직장암에서 탈메틸화제로서의 하이드랄라진

포함 기준:

이 연구의 주요 목적은 두 가지 다른 시점에서 수집된 임상 자료에서 메틸화 역전에 대한 분자 평가를 수행하는 것입니다. 처리되지 않은 것을 나타내는 첫 번째 샘플(생검 샘플) 및 나중에 하이드랄라진 처리된 표본(절제 표본)을 나타냅니다. 따라서 우리는 등록을 위한 일상적인 포함 기준(예: 조직학 또는 임상 병기)을 사용하지 않지만 수술 가능한 직장암의 대부분이 2기-3기이며 치료(다시 지정되거나 제한되지 않음)가 뒤따를 가능성이 매우 높다는 것을 알고 있습니다. 이 질병에 대한 표준 요법(5-플루오로우라실 주입 및 방사선 요법). 이 시험의 2상 부분에서 발생 목표는 작으며 전통적인 임상 종점 평가(예: 반응률, 치료 실패까지의 시간 또는 생존)를 허용하지 않습니다. 따라서 이 연구의 일부로 이러한 끝점을 따를 계획은 없습니다.

직장암에 대한 진단 평가를 위해 수술 또는 위장병학 서비스를 의뢰받은 환자는 이 연구에 참여할 후보자가 될 것입니다. 고혈압 병력이 있고 이미 항고혈압제를 복용하고 있는 환자는 이 프로젝트의 이상적인 후보가 될 것입니다. 그러한 상황에서, 하이드랄라진은 연구 기간 동안에만 다른 항고혈압제를 대체할 것입니다. 이 연구에는 연령 제한이 없습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다.

1. 수술 가능한 직장암(대부분이 선암임)
2. 서명된 동의서
3. 100/50 mmHg 이상의 기준 혈압 OFF 항고혈압제

제외 기준:

1. 기존 저혈압(이 프로토콜 BP 100/50에 정의된 대로)
2. 기존 간 질환(정상 ULM의 2배 상한을 넘는 간 기능 검사).
3. 기존 신장(혈청 크레아티닌 2mg/dl 초과).
4. 다른 약제로는 충족할 수 없는 베타 차단제를 계속 사용해야 하는 의학적 필요성.

5. 등록 전 2개월 동안에도 관상. 관상 짝수는 다음 중 하나를 포함합니다.

   • 급성 심근 경색
   • 절차의 결과 또는 개입의 필요성에 관계없이 심장 카테터 삽입
   • 판막 심장 질환의 병력
   • 좌심실 유출로 폐쇄를 동반한 비대성 심근병증의 병력.