癌症患者的戒烟干预
2025年10月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
癌症患者的术前戒烟干预：Resolve 研究
这项研究的目的是看看我们是否可以找到方法来改善患有癌症或可能患有癌症的患者的烟草依赖治疗。
我们将比较两种帮助人们在手术前戒烟和在手术后保持戒烟的方法。
一种方法是在使用尼古丁贴片后进行预定的减少吸烟计划。
在此计划中，烟草使用者将逐渐减少烟草使用直至戒烟。
一旦他们戒烟，他们将获得尼古丁贴片。
我们将把这种方法与我们目前的咨询和使用尼古丁贴片的计划进行比较。
我们从这项研究中学到的东西可能有助于我们开发新的方法来帮助烟草使用者并改进我们目前的戒烟计划。
研究概览
详细说明
戒烟为新诊断的癌症患者提供了一个重要途径，使他们能够在治疗和康复过程中发挥积极作用。 戒烟可降低癌症患者疾病复发和发展为第二原发性癌症的风险。 此外，术前戒烟可降低围手术期肺部、心血管和伤口愈合并发症的可能性。 由于对烟草使用对健康危害的认识提高，癌症诊断后的戒烟率很高。 然而，35% 到 69% 的患者继续使用烟草，这主要是由于戒烟障碍很大（自我效能低下、心理困扰），而不是缺乏积极的戒烟意愿。 以前尝试在住院期间或住院后增加医学病患者的戒烟率。
我们建议，住院和手术前的这段时间代表了一个独特的戒烟机会窗口或“可教时刻”，可以充分利用患者增强的健康意识和戒烟动机、强有力的医生戒烟建议以及患者的在他们的护理中发挥积极作用的强烈愿望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在过去 7 天内通常每天吸食 > 8 支香烟的吸烟者或在过去 7 天内吸烟频率较高（每天 > 8 支）的其他烟草使用者；
- 在入组时被诊断患有癌症或疑似癌症的肿块不是远处转移癌；
- 可能在进入研究后 7 天内接受手术治疗；
- 没有严重的精神病理学或认知障碍；
- 可以电话联系；
- 具有足以使用个人数字助理 (PDA) 的手部灵活性和感官（即视觉和听觉）敏锐度；
- 提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
医院咨询+尼古丁替代疗法（HC+NRT）
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由戒烟专家在入院前和住院期间（每次 15-20 分钟）提供简短的面对面或电话戒烟咨询提供多媒体自助材料（例如，“癌症患者戒烟指南”和他们的家人”）专为解决特定于癌症的问题而设计，例如癌症患者戒烟的好处和障碍； 3) 戒烟药物疗法，除非医学上有禁忌症（对于本研究，我们将药物疗法标准化为透皮尼古丁贴片），以及； 4) 两个简短的电话咨询（15 分钟）会议完成，由戒烟专家认为临床上合适。
这些咨询会议的内容是根据患者的吸烟状况而定的。
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实验性的：2个
医院咨询 + 尼古丁替代疗法 + 术前计划 减少吸烟 (HC+NRT+PS/SRS)
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HC+NRT 的相同组成部分以及 PS/SRS 增强。研究团队将亲自或通过电话提供有关定期减少吸烟的教育。
培训课程的目的将被录音，让参与者准备在计划的减少吸烟干预期间每天使用 PDA。
培训将演示 PDA 的使用，并模拟干预期间可能出现的常见技术和程序问题（例如，忘记记录香烟或起床时间；如果需要，在戒烟日期之前重复一天的时间表）。
模拟将反映预期的问题和 PDA 用户确定的问题。
将提供研究帮助热线号码和指导手册。
一旦减少的吸烟时间表开始，研究人员将联系研究参与者，以检查患者是否了解时间表以及 PDA 是否正常工作。
估计使用 PDA 对患者进行培训需要 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前戒烟干预的效果，它增加了定期减少吸烟，这是一种针对非医学疾病烟草使用者的高效行为治疗，以加强日常护理，即医院咨询和尼古丁替代疗法。
大体时间：将在入院时以及入院后 3 个月和 6 个月进行测量。
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将在入院时以及入院后 3 个月和 6 个月进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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是否增加术前预定的减少吸烟干预措施可以提高近期诊断癌症患者的戒烟率和长期戒烟率 c/w 医院咨询和尼古丁透皮贴剂（加强常规护理）。
大体时间：6-8个月
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6-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年10月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月18日
研究完成 (估计的)
2026年9月18日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计的)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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