抗逆转录病毒药物和 HIV 患者颈动脉内膜中层厚度的进展率
2014年12月18日 更新者：Grace McComsey、University Hospitals Cleveland Medical Center
评估使用代谢友好的抗逆转录病毒疗法来减缓成人 HIV 患者颈动脉内膜中层厚度的进展速度
众所周知，HIV 感染者经常出现高脂血症、胰岛素抵抗和内脏肥胖，这些已知会增加动脉粥样硬化的风险。
几个队列研究表明，艾滋病病毒感染者患心脏病的风险增加。
HIV 治疗与 HIV 本身对心脏病发病率的影响尚不清楚。
在这项研究中，研究人员将评估启动抗逆转录病毒组合对颈动脉 IMT 的影响，已知这些组合对血脂和胰岛素抵抗的影响很小。
我们还将评估几种炎症和心血管标志物以及内皮激活标志物的变化，以及这些变化如何与治疗引起的免疫学、病毒学和代谢标志物的变化相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
80 名 18 岁以上未接受过 ART 治疗且 CD4 计数至少为 400 个细胞/mm3 的 HIV 感染成人
对照组将是成年人，没有活动性感染或炎症的健康对照，他们在性别和年龄上与 HIV 阳性组相匹配
描述
HIV阳性组的纳入标准：
- HIV-1感染
- 年满 18 岁
- 未接受抗逆转录病毒治疗
- CD4 细胞计数 > 400 个细胞/mm3
对于对照：年龄至少 18 岁，没有已知的 HIV 感染，并且没有需要长期使用处方药的已知疾病。
排除标准（两组）：
- 糖尿病
- 怀孕或哺乳
- 在整个研究期间拒绝或不能使用适当避孕方法的育龄妇女。
- 活动性感染或炎症状况
- 在监狱或非自愿监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
艾滋病毒阳性
未接受 HIV 感染治疗且 CD4 细胞计数至少为 400
|
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健康控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈动脉 IMT 的变化
大体时间：每年 4 年
|
每年 4 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症标志物的增加或减少
大体时间：每年 4 年
|
每年 4 年
|
|
空腹血脂的变化
大体时间：每年 4 年
|
每年 4 年
|
|
通过 HOMA 评分改变胰岛素抵抗
大体时间：每年 4 年
|
每年 4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace A McComsey, MD、Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月14日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月18日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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