Interwencja w rzucaniu palenia u pacjentów z rakiem
8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Przedoperacyjna interwencja w rzucaniu palenia u pacjentów z rakiem: badanie Resolve
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy znaleźć sposoby na poprawę leczenia uzależnienia od tytoniu u pacjentów z rakiem lub mogących mieć raka.
Porównamy dwa sposoby, aby pomóc ludziom rzucić palenie przed operacją i pozostać w rzuceniu palenia po operacji.
Jednym ze sposobów jest planowy program ograniczonego palenia, po którym następuje użycie plastra nikotynowego.
W tym programie użytkownik tytoniu będzie stopniowo ograniczał palenie, aż do zerwania z nałogiem.
Gdy rzucą palenie, otrzymają plaster nikotynowy.
Porównamy to podejście z naszym obecnym programem poradnictwa i stosowania plastrów nikotynowych.
To, czego nauczymy się z tego badania, może nam pomóc w opracowaniu nowych sposobów pomocy użytkownikom tytoniu i ulepszeniu naszego obecnego programu rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Zaprzestanie palenia to ważny sposób, w jaki pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem mogą odgrywać aktywną rolę w ich leczeniu i powrocie do zdrowia. Rzucenie palenia zmniejsza ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego pierwotnego raka u pacjentów z rakiem. Ponadto zaprzestanie palenia tytoniu przed operacją może zmniejszyć prawdopodobieństwo okołooperacyjnych powikłań płucnych, sercowo-naczyniowych i gojenia się ran. Ze względu na zwiększoną świadomość zagrożeń zdrowotnych związanych z używaniem tytoniu, wskaźniki zaprzestania palenia po rozpoznaniu raka są wysokie. Jednak od 35% do 69% pacjentów nadal używa tytoniu, a wynika to głównie z silnych barier stojących na drodze do rzucenia palenia (mała skuteczność, stres psychiczny), a nie z braku pozytywnych intencji rzucenia palenia. Wcześniejsze próby zwiększenia zaprzestania palenia wśród chorych medycznie zapewniły interwencję podczas lub po hospitalizacji.
Proponujemy, aby okres bezpośrednio poprzedzający hospitalizację i operację stanowił wyjątkową okazję lub „moment do nauczenia się” rzucenia palenia, który mógłby w pełni wykorzystać zwiększoną świadomość zdrowotną pacjentów i motywację do rzucenia palenia, silne porady lekarza dotyczące rzucenia palenia i wzmożone pragnienie odgrywania aktywnej roli w opiece nad nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Palacze, którzy zazwyczaj palą > 8 papierosów dziennie, którzy palili w ciągu ostatnich 7 dni lub inni użytkownicy tytoniu z dużą częstotliwością (> 8 papierosów dziennie) w ciągu ostatnich 7 dni;
- Zdiagnozowano raka lub ma się podejrzenie raka, który NIE jest rakiem z przerzutami odległymi w momencie rejestracji;
- Prawdopodobny kandydat do leczenia chirurgicznego nie wcześniej niż 7 dni od włączenia do badania;
- Brak rażącej psychopatologii lub upośledzenia funkcji poznawczych;
- Można się z nim skontaktować telefonicznie;
- Mieć sprawność manualną i ostrość sensoryczną (tj. wzrokową i słuchową) wystarczającą do korzystania z osobistego asystenta cyfrowego (PDA);
- Wyraź świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Poradnictwo szpitalne + nikotynowa terapia zastępcza (HC+NRT)
|
krótkie osobiste lub telefoniczne porady dotyczące zaprzestania palenia tytoniu udzielane przez specjalistę ds. zaprzestania palenia tytoniu przed przyjęciem i podczas hospitalizacji (15-20 minut na spotkanie) zapewnienie multimedialnych materiałów samopomocy (np. „Przewodnik po rzucaniu palenia dla pacjentów z rakiem i ich rodziny”) dostosowanych do rozwiązywania problemów związanych z rakiem, takich jak korzyści i bariery rzucenia palenia dla pacjentów onkologicznych; 3) farmakoterapia rzucania palenia, o ile nie ma przeciwwskazań medycznych (w tym badaniu standaryzujemy farmakoterapię jako transdermalny plaster nikotynowy) oraz; 4) dwie krótkie (15-minutowe) sesje telefoniczne, które zostały uznane za właściwe klinicznie przez specjalistów ds. zaprzestania palenia tytoniu.
Treść tych sesji doradczych jest oparta na statusie palenia pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: 2
Poradnictwo szpitalne + nikotynowa terapia zastępcza + harmonogram przedoperacyjny Ograniczenie palenia (HC+NRT+PS/SRS)
|
Te same elementy HC+NRT, jak i wzmocnienie PS/SRS. Zespół badawczy przeprowadzi szkolenie na temat zaplanowanej redukcji palenia osobiście lub przez telefon.
Cel sesji szkoleniowej zostanie nagrany na taśmę audio, aby przygotować uczestników do codziennego korzystania z PDA w czasie zaplanowanej interwencji dotyczącej ograniczenia palenia.
Szkolenie zademonstruje użycie PDA i zasymuluje typowe problemy techniczne i proceduralne, które mogą pojawić się podczas interwencji (np. zapomnienie o zapisaniu papierosa lub godzinie budzenia; powtórzenie harmonogramu dnia, jeśli to konieczne, przed datą rzucenia palenia).
Symulacja będzie odzwierciedlać przewidywane problemy oraz te zidentyfikowane przez użytkowników PDA.
Zostanie udostępniony numer infolinii badawczej i instrukcja obsługi.
Członek personelu badawczego skontaktuje się z uczestnikami badania, gdy rozpocznie się harmonogram ograniczonego palenia, aby sprawdzić, czy pacjent rozumie harmonogram i czy PDA działa prawidłowo.
Szacuje się, że szkolenie pacjenta z PDA zajmie 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skuteczność przedoperacyjnej interwencji w celu zaprzestania palenia, która dodaje zaplanowane ograniczenie palenia, wysoce skuteczne leczenie behawioralne u nie chorych użytkowników tytoniu, do ulepszonej zwykłej opieki, tj. poradnictwa szpitalnego i nikotynowej terapii zastępczej.
Ramy czasowe: zostanie zmierzona przy przyjęciu do szpitala oraz 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala.
|
zostanie zmierzona przy przyjęciu do szpitala oraz 3 i 6 miesięcy po przyjęciu do szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czy dodanie zaplanowanej przedoperacyjnej interwencji w zakresie ograniczenia palenia poprawia wskaźniki rzucania palenia i długoterminowej abstynencji w połączeniu z poradnictwem szpitalnym i plastrami nikotynowymi (zwykła zwiększona opieka) u niedawno zdiagnozowanych pacjentów z rakiem.
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2002
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .