このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん患者に対する禁煙介入

2023年9月27日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

がん患者に対する術前禁煙介入:The Resolve Study

この研究の目的は、がんを患っている、またはがんの可能性がある患者のタバコ依存症の治療を改善する方法を見つけることができるかどうかを確認することです. 手術前の禁煙と手術後も禁煙を維持するための 2 つの方法を比較します。 1 つの方法は、ニコチン パッチの使用に続いて、スケジュールされた減煙プログラムです。 このプログラムでは、タバコの使用者は、禁煙するまで徐々にタバコの使用を減らします。 彼らがやめたら、ニコチンパッチが提供されます。 このアプローチを現在のカウンセリング プログラムとニコチン パッチの使用と比較します。 この研究から学んだことは、たばこ使用者を支援する新しい方法を開発し、現在の禁煙プログラムを改善するのに役立つ可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

禁煙は、新たにがんと診断された患者が治療と回復に積極的な役割を果たすための重要な方法です。 タバコの使用をやめると、がん患者の病気の再発リスクと二次原発がんの発症リスクが低下します。 さらに、術前の禁煙は、周術期の肺、心血管、および創傷治癒の合併症の可能性を減らす可能性があります。 たばこ使用の健康被害に対する認識が高まっているため、がん診断後の禁煙率は高くなっています。 しかし、患者の 35% から 69% はタバコの使用を続けており、これは主に禁煙に対する積極的な意図の欠如ではなく、禁煙に対する強い障壁 (自己効力感の低さ、心理的苦痛) によるものです。 医学的に病気の人の禁煙を増やすための以前の試みは、入院中または入院後に介入を提供しました。

入院と手術の直前の期間は、患者の健康意識の向上と禁煙の動機、医師の強力な禁煙アドバイス、および患者の禁煙の動機を最大限に活用できる禁煙の機会、または「教えられる瞬間」のユニークなウィンドウを表すことを提案します。自分のケアに積極的な役割を果たしたいという欲求の高まり。

研究の種類

介入

入学 (実際)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 過去 7 日以内に喫煙したことがある 1 日あたり通常 8 本以上のタバコを吸う喫煙者、または過去 7 日以内に使用頻度の高い (1 日あたり 8 本以上) タバコ使用者。
  • -がんと診断された、または登録時に遠隔転移がんではないがんの疑いのある塊がある;
  • -研究登録から7日以内に外科的治療の可能性が高い候補者;
  • 重大な精神病理または認知障害の欠如;
  • 電話で連絡できます。
  • 携帯情報端末 (PDA) を使用するのに十分な手先の器用さと感覚 (すなわち、視覚と聴覚) の鋭敏さを持っている;
  • インフォームド コンセントを提供します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
病院でのカウンセリング + ニコチン補充療法 (HC+NRT)
入院前および入院中に、禁煙専門医による対面または電話での簡単な禁煙カウンセリング(1 回の受診につき 15 ~ 20 分)およびその家族」) は、がん患者にとっての禁煙の利点と障壁など、がん特有の問題に対処するように調整されています。 3)医学的に禁忌でない限り、禁煙薬物療法(この研究では、経皮ニコチンパッチとして薬物療法を標準化します)、および; 4) 禁煙の専門家によって臨床的に適切であると見なされた、2 回の短い電話カウンセリング (15 分間) セッション。 これらのカウンセリングセッションの内容は、患者の喫煙状況に基づいています。
実験的:2
病院でのカウンセリング + ニコチン補充療法 + 手術前のスケジュール 禁煙 (HC+NRT+PS/SRS)
HC+NRT と PS/SRS 強化の同じコンポーネントです。研究チームは、直接または電話で、予定された減煙についての教育を提供します。 トレーニング セッションの目的は、予定された減煙介入期間中の毎日の PDA の使用に向けて参加者を準備するために録音されます。 トレーニングでは、PDA の使用方法を示し、介入中に発生する可能性のある一般的な技術的および手順上の問題をシミュレートします (たとえば、タバコや起床時間を記録するのを忘れる、必要に応じて禁煙日の前に 1 日のスケジュールを繰り返す)。 シミュレーションには、予想される問題と、PDA のユーザーが特定した問題が反映されます。 学習ヘルプライン番号と取扱説明書が提供されます。 研究スタッフのメンバーは、減煙スケジュールが開始されると、研究参加者に連絡を取り、患者がスケジュールを理解し、PDA が適切に機能していることを確認します。 PDA を使用した患者のトレーニングには 30 分かかると見積もられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院でのカウンセリングやニコチン置換療法などの通常のケアを強化するために、予定された減煙を加えた手術前の禁煙介入の有効性、つまり医学的に病気でないタバコ使用者に対する非常に効果的な行動療法の有効性。
時間枠:入院時、および入院後3か月および6か月で測定されます。
入院時、および入院後3か月および6か月で測定されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最近がんと診断された患者に対して、手術前に計画された減煙介入を追加することで、病院でのカウンセリングとニコチン経皮パッチ(強化された通常のケア)による禁煙と長期禁酒率が改善するかどうか。
時間枠:6-8ヶ月
6-8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jamie Ostroff, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年10月22日

一次修了 (推定)

2024年9月18日

研究の完了 (推定)

2024年9月18日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (推定)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する