Rygestopintervention til kræftpatienter
8. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Prækirurgisk rygestopintervention for kræftpatienter: Resolve-undersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at se, om vi kan finde måder at forbedre behandlingen af tobaksafhængighed hos patienter, der har kræft eller måske har kræft.
Vi vil sammenligne to måder, hvorpå man kan hjælpe folk med at holde op med at bruge tobak før operationen og forblive stoppet efter operationen.
En måde er et planlagt reduceret rygeprogram efterfulgt af brug af nikotinplaster.
I dette program vil tobaksbrugeren gradvist skære ned på sit tobaksforbrug, indtil de holder op.
Når de holder op, vil de blive tilbudt nikotinplastret.
Vi vil sammenligne denne tilgang med vores nuværende program for rådgivning og brug af nikotinplaster.
Det, vi lærer af denne undersøgelse, kan hjælpe os med at udvikle nye måder at hjælpe tobaksbrugere på og forbedre vores nuværende rygestopprogram.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rygestop er en vigtig måde for nydiagnosticerede kræftpatienter til at tage en aktiv rolle i deres behandling og helbredelse. At holde op med at bruge tobak mindsker kræftpatienters risiko for sygdomsfornyelse og udvikling af anden primær cancer. Derudover kan præoperativ tobaksophør reducere sandsynligheden for perioperative lunge-, kardiovaskulære og sårhelingskomplikationer. På grund af øget bevidsthed om sundhedsfarerne ved tobaksbrug er antallet af ophør efter kræftdiagnose høj. Men 35% til 69% af patienterne fortsætter med at bruge tobak, og dette skyldes i høj grad stærke barrierer for at holde op (lav-selveffektivitet, psykologisk stress) snarere end mangel på positive intentioner om at holde op. Tidligere forsøg på at øge rygestop blandt medicinsk syge har givet intervention enten under eller efter indlæggelse.
Vi foreslår, at perioden umiddelbart forud for hospitalsindlæggelse og operation repræsenterer et unikt vindue af muligheder, eller "læreværdigt øjeblik", for rygestop, der kunne drage fuld fordel af patienternes øgede helbredsbevidsthed og motivation til at holde op, stærke lægers råd til at holde op med at holde op og patienternes øget ønske om at tage en aktiv rolle i deres omsorg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Rygere, der typisk ryger > 8 cigaretter om dagen, som har røget inden for de sidste 7 dage eller andre tobaksbrugere med høj hyppighed af brug (> 8 pr. dag) inden for de sidste 7 dage;
- Diagnosticeret med kræft eller har en masse mistanke om kræft, som IKKE er fjernmetastatisk kræft på tidspunktet for indskrivning;
- Sandsynlig kandidat til kirurgisk behandling ikke tidligere end 7 dage fra studiestart;
- Fravær af grov psykopatologi eller kognitiv svækkelse;
- Kan træffes på telefon;
- Har manuel fingerfærdighed og sensorisk (dvs. visuel og auditiv) skarphed tilstrækkelig til at bruge en personlig digital assistent (PDA);
- Giv informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Hospitalsrådgivning + Nikotinerstatningsterapi (HC+NRT)
|
kort ansigt-til-ansigt eller telefonisk tobaksafvænningsrådgivning leveret af en tobaksstopspecialist før indlæggelse og under indlæggelse (15-20 minutter pr. møde) levering af multimedie-selvhjælpsmateriale (f.eks. "Rygestopvejledning for kræftpatienter" og deres familier") skræddersyet til at løse kræftspecifikke problemer såsom fordelene og barriererne ved at holde op for kræftpatienter; 3) tobaksophørsfarmakoterapi, medmindre det er medicinsk kontraindiceret (til denne undersøgelse vil vi standardisere farmakoterapien som transdermalt nikotinplaster), og; 4) to korte telefonrådgivningssessioner (15 minutter) gennemført som klinisk passende af tobaksafvænningsspecialisterne.
Indholdet af disse rådgivningssessioner er baseret på patientens rygestatus.
|
|
Eksperimentel: 2
Hospitalsrådgivning + nikotinerstatningsterapi + præ-kirurgisk tidsplan Reduceret rygning (HC+NRT+PS/SRS)
|
Samme komponenter i HC+NRT samt PS/SRS-forbedringen. Forskerholdet vil give undervisning om planlagt reduceret rygning enten personligt eller over telefonen.
Formålet med træningssessionen vil blive optaget på lydbånd for at forberede deltagerne til daglig PDA-brug i løbet af den planlagte-reducerede rygeintervention.
Træning vil demonstrere brugen af PDA og simulere almindelige tekniske og proceduremæssige problemer, der kan opstå under interventionen (f.eks. glemme at registrere en cigaret eller vågne tid; gentagelse af en dags tidsplan, hvis det er nødvendigt, før afslutningsdatoen).
Simuleringen vil afspejle forventede problemer og dem, der er identificeret af brugere af PDA'en.
Et studiehjælpelinjenummer og en instruktionsmanual vil blive udleveret.
Et medlem af forskningspersonalet vil kontakte forsøgsdeltagerne, når det reducerede rygeskema er begyndt, for at kontrollere, at patienten forstår skemaet, og at PDA'en fungerer korrekt.
Anslå patienttræning med PDA'en vil kræve 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effektiviteten af en prækirurgisk rygestopintervention, der tilføjer planlagt reduceret rygning, en yderst effektiv adfærdsbehandling hos ikke-medicinsk syge tobaksbrugere, til øget sædvanlig pleje, dvs. hospitalsrådgivning og nikotinerstatningsterapi.
Tidsramme: vil blive målt ved hospitalsindlæggelse, og 3 og 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
|
vil blive målt ved hospitalsindlæggelse, og 3 og 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
om tilføjelse af en prækirurgisk planlagt reduceret rygeintervention forbedrer rygestop og langsigtede abstinensrater c/w hospitalsrådgivning og nikotin depotplaster (forbedret sædvanlig pleje) til nyligt diagnosticerede cancerpatienter.
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2002
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2007
Først opslået (Anslået)
18. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .