Røykeavvenningsintervensjon for kreftpasienter
8. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prekirurgisk røykeavvenningsintervensjon for kreftpasienter: Resolve-studien
Hensikten med denne studien er å se om vi kan finne måter å forbedre behandlingen av tobakksavhengighet hos pasienter som har kreft eller kan ha kreft.
Vi vil sammenligne to måter å hjelpe folk med å slutte med tobakksbruk før operasjonen og å holde seg slutte etter operasjonen.
En måte er et planlagt redusert røykeprogram etterfulgt av bruk av nikotinplaster.
I dette programmet vil tobakksbrukeren gradvis kutte ned på tobakksbruken til de slutter.
Når de slutter, vil de bli tilbudt nikotinplasteret.
Vi vil sammenligne denne tilnærmingen med vårt nåværende program for rådgivning og bruk av nikotinplaster.
Det vi lærer av denne studien kan hjelpe oss å utvikle nye måter å hjelpe tobakksbrukere og forbedre vårt nåværende røykesluttprogram.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røykeslutt er en viktig måte for nydiagnostiserte kreftpasienter å ta en aktiv rolle i deres behandling og bedring. Å slutte å bruke tobakk reduserer kreftpasienters risiko for tilbakefall av sykdom og utvikling av andre primære kreftformer. I tillegg kan preoperativ tobakksavvenning redusere sannsynligheten for perioperative lunge-, kardiovaskulære og sårhelingskomplikasjoner. På grunn av økt bevissthet om helsefarene ved bruk av tobakk, er frekvensen av opphør etter kreftdiagnose høy. Imidlertid fortsetter 35 % til 69 % av pasientene å bruke tobakk, og dette skyldes i stor grad sterke barrierer for å slutte (lav selveffektivitet, psykiske plager) snarere enn mangel på positive intensjoner om å slutte. Tidligere forsøk på å øke røykeslutt blant medisinsk syke har gitt intervensjon enten under eller etter innleggelse.
Vi foreslår at perioden rett før sykehusinnleggelse og kirurgi representerer et unikt mulighetsvindu, eller "lærbart øyeblikk", for røykeslutt som kan dra full nytte av pasientenes økte helsebevissthet og sluttemotivasjon, sterke legeråd om å slutte og pasientenes. økt ønske om å ta en aktiv rolle i deres omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Røykere som vanligvis røyker > 8 sigaretter per dag som har røykt i løpet av de siste 7 dagene eller andre tobakksbrukere med høy bruksfrekvens (> 8 per dag) i løpet av de siste 7 dagene;
- Diagnostisert med kreft eller har en masse mistenkt for kreft som IKKE er fjernmetastatisk kreft på tidspunktet for registrering;
- Sannsynlig kandidat for kirurgisk behandling ikke tidligere enn 7 dager fra studiestart;
- Fravær av grov psykopatologi eller kognitiv svikt;
- Kan nås på telefon;
- Ha fingerferdighet og sensorisk (dvs. visuell og auditiv) skarphet tilstrekkelig til å bruke en personlig digital assistent (PDA);
- Gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Sykehusrådgivning + Nikotinerstatningsterapi (HC+NRT)
|
kort ansikt-til-ansikt eller telefonveiledning om tobakksavvenning gitt av en tobakksavvenningsspesialist før innleggelse og under sykehusinnleggelse (15-20 minutter per møte) levering av multimedia selvhjelpsmateriell (f.eks. «Røykeavvenningsveiledning for kreftpasienter» og deres familier") skreddersydd for å ta opp kreftspesifikke problemer som fordelene og barrierene ved å slutte for kreftpasienter; 3) farmakoterapi med tobakksavvenning, med mindre det er medisinsk kontraindisert (for denne studien vil vi standardisere farmakoterapien som transdermal nikotinplaster), og; 4) to korte telefonrådgivningssesjoner (15 minutter) fullført som klinisk hensiktsmessig av tobakksavvenningsspesialistene.
Innholdet i disse veiledningene er basert på pasientens røykestatus.
|
|
Eksperimentell: 2
Sykehusrådgivning + Nikotinerstatningsterapi + Pre-kirurgisk tidsplan Redusert røyking (HC+NRT+PS/SRS)
|
De samme komponentene i HC+NRT samt PS/SRS-forbedringen. Forskerteamet vil gi opplæring om planlagt redusert røyking enten personlig eller over telefon.
Formålet med treningsøkten vil bli tatt opp på lydbånd, for å forberede deltakerne på daglig PDA-bruk i løpet av den planlagte reduserte røykeintervensjonen.
Opplæring vil demonstrere bruk av PDA og simulere vanlige tekniske og prosedyremessige problemer som kan oppstå under intervensjonen (f.eks. glemme å registrere en sigarett eller våknetid; gjenta en dags tidsplan om nødvendig, før sluttdatoen).
Simuleringen vil gjenspeile forventede problemer og de som er identifisert av brukere av PDA.
Et studietelefonnummer og instruksjonshåndbok vil bli gitt.
Et medlem av forskningsstaben vil kontakte studiedeltakerne, når den reduserte røykeplanen har begynt, for å sjekke at pasienten forstår timeplanen og at PDA-en fungerer som den skal.
Anslå pasientopplæring med PDA vil kreve 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektiviteten av en prekirurgisk røykeavvenningsintervensjon som legger planlagt redusert røyking, en svært effektiv atferdsbehandling hos ikke-medisinsk syke tobakksbrukere, til økt vanlig behandling, det vil si sykehusrådgivning og nikotinerstatningsterapi.
Tidsramme: vil bli målt ved sykehusinnleggelse, og 3 og 6 måneder etter innleggelse.
|
vil bli målt ved sykehusinnleggelse, og 3 og 6 måneder etter innleggelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
om tillegg av en presurgisk planlagt redusert røykeintervensjon forbedrer røykeslutt og langtidsavholdsfrekvens c/w sykehusrådgivning og nikotin depotplaster (forbedret vanlig behandling) for nylig diagnostiserte kreftpasienter.
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2002
Primær fullføring (Antatt)
18. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
18. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .