Intervención para dejar de fumar para pacientes con cáncer
8 de octubre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Intervención prequirúrgica para dejar de fumar para pacientes con cáncer: el estudio Resolve
El propósito de este estudio es ver si podemos encontrar formas de mejorar el tratamiento de la dependencia del tabaco en pacientes que tienen cáncer o pueden tener cáncer.
Compararemos dos maneras de ayudar a las personas a dejar el consumo de tabaco antes de la cirugía y a dejar de fumar después de la cirugía.
Una forma es un programa programado para reducir el consumo de tabaco seguido del uso del parche de nicotina.
En este programa, el consumidor de tabaco reducirá gradualmente su consumo de tabaco hasta que lo deje.
Una vez que dejen de fumar, se les ofrecerá el parche de nicotina.
Compararemos este enfoque con nuestro programa actual de asesoramiento y uso de parches de nicotina.
Lo que aprendamos de este estudio puede ayudarnos a desarrollar nuevas formas de ayudar a los consumidores de tabaco y mejorar nuestro programa actual para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Dejar de fumar ofrece una forma importante para que los pacientes con cáncer recién diagnosticados desempeñen un papel activo en su tratamiento y recuperación. Dejar de fumar disminuye el riesgo de recurrencia de la enfermedad y el desarrollo de segundos cánceres primarios en los pacientes con cáncer. Además, dejar de fumar antes de la operación puede reducir la probabilidad de complicaciones perioperatorias pulmonares, cardiovasculares y de cicatrización de heridas. Debido a una mayor conciencia de los peligros para la salud del consumo de tabaco, las tasas de abandono después del diagnóstico de cáncer son altas. Sin embargo, entre el 35 % y el 69 % de los pacientes continúan consumiendo tabaco y esto se debe en gran medida a las fuertes barreras para dejar de fumar (baja autoeficacia, angustia psicológica) más que a la falta de intenciones positivas para dejar de fumar. Los intentos anteriores de aumentar el abandono del hábito de fumar entre los enfermos médicos han proporcionado una intervención durante o después de la hospitalización.
Proponemos que el período inmediatamente anterior a la hospitalización y la cirugía representa una ventana de oportunidad única, o "momento de enseñanza", para dejar de fumar que podría aprovechar al máximo la mayor conciencia de los pacientes sobre la salud y la motivación para dejar de fumar, los fuertes consejos de los médicos para dejar de fumar y las opiniones de los pacientes. mayor deseo de tomar un papel activo en su cuidado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fumadores que normalmente fuman > 8 cigarrillos por día que han fumado en los últimos 7 días u otros consumidores de tabaco con alta frecuencia de uso (> 8 por día) en los últimos 7 días;
- Diagnosticado con cáncer o tiene una masa sospechosa de cáncer que NO es cáncer metastásico distante en el momento de la inscripción;
- Candidato probable para tratamiento quirúrgico no antes de los 7 días desde el ingreso al estudio;
- Ausencia de psicopatología grave o deterioro cognitivo;
- Se puede contactar por teléfono;
- Tener destreza manual y agudeza sensorial (es decir, visual y auditiva) suficiente para usar un asistente digital personal (PDA);
- Proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Consejería Hospitalaria + Terapia de Reemplazo de Nicotina (HC+NRT)
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asesoramiento breve en persona o por teléfono para dejar de fumar proporcionado por un especialista en cesación del tabaco antes de la admisión y durante la hospitalización (15-20 minutos por encuentro) provisión de materiales multimedia de autoayuda (p. ej., "Guía para dejar de fumar para pacientes con cáncer y sus familias") diseñado para abordar cuestiones específicas del cáncer, como los beneficios y las barreras de dejar de fumar para los pacientes con cáncer; 3) farmacoterapia para dejar de fumar, a menos que esté médicamente contraindicada (para este estudio estandarizaremos la farmacoterapia como parche transdérmico de nicotina), y; 4) dos sesiones breves de asesoramiento telefónico (15 minutos) completadas según lo consideren clínicamente apropiado los especialistas en cesación del tabaco.
El contenido de estas sesiones de asesoramiento se basa en el estado de fumador del paciente.
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Experimental: 2
Consejería Hospitalaria + Terapia de Reemplazo de Nicotina + Horario Prequirúrgico Tabaquismo Reducido (HC+NRT+PS/SRS)
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Los mismos componentes de HC+NRT, así como la mejora de PS/SRS. El equipo de investigación brindará educación acerca de la reducción programada del tabaquismo, ya sea en persona o por teléfono.
El propósito de la sesión de capacitación se grabará en audio para preparar a los participantes para el uso diario de PDA durante la intervención programada para reducir el tabaquismo.
La capacitación demostrará el uso de PDA y simulará problemas técnicos y de procedimiento comunes que pueden surgir durante la intervención (p. ej., olvidarse de registrar un cigarrillo o la hora de despertarse; repetir el horario de un día si es necesario, antes de la fecha de abandono).
La simulación reflejará los problemas previstos y los identificados por los usuarios de la PDA.
Se proporcionará un número de línea de ayuda para el estudio y un manual de instrucciones.
Un miembro del personal de investigación se pondrá en contacto con los participantes del estudio, una vez iniciado el programa reducido de fumadores, para comprobar que el paciente entiende el programa y que el PDA funciona correctamente.
Calcule que el entrenamiento del paciente con el PDA requerirá 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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eficacia de una intervención prequirúrgica para dejar de fumar que agrega la reducción programada del tabaquismo, un tratamiento conductual altamente efectivo en consumidores de tabaco sin enfermedades médicas, a la atención habitual mejorada, es decir, asesoramiento hospitalario y terapia de reemplazo de nicotina.
Periodo de tiempo: se medirá al ingreso hospitalario, ya los 3 y 6 meses del ingreso hospitalario.
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se medirá al ingreso hospitalario, ya los 3 y 6 meses del ingreso hospitalario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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si la adición de una intervención prequirúrgica programada para reducir el tabaquismo mejora el abandono del hábito de fumar y las tasas de abstinencia a largo plazo con asesoramiento hospitalario y parche transdérmico de nicotina (atención habitual mejorada) para pacientes con cáncer recientemente diagnosticado.
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2002
Finalización primaria (Estimado)
18 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-094
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