Intervenção para parar de fumar em pacientes com câncer
27 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intervenção pré-cirúrgica para parar de fumar em pacientes com câncer: o estudo Resolve
O objetivo deste estudo é ver se podemos encontrar maneiras de melhorar o tratamento da dependência do tabaco em pacientes que têm câncer ou podem ter câncer.
Compararemos duas maneiras de ajudar as pessoas a parar de fumar antes da cirurgia e a permanecer sem fumar após a cirurgia.
Uma maneira é um programa programado de redução do tabagismo seguido pelo uso do adesivo de nicotina.
Nesse programa, o usuário de tabaco reduzirá gradualmente o uso de tabaco até parar.
Assim que desistirem, eles receberão o adesivo de nicotina.
Compararemos essa abordagem com nosso programa atual de aconselhamento e uso de adesivo de nicotina.
O que aprendemos com este estudo pode nos ajudar a desenvolver novas maneiras de ajudar os usuários de tabaco e melhorar nosso atual programa de cessação do tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
A cessação do tabagismo oferece uma maneira importante para que os pacientes com câncer recém-diagnosticados assumam um papel ativo em seu tratamento e recuperação. Parar de fumar diminui o risco de recorrência da doença em pacientes com câncer e desenvolvimento de segundo câncer primário. Além disso, a cessação do tabaco no pré-operatório pode reduzir a probabilidade de complicações pulmonares, cardiovasculares e de cicatrização de feridas perioperatórias. Devido ao aumento da conscientização sobre os riscos do uso do tabaco para a saúde, as taxas de cessação após o diagnóstico de câncer são altas. No entanto, 35% a 69% dos pacientes continuam a fumar e isso se deve em grande parte a fortes barreiras para parar (baixa autoeficácia, sofrimento psicológico) e não à falta de intenções positivas de parar. Tentativas anteriores de aumentar a cessação do tabagismo entre os doentes médicos forneceram intervenção durante ou após a hospitalização.
Propomos que o período imediatamente anterior à hospitalização e cirurgia representa uma janela única de oportunidade, ou "momento de ensino", para a cessação do tabagismo que pode tirar o máximo proveito da consciência de saúde aprimorada dos pacientes e da motivação para parar, do forte conselho médico para parar e dos pacientes desejo aumentado de assumir um papel ativo em seus cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fumantes que fumam habitualmente > 8 cigarros por dia que fumaram nos últimos 7 dias ou outros tabagistas com alta frequência de uso (> 8 por dia) nos últimos 7 dias;
- Diagnosticado com câncer ou tem uma massa suspeita de câncer que NÃO é um câncer metastático distante no momento da inscrição;
- Provável candidato para tratamento cirúrgico não antes de 7 dias da entrada no estudo;
- Ausência de psicopatologia grosseira ou comprometimento cognitivo;
- Pode ser alcançado por telefone;
- Ter destreza manual e acuidade sensorial (ou seja, visual e auditiva) suficiente para usar um Personal Digital Assistant (PDA);
- Fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Aconselhamento Hospitalar + Terapia de Reposição de Nicotina (HC+NRT)
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breve aconselhamento pessoal ou por telefone para parar de fumar fornecido por um especialista em parar de fumar antes da admissão e durante a hospitalização (15 a 20 minutos por encontro) fornecimento de materiais multimídia de autoajuda (por exemplo, "Guia de cessação do tabagismo para pacientes com câncer e suas famílias") adaptados para abordar questões específicas do câncer, como os benefícios e as barreiras de parar de fumar para pacientes com câncer; 3) farmacoterapia para cessação do tabagismo, a menos que contraindicado clinicamente (para este estudo padronizaremos a farmacoterapia como adesivo transdérmico de nicotina) e; 4) duas breves sessões de aconselhamento por telefone (15 minutos) concluídas conforme clinicamente apropriado pelos especialistas em cessação do tabagismo.
O conteúdo dessas sessões de aconselhamento é baseado no status de fumante do paciente.
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Experimental: 2
Aconselhamento Hospitalar + Terapia de Reposição de Nicotina + Programa Pré-cirúrgico Tabagismo reduzido (HC+NRT+PS/SRS)
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Os mesmos componentes do HC+NRT, bem como o aprimoramento do PS/SRS. A equipe de pesquisa fornecerá educação sobre a redução programada do tabagismo pessoalmente ou por telefone.
O objetivo da sessão de treinamento será o áudio gravado, para preparar os participantes para o uso diário de PDA durante a intervenção programada para reduzir o tabagismo.
O treinamento demonstrará o uso do PDA e simulará questões técnicas e processuais comuns que podem surgir durante a intervenção (por exemplo, esquecer de registrar um cigarro ou acordar; repetir a programação de um dia, se necessário, antes da data de abandono).
A simulação refletirá os problemas antecipados e identificados pelos usuários do PDA.
Um número de linha de apoio ao estudo e um manual de instruções serão fornecidos.
Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes do estudo, uma vez que o horário reduzido para fumar tenha começado, para verificar se o paciente entendeu o horário e se o PDA está funcionando corretamente.
Estima-se que o treinamento do paciente com o PDA levará 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eficácia de uma intervenção pré-cirúrgica para cessação do tabagismo que adiciona tabagismo reduzido programado, um tratamento comportamental altamente eficaz em usuários de tabaco não medicamente doentes, a cuidados habituais aprimorados, ou seja, aconselhamento hospitalar e terapia de reposição de nicotina.
Prazo: serão medidos na admissão hospitalar e 3 e 6 meses após a admissão hospitalar.
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serão medidos na admissão hospitalar e 3 e 6 meses após a admissão hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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se a adição de uma intervenção pré-cirúrgica programada para reduzir o tabagismo melhora as taxas de cessação do tabagismo e abstinência a longo prazo com aconselhamento hospitalar e adesivo transdérmico de nicotina (cuidados habituais aprimorados) para pacientes com câncer diagnosticados recentemente.
Prazo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2002
Conclusão Primária (Estimado)
18 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-094
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