Tupakoinnin lopettamisen toimenpide syöpäpotilaille
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettaminen syöpäpotilaille: Resolve-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko löytää tapoja parantaa tupakkariippuvuuden hoitoa potilailla, joilla on syöpä tai mahdollisesti syöpä.
Vertailemme kahta tapaa auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ennen leikkausta ja lopettamaan tupakoinnin leikkauksen jälkeen.
Yksi tapa on ajoitettu tupakoinnin vähentämisohjelma, jota seuraa nikotiinilaastarin käyttö.
Tässä ohjelmassa tupakan käyttäjä vähentää tupakan käyttöä vähitellen, kunnes lopettaa.
Kun he lopettavat, heille tarjotaan nikotiinilaastaria.
Vertaamme tätä lähestymistapaa nykyiseen neuvontaohjelmaamme ja nikotiinilaastarin käyttöä.
Tästä tutkimuksesta oppimamme voi auttaa meitä kehittämään uusia tapoja auttaa tupakan käyttäjiä ja parantamaan nykyistä tupakoinnin lopettamisohjelmaamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettaminen tarjoaa äskettäin diagnosoiduille syöpäpotilaille tärkeän tavan osallistua aktiivisesti hoitoon ja toipumiseen. Tupakan käytön lopettaminen vähentää syöpäpotilaiden riskiä taudin uusiutumisesta ja toisten primääristen syöpien kehittymisestä. Lisäksi leikkausta edeltävä tupakoinnin lopettaminen voi vähentää perioperatiivisten keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien ja haavan paranemiskomplikaatioiden todennäköisyyttä. Koska tietoisuus tupakoinnin terveyshaitoista on lisääntynyt, syöpädiagnoosin jälkeen lopettamisprosentti on korkea. Kuitenkin 35–69 % potilaista jatkaa tupakan käyttöä, ja tämä johtuu suurelta osin vahvoista lopettamisen esteistä (alhainen itsetehokkuus, psyykkinen ahdistus) pikemminkin kuin positiivisten aikomusten puutteesta lopettaa. Aiemmat yritykset lisätä tupakoinnin lopettamista sairaiden keskuudessa ovat tarjonneet toimenpiteitä joko sairaalahoidon aikana tai sen jälkeen.
Ehdotamme, että ajanjakso välittömästi ennen sairaalahoitoa ja leikkausta edustaa ainutlaatuista mahdollisuutta tai "opetettavaa hetkeä" tupakoinnin lopettamiselle, joka voisi hyödyntää täysimääräisesti potilaiden lisääntynyttä terveystietoisuutta ja lopettamismotivaatiota, vahvoja lääkärin lopettamisohjeita ja potilaiden antamia neuvoja. lisääntynyt halu ottaa aktiivinen rooli heidän hoidossaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tupakoitsijat, jotka tyypillisesti polttavat > 8 savuketta päivässä ja jotka ovat polttaneet viimeisen 7 päivän aikana, tai muut tupakankäyttäjät, jotka ovat käyttäneet paljon (> 8 päivässä) viimeisen 7 päivän aikana;
- Sinulla on diagnosoitu syöpä tai sinulla on massa epäilyttävää syöpää, joka EI ole etäpesäkkeinen syöpä ilmoittautumisajankohtana;
- Todennäköinen ehdokas kirurgiseen hoitoon aikaisintaan 7 päivää tutkimukseen saapumisesta;
- Karkean psykopatologian tai kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen;
- Tavoitat puhelimitse;
- Käsien kätevyys ja sensorinen (eli näkö- ja kuulo) tarkkuus on riittävä henkilökohtaisen digitaaliavustajan (PDA) käyttämiseen;
- Anna tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Sairaalaneuvonta + nikotiinikorvaushoito (HC+NRT)
|
lyhyt kasvokkain tai puhelimitse tupakanpolton vieroitusneuvonta ennen vastaanottoa ja sairaalahoidon aikana (15–20 minuuttia tapaamista kohden) multimedian itseapumateriaalin tarjoaminen (esim. "Tupakoinnin lopettamisopas syöpäpotilaille" and Their Families"), jotka on räätälöity käsittelemään syöpäkohtaisia kysymyksiä, kuten syöpäpotilaiden lopettamisen etuja ja esteitä; 3) tupakoinnin lopettamisen farmakoterapia, ellei se ole lääketieteellisesti vasta-aiheista (tässä tutkimuksessa standardoimme farmakoterapian transdermaaliseksi nikotiinilaastariksi) ja; 4) kaksi lyhyttä puhelinneuvontaa (15 minuuttia) tupakoinnin vieroitusasiantuntijoiden kliinisesti sopivaksi katsomallaan tavalla.
Näiden neuvontaistuntojen sisältö perustuu potilaan tupakointitilaan.
|
|
Kokeellinen: 2
Sairaalaneuvonta + nikotiinikorvaushoito + leikkausta edeltävä aikataulu, vähennetty tupakointi (HC+NRT+PS/SRS)
|
Samat komponentit HC+NRT:ssä sekä PS/SRS-lisäyksessä. Tutkimusryhmä antaa koulutusta suunnitellun tupakoinnin vähentämisestä joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Koulutuksen tarkoitus on ääninauha, jotta osallistujat valmistetaan päivittäiseen PDA-käyttöön suunnitellun tupakoinnin vähentämisen aikana.
Koulutuksessa esitellään PDA:n käyttöä ja simuloidaan yleisiä teknisiä ja menettelyyn liittyviä ongelmia, joita saattaa ilmetä toimenpiteen aikana (esim. tupakka- tai heräämisajan tallentamisen unohtaminen; päivän aikataulun toistaminen tarvittaessa ennen lopetuspäivää).
Simulaatio heijastaa odotettuja ongelmia ja PDA:n käyttäjien tunnistamia ongelmia.
Opintotukinumero ja ohjekirja toimitetaan.
Tutkimushenkilöstön jäsen ottaa tutkimukseen osallistuneisiin yhteyttä, kun vähennetty tupakointiaikataulu on alkanut tarkistaa, että potilas ymmärtää aikataulun ja että PDA toimii oikein.
Arvioi, että potilaan koulutus PDA:lla vaatii 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkausta edeltävän tupakoinnin lopettamistoimenpiteen tehokkuus, joka lisää suunnitellun tupakoinnin vähentämisen, erittäin tehokkaan käyttäytymishoidon ei-lääketieteellisesti sairaille tupakankäyttäjille, tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, eli sairaalaneuvontaan ja nikotiinikorvaushoitoon.
Aikaikkuna: mitataan sairaalaan saapumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalaan saapumisesta.
|
mitataan sairaalaan saapumisen yhteydessä sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalaan saapumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
parantaako leikkausta edeltävän suunnitellun tupakoinnin vähentämisen lisääminen tupakoinnin lopettamista ja pitkäaikaista pidättäytymisastetta c/w sairaalaneuvonta ja nikotiinidepotlaastari (tehostettu tavallinen hoito) äskettäin diagnosoiduille syöpäpotilaille.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .