암 환자를 위한 금연 중재
2025년 10월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 환자를 위한 수술 전 금연 중재: Resolve 연구
이 연구의 목적은 암에 걸렸거나 암에 걸렸을 가능성이 있는 환자의 담배 의존 치료를 개선할 수 있는 방법을 찾을 수 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 사람들이 수술 전에 담배를 끊도록 돕는 방법과 수술 후에 담배를 끊지 않도록 하는 두 가지 방법을 비교할 것입니다.
한 가지 방법은 계획된 흡연 감소 프로그램에 이어 니코틴 패치를 사용하는 것입니다.
이 프로그램에서 담배 사용자는 담배를 끊을 때까지 점차적으로 담배 사용을 줄입니다.
담배를 끊으면 니코틴 패치가 제공됩니다.
이 접근 방식을 현재 상담 프로그램 및 니코틴 패치 사용과 비교할 것입니다.
이 연구에서 배운 내용은 담배 사용자를 돕고 현재의 금연 프로그램을 개선하는 새로운 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
금연은 새로 진단받은 암 환자가 치료 및 회복에 적극적인 역할을 할 수 있는 중요한 방법을 제공합니다. 담배 사용을 중단하면 암 환자의 질병 재발 및 이차 원발성 암 발병 위험이 감소합니다. 또한 수술 전 금연은 수술 전후 폐, 심혈관 및 상처 치유 합병증의 가능성을 줄일 수 있습니다. 담배 사용이 건강에 해롭다는 인식이 높아짐에 따라 암 진단 후 금연율이 높아졌습니다. 그러나 환자의 35~69%는 담배를 계속 사용하며 이는 금연에 대한 긍정적인 의도가 부족하기보다는 금연에 대한 강한 장벽(낮은 자기 효능감, 심리적 고통) 때문인 경우가 많습니다. 의학적으로 아픈 사람들 사이에서 금연을 늘리려는 이전의 시도는 입원 중 또는 입원 후에 중재를 제공했습니다.
우리는 입원 및 수술 직전의 기간이 환자의 강화된 건강 인식 및 금연 동기, 강력한 의사의 금연 조언, 그들의 보살핌에 적극적인 역할을 하려는 욕구가 높아졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 일반적으로 하루에 8개비 이상의 담배를 피우며 지난 7일 이내에 흡연한 흡연자 또는 지난 7일 이내에 사용 빈도가 높은(하루에 8개비 이상) 다른 담배 사용자;
- 등록 당시 원격 전이성 암이 아닌 암 진단을 받았거나 암이 의심되는 종괴가 있음;
- 연구 시작으로부터 7일 이내에 외과적 치료를 위한 유력한 후보;
- 심한 정신병리 또는 인지 장애의 부재;
- 전화로 연락할 수 있습니다.
- PDA(Personal Digital Assistant)를 사용하기에 충분한 손재주 및 감각(즉, 시각 및 청각) 예민함을 가지고 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
병원 상담 + 니코틴 대체 요법(HC+NRT)
|
입원 전과 입원 중 금연 전문가가 제공하는 간단한 면대면 또는 전화 금연 상담(상담당 15-20분) 멀티미디어 자조 자료 제공(예: "암 환자를 위한 금연 안내서") 및 그들의 가족") 암 환자의 금연 혜택 및 장벽과 같은 암 관련 문제를 해결하기 위해 맞춤화되었습니다. 3) 의학적으로 금기 사항이 아닌 한 금연 약물 요법(이 연구에서는 약물 요법을 경피 니코틴 패치로 표준화할 것입니다), 그리고; 4) 금연 전문가가 임상적으로 적절하다고 판단하는 두 번의 간단한 전화 상담(15분) 세션 완료.
이러한 상담 내용은 환자의 흡연 상태를 기준으로 합니다.
|
|
실험적: 2
병원 상담 + 니코틴 대체 요법 + 수술 전 스케줄 금연(HC+NRT+PS/SRS)
|
HC+NRT와 PS/SRS 향상의 동일한 구성 요소입니다. 연구팀은 예정된 금연에 대한 교육을 직접 또는 전화로 제공할 것입니다.
교육 세션의 목적은 예정된 금연 개입 기간 동안 매일 PDA를 사용할 수 있도록 참가자를 준비하기 위해 오디오 테이프로 녹음됩니다.
교육은 PDA 사용을 시연하고 개입 중에 발생할 수 있는 일반적인 기술 및 절차 문제를 시뮬레이션합니다(예: 담배 또는 기상 시간을 기록하는 것을 잊어버림, 필요한 경우 금연 날짜 전에 하루 일정 반복).
시뮬레이션은 예상되는 문제와 PDA 사용자가 식별한 문제를 반영합니다.
연구 헬프라인 번호와 교육 매뉴얼이 제공됩니다.
연구 직원은 감소된 흡연 일정이 시작되면 연구 참가자에게 연락하여 환자가 일정을 이해하고 PDA가 제대로 작동하는지 확인합니다.
PDA를 사용한 예상 환자 교육에는 30분이 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비의료적 흡연자에 대한 매우 효과적인 행동 치료인 계획된 금연을 추가하는 수술 전 금연 개입의 효능, 즉 병원 상담 및 니코틴 대체 요법과 같은 강화된 일반 치료.
기간: 입원 시, 입원 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
|
입원 시, 입원 후 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 계획된 흡연 감소 개입의 추가가 최근 진단된 암 환자에 대한 병원 상담 및 니코틴 경피 패치(강화된 일반 관리) c/w 금연 및 장기 금욕율을 개선하는지 여부.
기간: 6-8개월
|
6-8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .