Intervention zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten
27. September 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Präoperative Intervention zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten: Die Resolve-Studie
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob wir Wege finden können, die Behandlung der Tabakabhängigkeit bei Patienten, die Krebs haben oder haben könnten, zu verbessern.
Wir werden zwei Methoden vergleichen, die Menschen dabei helfen können, vor der Operation mit dem Rauchen aufzuhören und nach der Operation rauchfrei zu bleiben.
Eine Möglichkeit ist ein geplantes reduziertes Rauchprogramm, gefolgt von der Verwendung des Nikotinpflasters.
In diesem Programm wird der Tabakkonsument seinen Tabakkonsum schrittweise reduzieren, bis er aufhört.
Sobald sie aufhören, wird ihnen das Nikotinpflaster angeboten.
Wir werden diesen Ansatz mit unserem aktuellen Beratungsprogramm und der Verwendung von Nikotinpflastern vergleichen.
Was wir aus dieser Studie lernen, kann uns helfen, neue Wege zu entwickeln, um Tabakkonsumenten zu helfen und unser aktuelles Programm zur Raucherentwöhnung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Raucherentwöhnung bietet neu diagnostizierten Krebspatienten eine wichtige Möglichkeit, eine aktive Rolle bei ihrer Behandlung und Genesung zu übernehmen. Das Beenden des Tabakkonsums verringert das Risiko von Krebspatienten für das Wiederauftreten der Krankheit und die Entwicklung von sekundären primären Krebsarten. Darüber hinaus kann die präoperative Tabakentwöhnung die Wahrscheinlichkeit perioperativer pulmonaler, kardiovaskulärer und Wundheilungskomplikationen verringern. Aufgrund des gestiegenen Bewusstseins für die Gesundheitsgefahren des Tabakkonsums sind die Raten der Raucherentwöhnung nach der Krebsdiagnose hoch. Allerdings konsumieren 35 % bis 69 % der Patienten weiterhin Tabak, und dies ist größtenteils auf starke Aufhörbarrieren (geringe Selbstwirksamkeit, psychische Belastung) und nicht auf fehlende positive Absichten zurückzuführen, mit dem Rauchen aufzuhören. Frühere Versuche, die Raucherentwöhnung bei medizinisch Kranken zu erhöhen, haben Interventionen entweder während oder nach einem Krankenhausaufenthalt bereitgestellt.
Wir schlagen vor, dass der Zeitraum unmittelbar vor dem Krankenhausaufenthalt und der Operation ein einzigartiges Fenster der Gelegenheit oder einen „lehrbaren Moment“ für die Raucherentwöhnung darstellt, der das gestiegene Gesundheitsbewusstsein und die Motivation der Patienten zum Aufhören, die starken Ratschläge der Ärzte zum Aufhören und die Möglichkeiten der Patienten voll ausschöpfen könnte. verstärkter Wunsch, eine aktive Rolle in ihrer Pflege zu übernehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Raucher, die typischerweise > 8 Zigaretten pro Tag rauchen, die innerhalb der letzten 7 Tage geraucht haben, oder andere Tabakkonsumenten mit hoher Konsumfrequenz (> 8 pro Tag) innerhalb der letzten 7 Tage;
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurde Krebs diagnostiziert oder es besteht ein Massenverdacht auf Krebs, bei dem es sich NICHT um entfernten metastasierenden Krebs handelt;
- Wahrscheinlicher Kandidat für eine chirurgische Behandlung frühestens 7 Tage nach Studieneintritt;
- Fehlen einer groben Psychopathologie oder kognitiven Beeinträchtigung;
- Telefonisch erreichbar;
- über ausreichende manuelle Geschicklichkeit und sensorische (d. h. visuelle und auditive) Schärfe verfügen, um einen Personal Digital Assistant (PDA) zu verwenden;
- Geben Sie eine informierte Einwilligung ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Krankenhausberatung + Nikotinersatztherapie (KH+NRT)
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kurze persönliche oder telefonische Tabakentwöhnungsberatung durch einen Tabakentwöhnungsspezialisten vor der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts (15-20 Minuten pro Begegnung) Bereitstellung von multimedialen Selbsthilfematerialien (z und ihre Familien"), die auf krebsspezifische Themen wie die Vorteile und Hindernisse des Aufhörens für Krebspatienten zugeschnitten sind; 3) Pharmakotherapie zur Tabakentwöhnung, sofern nicht medizinisch kontraindiziert (für diese Studie werden wir die Pharmakotherapie als transdermales Nikotinpflaster standardisieren) und; 4) zwei kurze telefonische Beratungssitzungen (15 Minuten), die von den Tabakentwöhnungsspezialisten als klinisch angemessen angesehen werden.
Der Inhalt dieser Beratungsgespräche richtet sich nach dem Raucherstatus des Patienten.
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Experimental: 2
Krankenhausberatung + Nikotinersatztherapie + präoperativer Zeitplan Reduziertes Rauchen (HC+NRT+PS/SRS)
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Verhalten: Krankenhausberatung + Nikotinersatz + Voroperative geplante Raucherentwöhnung, Fragebögen
Dieselben Komponenten von HC+NRT sowie der PS/SRS-Verstärkung. Das Forschungsteam wird entweder persönlich oder telefonisch über geplante reduzierte Raucher aufklären.
Zweck der Schulungssitzung, die auf Tonband aufgezeichnet wird, um die Teilnehmer auf die tägliche PDA-Nutzung während der Dauer der geplanten Intervention zum reduzierten Rauchen vorzubereiten.
Die Schulung wird die Verwendung des PDA demonstrieren und allgemeine technische und verfahrenstechnische Probleme simulieren, die während des Eingriffs auftreten können (z. B. vergessen, eine Zigarette oder die Weckzeit aufzuzeichnen; Wiederholung eines Tagesplans, falls erforderlich, vor dem Ausstiegsdatum).
Die Simulation spiegelt erwartete Probleme und die von Benutzern des PDA identifizierten wider.
Eine Studien-Helpline-Nummer und eine Bedienungsanleitung werden bereitgestellt.
Ein Mitglied des Forschungspersonals wird die Studienteilnehmer kontaktieren, sobald der reduzierte Raucherplan begonnen hat, um zu überprüfen, ob der Patient den Plan versteht und ob der PDA ordnungsgemäß funktioniert.
Das Patiententraining mit dem PDA wird schätzungsweise 30 Minuten dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit einer präoperativen Intervention zur Raucherentwöhnung, die eine geplante Reduzierung des Rauchens, eine hochwirksame Verhaltensbehandlung bei nicht medizinisch kranken Tabakkonsumenten, zu einer verbesserten üblichen Versorgung hinzufügt, d. h. Krankenhausberatung und Nikotinersatztherapie.
Zeitfenster: wird bei Krankenhausaufnahme und 3 und 6 Monate nach Krankenhausaufnahme gemessen.
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wird bei Krankenhausaufnahme und 3 und 6 Monate nach Krankenhausaufnahme gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ob die Hinzufügung einer präoperativen geplanten Intervention zur Reduzierung des Rauchens die Raucherentwöhnung und die langfristigen Abstinenzraten verbessert, einschließlich Krankenhausberatung und transdermalem Nikotinpflaster (verbesserte übliche Versorgung) für kürzlich diagnostizierte Krebspatienten.
Zeitfenster: 6-8 Monate
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6-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
18. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-094
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