Intervento per smettere di fumare per i malati di cancro
8 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intervento prechirurgico per la cessazione del fumo per i malati di cancro: lo studio Resolve
Lo scopo di questo studio è vedere se possiamo trovare modi per migliorare il trattamento della dipendenza dal tabacco nei pazienti che hanno il cancro o possono avere il cancro.
Confronteremo due modi per aiutare le persone a smettere di fumare prima dell'intervento chirurgico e per smettere dopo l'intervento chirurgico.
Un modo è un programma programmato per ridurre il fumo seguito dall'uso del cerotto alla nicotina.
In questo programma, il consumatore di tabacco ridurrà gradualmente il consumo di tabacco fino a quando non smetterà.
Una volta che hanno smesso, gli verrà offerto il cerotto alla nicotina.
Confronteremo questo approccio con il nostro attuale programma di consulenza e uso di cerotti alla nicotina.
Ciò che apprendiamo da questo studio può aiutarci a sviluppare nuovi modi per aiutare i consumatori di tabacco e migliorare il nostro attuale programma per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Smettere di fumare offre un modo importante per i malati di cancro di nuova diagnosi di assumere un ruolo attivo nel loro trattamento e recupero. Smettere di fumare riduce il rischio di recidiva della malattia e lo sviluppo di secondi tumori primari nei pazienti oncologici. Inoltre, la cessazione preoperatoria del tabacco può ridurre la probabilità di complicanze polmonari, cardiovascolari e di guarigione delle ferite perioperatorie. A causa della maggiore consapevolezza dei rischi per la salute dell'uso del tabacco, i tassi di cessazione dopo la diagnosi di cancro sono alti. Tuttavia, dal 35% al 69% dei pazienti continua a consumare tabacco e ciò è in gran parte dovuto a forti ostacoli alla cessazione (bassa autoefficacia, disagio psicologico) piuttosto che alla mancanza di intenzioni positive a smettere. I precedenti tentativi di aumentare la cessazione del fumo tra i malati medici hanno fornito interventi durante o dopo il ricovero.
Proponiamo che il periodo immediatamente precedente al ricovero e all'intervento chirurgico rappresenti una finestra di opportunità unica, o "momento insegnabile", per smettere di fumare che potrebbe sfruttare appieno la maggiore consapevolezza della salute dei pazienti e la motivazione a smettere, il forte consiglio del medico a smettere e i pazienti desiderio accresciuto di assumere un ruolo attivo nella loro cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Fumatori che in genere fumano > 8 sigarette al giorno che hanno fumato negli ultimi 7 giorni o altri consumatori di tabacco con un'elevata frequenza di consumo (> 8 al giorno) negli ultimi 7 giorni;
- Con diagnosi di cancro o con una massa sospetta di cancro che NON è un cancro metastatico a distanza al momento dell'arruolamento;
- Probabile candidato al trattamento chirurgico non prima di 7 giorni dall'ingresso nello studio;
- Assenza di psicopatologia grossolana o deterioramento cognitivo;
- Può essere raggiunto telefonicamente;
- Avere destrezza manuale e acutezza sensoriale (cioè visiva e uditiva) sufficienti per utilizzare un Personal Digital Assistant (PDA);
- Fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Consulenza ospedaliera + terapia sostitutiva della nicotina (HC+NRT)
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breve consulenza faccia a faccia o telefonica per smettere di fumare fornita da uno specialista per smettere di fumare prima del ricovero e durante il ricovero (15-20 minuti per incontro) fornitura di materiali multimediali di auto-aiuto (ad esempio, "Guida alla cessazione del fumo per i malati di cancro) e le loro famiglie") su misura per affrontare questioni specifiche del cancro come i benefici e gli ostacoli alla cessazione per i malati di cancro; 3) farmacoterapia per la cessazione del tabacco, a meno che non sia controindicata dal punto di vista medico (per questo studio standardizzeremo la farmacoterapia come cerotto transdermico alla nicotina), e; 4) due brevi sessioni di consulenza telefonica (15 minuti) completate come giudicato clinicamente appropriato dagli specialisti della cessazione del tabacco.
Il contenuto di queste sessioni di consulenza si basa sullo stato di fumatore del paziente.
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Sperimentale: 2
Consulenza ospedaliera + Terapia sostitutiva della nicotina + Programma pre-chirurgico Riduzione del fumo (HC+NRT+PS/SRS)
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Gli stessi componenti di HC+NRT così come il potenziamento di PS/SRS. Il team di ricerca fornirà informazioni sulla riduzione programmata del fumo di persona o per telefono.
Scopo della sessione di formazione, sarà audio registrato, per preparare i partecipanti all'uso quotidiano del PDA durante la durata dell'intervento programmato per la riduzione del fumo.
La formazione dimostrerà l'uso del PDA e simulerà problemi tecnici e procedurali comuni che potrebbero sorgere durante l'intervento (ad esempio, dimenticare di registrare una sigaretta o l'ora della veglia; ripetere il programma di una giornata se necessario, prima della data di cessazione).
La simulazione rifletterà i problemi previsti e quelli identificati dagli utenti del PDA.
Verranno forniti un numero di assistenza allo studio e un manuale di istruzioni.
Un membro del personale di ricerca contatterà i partecipanti allo studio, una volta iniziato il programma di fumo ridotto, per verificare che il paziente comprenda il programma e che il PDA funzioni correttamente.
Stima che la formazione del paziente con il palmare richiederà 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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efficacia di un intervento prechirurgico per la cessazione del fumo che aggiunge la riduzione programmata del fumo, un trattamento comportamentale altamente efficace nei consumatori di tabacco non malati, a cure abituali potenziate, ad esempio consulenza ospedaliera e terapia sostitutiva della nicotina.
Lasso di tempo: sarà misurato al ricovero ospedaliero e 3 e 6 mesi dopo il ricovero ospedaliero.
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sarà misurato al ricovero ospedaliero e 3 e 6 mesi dopo il ricovero ospedaliero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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se l'aggiunta di un intervento preoperatorio programmato per ridurre il fumo migliora la cessazione del fumo e i tassi di astinenza a lungo termine con consulenza ospedaliera e cerotto transdermico alla nicotina (assistenza abituale potenziata) per i pazienti con cancro di recente diagnosi.
Lasso di tempo: 6-8 mesi
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6-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2002
Completamento primario (Stimato)
18 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-094
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