskopi (MRS) nyrefunksjonell informasjon. I abdominale organer som nyrene, respirasjons- og hjertebevegelser og følsomhetsartefakter har begrenset bruken av disse funksjonelle MR-metodene for kliniske applikasjoner. Dette kan imidlertid overvinnes med bruken av sterkt forbedret maskinvare, noe som gir svært raske bildetider. I tillegg til disse in vivo-teknikkene, har nye prosesseringsalgoritmer for komplekse ex vivo MR-spektra av kroppsvæsker dukket opp nylig. Disse metodene, merket "Metabonomics", får tilgang til nyrefunksjonen ved å oppnå metabolske profiler som er indikative for nyredysfunksjon.

Forskerne antar at disse ikke-invasive metodene korrelerer med histologi som "gullstandard" og konkurrerer gunstig med konvensjonelle til dels invasive evalueringsmetoder, og gir dermed spesifikk og tidlig påvisning av nyresykdommer av ulike etiologier, medikamenttoksisitet eller nyreallograft dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyresykdommer og nyreallograft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder 16 år
  • Mann eller kvinne
  • Signert konsensusrapport til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot kontrastmidler
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for MR-undersøkelse: Innhold av elektroniske enheter i personens kropp (dvs. pacemaker av hjerte, implantert insulinpumpe, nervestimulator eller lignende medisinsk utstyr), innhold av metalliske fremmedlegemer eller metalldeler (uten amalgamfylling), klaustrofobi
  • Rygg eller andre problemer som ikke tillater ubevegelig liggende i 75 minutter
  • Mangler signert konsensusrapport til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
diffusjon MR
FET MR
Klinisk utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av funksjonelle MR-parametre med histologiresultater som "gullstandard" eller med endelig klinisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon med kliniske resultater, laboratorieresultater (f.eks. GFR, serum-kreatininnivåer), resultater fra andre bildebehandlingsprosedyrer, korrelasjon innenfor MR-parametere (f.eks. in vivo metabolitter vs. in vitro (fra urin) metabolitter, oksygenering vs. diffusjon)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harriet C Thoeny, MD, Institute of Radiology, University of Bern
  • Hovedetterforsker: Peter Vermathen, PhD, University Bern, Dept.Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på diffusjon MR

Abonnere