Мероприятия по отказу от курения у онкологических больных
8 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Дооперационное вмешательство по отказу от курения у онкологических больных: исследование Resolve
Цель этого исследования — выяснить, сможем ли мы найти способы улучшить лечение табачной зависимости у больных раком или у пациентов, которые могут болеть раком.
Мы сравним два способа помочь людям отказаться от употребления табака до операции и не отказываться от нее после операции.
Одним из способов является запланированная программа снижения курения с последующим использованием никотинового пластыря.
В рамках этой программы потребитель табака будет постепенно сокращать потребление табака, пока не бросит курить.
Как только они бросят курить, им предложат никотиновый пластырь.
Мы сравним этот подход с нашей текущей программой консультирования и использования никотинового пластыря.
То, что мы узнаем из этого исследования, может помочь нам разработать новые способы оказания помощи потребителям табака и улучшить нашу текущую программу по прекращению курения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Отказ от курения предлагает пациентам с недавно диагностированным раком важный способ принять активное участие в их лечении и выздоровлении. Отказ от употребления табака снижает риск рецидива заболевания и развития второго первичного рака у онкологических больных. Кроме того, отказ от курения перед операцией может снизить вероятность периоперационных легочных, сердечно-сосудистых осложнений и осложнений, связанных с заживлением ран. Из-за повышения осведомленности об опасностях для здоровья, связанных с употреблением табака, показатели отказа от курения после постановки диагноза рака высоки. Тем не менее, от 35% до 69% пациентов продолжают употреблять табак, и это в большей степени связано с сильными барьерами на пути к отказу от курения (низкая самоэффективность, психологический дистресс), а не с отсутствием положительных намерений бросить курить. Предыдущие попытки повысить отказ от курения среди больных со здоровьем предусматривали вмешательство либо во время, либо после госпитализации.
Мы предполагаем, что период, непосредственно предшествующий госпитализации и операции, представляет собой уникальное окно возможностей или «обучаемый момент» для отказа от курения, при котором можно в полной мере воспользоваться повышенной осведомленностью пациентов о своем здоровье и мотивацией к отказу от курения, сильными советами врачей по отказу от курения и мнением пациентов. повышенное желание принимать активное участие в уходе за ними.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Курильщики, которые обычно выкуривают > 8 сигарет в день, курившие в течение последних 7 дней, или другие потребители табака с высокой частотой употребления (> 8 сигарет в день) в течение последних 7 дней;
- У вас диагностирован рак или у вас есть подозрение на рак, который НЕ является отдаленным метастатическим раком на момент регистрации;
- Вероятный кандидат на хирургическое лечение не ранее, чем через 7 дней после включения в исследование;
- Отсутствие грубой психопатологии или когнитивных нарушений;
- Можно связаться по телефону;
- Обладать ловкостью рук и сенсорной (то есть зрительной и слуховой) остротой, достаточной для использования персонального цифрового помощника (КПК);
- Дайте информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Больничное консультирование + никотинзаместительная терапия (HC+NRT)
|
краткое личное или телефонное консультирование по прекращению употребления табака, проводимое специалистом по прекращению употребления табака до госпитализации и во время госпитализации (15–20 минут на каждое посещение) предоставление мультимедийных материалов по самопомощи (например, «Руководство по прекращению курения для онкологических больных»). и их семьи»), специально разработанной для решения проблем, связанных с раком, таких как преимущества и препятствия отказа от курения для больных раком; 3) фармакотерапия для прекращения курения, если нет медицинских противопоказаний (для этого исследования мы будем стандартизировать фармакотерапию как трансдермальный никотиновый пластырь) и; 4) два кратких сеанса консультирования по телефону (15 минут), проведенных специалистами по прекращению курения с клинической точки зрения.
Содержание этих консультационных сессий зависит от статуса курения пациента.
|
|
Экспериментальный: 2
Больничное консультирование + никотинзаместительная терапия + предоперационный график снижения курения (HC+NRT+PS/SRS)
|
Те же компоненты ГК+НЗТ, что и улучшение PS/SRS. Исследовательская группа проведет обучение по плановому сокращению курения либо лично, либо по телефону.
Цель тренинга будет записана на аудиозапись, чтобы подготовить участников к ежедневному использованию КПК в течение запланированного мероприятия по сокращению курения.
Обучение продемонстрирует использование КПК и смоделирует общие технические и процедурные проблемы, которые могут возникнуть во время вмешательства (например, забывание записать время выкуривания сигареты или пробуждения; повторение дневного графика, если это необходимо, до даты отказа от курения).
Симуляция будет отражать ожидаемые проблемы и проблемы, выявленные пользователями КПК.
Будет предоставлен номер горячей линии исследования и учебное пособие.
Член исследовательского персонала свяжется с участниками исследования, как только начнется сокращенный график курения, чтобы проверить, понимает ли пациент график и правильно ли работает КПК.
По оценкам, для обучения пациента работе с КПК потребуется 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
эффективность дооперационного вмешательства по прекращению курения, которое дополняет плановое сокращение курения, высокоэффективное поведенческое лечение у немедикаментозных потребителей табака, расширенный обычный уход, т. е. стационарное консультирование и никотинзаместительную терапию.
Временное ограничение: будет измеряться при поступлении в больницу, а также через 3 и 6 месяцев после госпитализации.
|
будет измеряться при поступлении в больницу, а также через 3 и 6 месяцев после госпитализации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшает ли добавление предоперационного запланированного вмешательства по сокращению курения показатели прекращения курения и долгосрочного воздержания в сочетании с консультированием в больнице и трансдермальным никотиновым пластырем (расширенный обычный уход) для пациентов с недавно диагностированным раком.
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2002 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .