Rökavvänjningsinsats för cancerpatienter
8 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prekirurgisk rökavvänjningsintervention för cancerpatienter: Resolve-studien
Syftet med denna studie är att se om vi kan hitta sätt att förbättra behandlingen av tobaksberoende hos patienter som har cancer eller kan ha cancer.
Vi kommer att jämföra två sätt att hjälpa människor att sluta använda tobak före operationen och att hålla sig sluta efter operationen.
Ett sätt är ett planerat reducerat rökprogram följt av användning av nikotinplåster.
I detta program kommer tobaksanvändaren gradvis att minska sin tobaksanvändning tills de slutar.
När de slutar kommer de att erbjudas nikotinplåstret.
Vi kommer att jämföra detta tillvägagångssätt med vårt nuvarande program för rådgivning och användning av nikotinplåster.
Det vi lär oss av denna studie kan hjälpa oss att utveckla nya sätt att hjälpa tobaksanvändare och förbättra vårt nuvarande rökavvänjningsprogram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rökavvänjning är ett viktigt sätt för nydiagnostiserade cancerpatienter att ta en aktiv roll i sin behandling och tillfrisknande. Att sluta använda tobak minskar cancerpatienters risk för att sjukdomen ska återkomma och utveckla andra primära cancerformer. Dessutom kan preoperativ tobaksavvänjning minska sannolikheten för perioperativa lung-, kardiovaskulära och sårläkningskomplikationer. På grund av ökad medvetenhet om hälsoriskerna med tobaksanvändning är antalet upphörande efter cancerdiagnos hög. Emellertid fortsätter 35 % till 69 % av patienterna att använda tobak och detta beror till stor del på starka hinder för att sluta (låg själveffektivitet, psykisk ångest) snarare än brist på positiva avsikter att sluta. Tidigare försök att öka rökavvänjningen bland medicinskt sjuka har gett insatser antingen under eller efter sjukhusvistelse.
Vi föreslår att perioden omedelbart före sjukhusvistelse och operation representerar ett unikt fönster av möjligheter, eller "lärbart ögonblick", för rökavvänjning som kan dra full nytta av patienternas ökade hälsomedvetenhet och motivation för att sluta, starka råd om att sluta läkare och patienters ökad vilja att ta en aktiv roll i deras vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Rökare som vanligtvis röker > 8 cigaretter per dag som har rökt inom de senaste 7 dagarna eller andra tobaksanvändare med hög frekvens av användning (> 8 per dag) under de senaste 7 dagarna;
- Diagnostiserats med cancer eller har en massa misstänkt för cancer som INTE är avlägsen metastaserande cancer vid tidpunkten för inskrivningen;
- Sannolik kandidat för kirurgisk behandling inte tidigare än 7 dagar från studiestart;
- Frånvaro av grov psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning;
- Kan nås på telefon;
- Ha fingerfärdighet och sensorisk (dvs syn- och hörsel) skärpa som är tillräcklig för att använda en personlig digital assistent (PDA);
- Ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Sjukhusrådgivning + Nikotinersättningsterapi (HC+NRT)
|
kort tobaksavvänjningsrådgivning ansikte mot ansikte eller telefon som tillhandahålls av en tobaksavvänjningsspecialist före intagning och under sjukhusvistelse (15-20 minuter per möte) tillhandahållande av multimedialt självhjälpsmaterial (t.ex. "Rökavvänjningsguide för cancerpatienter" och deras familjer") skräddarsydda för att ta itu med cancerspecifika frågor såsom fördelarna och hindren för att sluta för cancerpatienter; 3) tobaksavvänjning farmakoterapi, såvida det inte är medicinskt kontraindicerat (för denna studie kommer vi att standardisera farmakoterapin som transdermalt nikotinplåster), och; 4) två korta telefonrådgivningssessioner (15 minuter) slutförda som kliniskt lämpliga av tobaksavvänjningsspecialisterna.
Innehållet i dessa rådgivningstillfällen baseras på patientens rökstatus.
|
|
Experimentell: 2
Sjukhusrådgivning + Nikotinersättningsterapi + Pre-kirurgiskt schema Reducerad rökning (HC+NRT+PS/SRS)
|
Samma komponenter i HC+NRT såväl som PS/SRS-förbättringen. Forskargruppen kommer att tillhandahålla utbildning om schemalagd reducerad rökning antingen personligen eller via telefon.
Syftet med träningspasset, kommer att spelas in på ljud, för att förbereda deltagarna för daglig PDA-användning under den schemalagda, reducerade rökinsatsen.
Utbildningen kommer att demonstrera användningen av handdator och simulera vanliga tekniska och procedurmässiga problem som kan uppstå under interventionen (t.ex. att glömma att spela in en cigarett eller vakna tid; upprepa en dags schema om det behövs, före slutdatumet).
Simuleringen kommer att spegla förväntade problem och de som identifierats av användare av handdatorn.
Ett studiehjälpsnummer och en instruktionsmanual kommer att tillhandahållas.
En medlem av forskningspersonalen kommer att kontakta studiedeltagarna, när det reducerade rökschemat har börjat, för att kontrollera att patienten förstår schemat och att handdatorn fungerar korrekt.
Uppskattningsvis patientträning med PDA kommer att ta 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
effektiviteten av ett förkirurgiskt rökavvänjningsingrepp som lägger till schemalagd reducerad rökning, en mycket effektiv beteendebehandling hos icke-medicinskt sjuka tobaksanvändare, till förbättrad vanlig vård, d.v.s. sjukhusrådgivning och nikotinersättningsterapi.
Tidsram: kommer att mätas vid sjukhusinläggning och 3 och 6 månader efter sjukhusinläggning.
|
kommer att mätas vid sjukhusinläggning och 3 och 6 månader efter sjukhusinläggning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
huruvida tillägg av en prekirurgisk planerad reducerad rökinsats förbättrar rökavvänjning och långtidsavhållsamhet c/w sjukhusrådgivning och nikotin depotplåster (förbättrad vanlig vård) för nyligen diagnostiserade cancerpatienter.
Tidsram: 6-8 månader
|
6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2002
Primärt slutförande (Beräknad)
18 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Första postat (Beräknad)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .