肼苯哒嗪作为直肠癌的去甲基化剂

纳入标准：

本研究的主要目的是对在两个不同时间点收集的临床材料中的甲基化逆转进行分子评估。 第一个样本代表未经处理的（活检样本），然后是经肼苯哒嗪处理的标本（切除标本）。 因此，我们没有使用常规的入组标准（例如组织学或临床分期），但意识到大多数可手术的直肠癌将处于 II-III 期，并且治疗（同样未指定或限制）很可能会随之而来这种疾病的标准疗法（输注 5-氟尿嘧啶和放射疗法）。 该试验 II 期阶段的应计目标很小，不允许进行任何传统的临床终点评估（如反应率、治疗失败时间或生存期）。 因此，我们不打算将这些终点作为本研究的一部分。

转介到外科或胃肠病学服务进行直肠癌诊断评估的患者将成为参与本研究的候选人。 有高血压病史且已经服用抗高血压药物的患者将是该项目的理想人选。 在这种情况下，肼苯哒嗪将仅在研究期间替代其他抗高血压药。 本研究没有年龄限制。 入选标准如下：

1. 可手术的直肠癌（绝大多数是腺癌）
2. 签署知情同意书
3. 基线血压 OFF 抗高血压药超过 100/50 mmHg

排除标准：

1. 预先存在的低血压（如本协议 BP 100/50 中所定义）
2. 预先存在的肝病（肝功能测试超过正常 ULM 上限的 2 倍）。
3. 预先存在的肾脏（血清肌酐超过 2 mg/dl）。
4. 其他药物无法满足的继续使用 β 受体阻滞剂的医疗必要性。

5. 冠状动脉甚至在入组前的前 2 个月内。 冠状动脉事件包括以下任何一项：

   • 急性心肌梗塞
   • 无论手术结果或干预需要如何，心导管术
   • 心脏瓣膜病史
   • 肥厚型心肌病伴左心室流出道梗阻病史。