Dohányzás abbahagyása rákbetegek számára
2025. október 8. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sebészeti beavatkozás előtti dohányzás abbahagyása rákos betegek számára: a Resolve tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljuk, találhatunk-e módokat a rákos vagy esetleg rákos betegek dohányfüggőségének kezelésének javítására.
Összehasonlítunk két módszert, amellyel segíthetünk az embereknek leszokni a dohányzásról a műtét előtt, illetve a leszokásban a műtét után.
Ennek egyik módja az ütemezett dohányzáscsökkentési program, amelyet a nikotin tapasz használata követ.
Ebben a programban a dohányzó fokozatosan csökkenti a dohányzást, amíg abba nem hagyja.
Ha abbahagyják, felajánlják nekik a nikotin tapaszt.
Összehasonlítjuk ezt a megközelítést a jelenlegi tanácsadási és nikotintapasz-használati programunkkal.
A tanulmányból tanultak segíthetnek abban, hogy új módszereket dolgozzunk ki a dohányfogyasztók segítésére, és javítsuk jelenlegi dohányzásról való leszokási programunkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás abbahagyása fontos módot kínál az újonnan diagnosztizált rákos betegek számára, hogy aktív szerepet vállaljanak kezelésükben és gyógyulásukban. A dohányzás abbahagyása csökkenti a rákos betegeknél a betegség kiújulásának és a második elsődleges rák kialakulásának kockázatát. Ezenkívül a preoperatív dohányzásról való leszokás csökkentheti a perioperatív pulmonalis, kardiovaszkuláris és sebgyógyulási szövődmények valószínűségét. A dohányzás egészségügyi kockázataira vonatkozó fokozott tudatosság miatt a rákdiagnózist követően magas a leszokások aránya. A betegek 35-69%-a azonban továbbra is dohányzik, és ez nagyrészt a leszokás előtt álló erős akadályoknak (alacsony önhatékonyság, pszichológiai stressz), nem pedig a leszokási szándék hiányának köszönhető. Korábbi próbálkozások a dohányzás abbahagyásának növelésére az egészségügyi betegek körében a kórházi kezelés alatt vagy után nyújtottak beavatkozást.
Javasoljuk, hogy a kórházi kezelést és a műtétet közvetlenül megelőző időszak a dohányzásról való leszokás egyedülálló lehetőségablaka vagy „tanítható pillanat” legyen, amely teljes mértékben kihasználhatja a betegek fokozott egészségtudatosságát és leszokási motivációját, az orvosok erőteljes leszokási tanácsait és a betegeket. fokozott vágy, hogy aktív szerepet vállaljanak gondozásukban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Dohányzók, akik jellemzően több mint 8 cigarettát szívnak naponta, akik az elmúlt 7 napban dohányoztak, vagy más, nagy gyakorisággal (> 8 naponta) dohányfogyasztó az elmúlt 7 napban;
- Rákkal diagnosztizáltak vagy tömegesen gyanakszik rá, amely NEM távoli áttétes rák a beiratkozás időpontjában;
- Valószínűleg sebészeti kezelésre jelölték legkorábban 7 nappal a vizsgálatba való belépéstől számítva;
- súlyos pszichopatológia vagy kognitív károsodás hiánya;
- Telefonon elérhető;
- Kellő kézügyességgel és érzékszervi (azaz látás és hallás) élességgel kell rendelkeznie a Personal Digital Assistant (PDA) használatához;
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Kórházi tanácsadás + nikotinpótló terápia (HC+NRT)
|
Dohányzásról való leszokással kapcsolatos rövid személyes vagy telefonos tanácsadás a dohányzásról való leszokással kapcsolatban a felvétel előtt és a kórházi kezelés alatt (15-20 perc találkozásonként), multimédiás önsegítő anyagok biztosítása (pl. „Dohányzásról való leszokási útmutató daganatos betegeknek” and Their Families") a rákspecifikus kérdések, például a leszokás előnyei és akadályai a rákos betegek számára; 3) a dohányzás abbahagyását célzó farmakoterápia, kivéve, ha ez orvosilag ellenjavallt (ebben a vizsgálatban a farmakoterápiát transzdermális nikotin tapaszként standardizáljuk), és; 4) két rövid telefonos (15 perces) tanácsadás, amelyet a dohányzásról leszoktató szakemberek klinikailag megfelelőnek látnak.
A tanácsadás tartalma a páciens dohányzási állapotán alapul.
|
|
Kísérleti: 2
Kórházi tanácsadás + nikotinpótló terápia + műtét előtti ütemterv, csökkentett dohányzás (HC+NRT+PS/SRS)
|
A HC+NRT, valamint a PS/SRS továbbfejlesztés ugyanazon összetevői. A kutatócsoport személyesen vagy telefonon nyújt oktatást a tervezett dohányzáscsökkentésről.
A tréning célja hangszalag rögzítése, hogy felkészítsék a résztvevőket a napi PDA-használatra a tervezett, csökkentett dohányzási beavatkozás ideje alatt.
A képzés bemutatja a PDA használatát, és szimulálja a gyakori technikai és eljárási problémákat, amelyek a beavatkozás során felmerülhetnek (pl. egy cigaretta vagy ébrenléti idő rögzítésének elfelejtése; szükség esetén egy napi ütemezés megismétlése a leszokási dátum előtt).
A szimuláció tükrözi a várható és a PDA felhasználói által azonosított problémákat.
A tanulmányi segélyvonal számát és a használati útmutatót biztosítjuk.
A csökkentett dohányzási ütemterv megkezdése után a kutatószemélyzet egyik tagja felveszi a kapcsolatot a vizsgálat résztvevőivel, hogy ellenőrizze, hogy a beteg megértette-e az ütemtervet, és hogy a PDA megfelelően működik-e.
A PDA-val végzett betegképzés 30 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a műtét előtti dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás hatékonysága, amely a tervezett csökkentett dohányzást, a nem orvosilag beteg dohányfogyasztók rendkívül hatékony viselkedési kezelését adja a fokozott szokásos ellátáshoz, azaz a kórházi tanácsadáshoz és a nikotinpótló terápiához.
Időkeret: a kórházi felvételkor, valamint a kórházi felvétel után 3 és 6 hónappal mérik.
|
a kórházi felvételkor, valamint a kórházi felvétel után 3 és 6 hónappal mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét előtti tervezett csökkentett dohányzási beavatkozás kiegészítése javítja-e a dohányzás abbahagyását és a hosszú távú absztinencia arányát c/w kórházi tanácsadás és nikotin transzdermális tapasz (fokozott szokásos ellátás) a közelmúltban diagnosztizált rákos betegeknél.
Időkeret: 6-8 hónap
|
6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. október 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .