Intervention d'abandon du tabac pour les patients atteints de cancer
8 octobre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intervention préchirurgicale de sevrage tabagique pour les patients atteints de cancer : l'étude Resolve
Le but de cette étude est de voir si nous pouvons trouver des moyens d'améliorer le traitement de la dépendance au tabac chez les patients atteints ou susceptibles d'avoir un cancer.
Nous comparerons deux façons d'aider les gens à cesser de fumer avant la chirurgie et à ne pas fumer après la chirurgie.
Une façon est un programme de réduction du tabagisme programmé suivi de l'utilisation du timbre à la nicotine.
Dans ce programme, le fumeur réduira graduellement sa consommation de tabac jusqu'à ce qu'il arrête.
Une fois qu'ils auront arrêté, on leur proposera le patch à la nicotine.
Nous comparerons cette approche à notre programme actuel de conseil et d'utilisation du timbre à la nicotine.
Ce que nous apprenons de cette étude peut nous aider à développer de nouvelles façons d'aider les fumeurs et à améliorer notre programme actuel de sevrage tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'arrêt du tabac offre aux patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué un moyen important de jouer un rôle actif dans leur traitement et leur rétablissement. Cesser de fumer diminue le risque de récidive de la maladie et de développement de seconds cancers primitifs chez les patients cancéreux. De plus, l'arrêt du tabac préopératoire peut réduire le risque de complications pulmonaires, cardiovasculaires et de cicatrisation périopératoires. En raison d'une sensibilisation accrue aux risques pour la santé liés à l'usage du tabac, les taux d'abandon après un diagnostic de cancer sont élevés. Cependant, 35 % à 69 % des patients continuent à consommer du tabac, ce qui est largement dû à de solides obstacles à l'arrêt (faible efficacité personnelle, détresse psychologique) plutôt qu'à un manque d'intentions positives d'arrêter. Les tentatives précédentes d'augmenter le sevrage tabagique chez les malades médicaux ont fourni une intervention pendant ou après l'hospitalisation.
Nous proposons que la période précédant immédiatement l'hospitalisation et la chirurgie représente une fenêtre d'opportunité unique, ou "moment propice à l'apprentissage", pour l'arrêt du tabac qui pourrait tirer pleinement parti de la sensibilisation accrue des patients à la santé et de leur motivation à arrêter, des conseils solides des médecins et des patients. désir accru de jouer un rôle actif dans leurs soins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Les fumeurs qui fument généralement > 8 cigarettes par jour et qui ont fumé au cours des 7 derniers jours ou d'autres consommateurs de tabac à forte fréquence d'utilisation (> 8 par jour) au cours des 7 derniers jours ;
- Diagnostiqué avec un cancer ou ayant une masse suspecte de cancer qui n'est PAS un cancer métastatique à distance au moment de l'inscription ;
- Candidat probable pour un traitement chirurgical au plus tôt 7 jours après l'entrée à l'étude ;
- Absence de psychopathologie grave ou de déficience cognitive ;
- Peut être joint par téléphone;
- Avoir une dextérité manuelle et une acuité sensorielle (c.-à-d. visuelle et auditive) suffisantes pour utiliser un assistant numérique personnel (PDA);
- Fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Conseil hospitalier + Thérapie de remplacement de la nicotine (HC+NRT)
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conseils brefs en face à face ou par téléphone sur le sevrage tabagique dispensés par un spécialiste du sevrage tabagique avant l'admission et pendant l'hospitalisation (15 à 20 minutes par rencontre) fourniture de matériel d'auto-assistance multimédia (par exemple, « Guide de sevrage tabagique pour les patients atteints de cancer » et leurs familles ») conçu pour répondre aux problèmes spécifiques au cancer tels que les avantages et les obstacles à l'abandon du tabac pour les patients atteints de cancer ; 3) la pharmacothérapie de sevrage tabagique, sauf contre-indication médicale (pour cette étude, nous standardiserons la pharmacothérapie sous forme de timbre transdermique de nicotine), et ; 4) deux brèves séances de consultation téléphonique (15 minutes) complétées comme jugées appropriées sur le plan clinique par les spécialistes du sevrage tabagique.
Le contenu de ces séances de conseil est basé sur le statut tabagique du patient.
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Expérimental: 2
Conseil hospitalier + Thérapie de remplacement de la nicotine + Calendrier pré-chirurgical Réduction du tabagisme (HC+NRT+PS/SRS)
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Mêmes composants de HC + NRT ainsi que l'amélioration PS / SRS. L'équipe de recherche fournira une éducation sur la réduction programmée du tabagisme, en personne ou par téléphone.
L'objectif de la séance de formation sera enregistré sur bande audio afin de préparer les participants à l'utilisation quotidienne d'un PDA pendant toute la durée de l'intervention prévue pour réduire le tabagisme.
La formation démontrera l'utilisation du PDA et simulera les problèmes techniques et procéduraux courants qui pourraient survenir pendant l'intervention (par exemple, oublier d'enregistrer une cigarette ou l'heure du réveil ; répéter l'horaire d'une journée si nécessaire, avant la date d'arrêt).
La simulation reflétera les problèmes anticipés et ceux identifiés par les utilisateurs du PDA.
Un numéro d'assistance téléphonique et un manuel d'instructions seront fournis.
Un membre du personnel de recherche contactera les participants à l'étude, une fois l'horaire réduit de tabagisme commencé, pour vérifier que le patient comprend l'horaire et que le PDA fonctionne correctement.
Estimer que la formation du patient avec le PDA nécessitera 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'efficacité d'une intervention préchirurgicale de sevrage tabagique qui ajoute une réduction du tabagisme programmée, un traitement comportemental très efficace chez les fumeurs de tabac non malades, à des soins habituels améliorés, c'est-à-dire des conseils hospitaliers et une thérapie de remplacement de la nicotine.
Délai: sera mesuré à l'admission à l'hôpital, et 3 et 6 mois après l'hospitalisation.
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sera mesuré à l'admission à l'hôpital, et 3 et 6 mois après l'hospitalisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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si l'ajout d'une intervention de réduction du tabagisme programmée préchirurgicale améliore l'arrêt du tabac et les taux d'abstinence à long terme avec conseils hospitaliers et patch transdermique à la nicotine (soins habituels améliorés) pour les patients atteints d'un cancer récemment diagnostiqué.
Délai: 6-8 mois
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2002
Achèvement primaire (Estimé)
18 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2007
Première publication (Estimé)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-094
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