Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiretrovirale midler og progresjonshastighet i carotisarterie Intima-medial tykkelse i HIV

18. desember 2014 oppdatert av: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Vurdering av bruken av et metabolsk-vennlig antiretroviralt regime for å bremse progresjonshastigheten i carotisarterie Intima-medial tykkelse hos voksne med HIV

Det er velkjent at HIV-infiserte individer ofte opplever hyperlipidemier, insulinresistens og visceral fett, som er kjent for å øke risikoen for aterosklerose. Flere årskull har vist økt risiko for hjertesykdom hos personer med HIV. Effekten av HIV-behandling kontra HIV i seg selv på forekomsten av hjertesykdom er uklar. I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten på carotis IMT av initiering av antiretrovirale kombinasjoner som er kjent for å ha en minimal effekt på lipider og insulinresistens. Vi vil også vurdere endringene i flere inflammasjons- og kardiovaskulære markører, samt endotelaktiveringsmarkører, og hvordan disse endringene relaterer seg til terapiinduserte endringer i immunologiske, virologiske og metabolske markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 HIV-infiserte voksne eldre enn 18 år, ART-naive med CD4-tall på minst 400 celler/mm3

Kontrollgruppen vil være voksne, friske kontroller uten aktiv infeksjon eller betennelsestilstand, som etter kjønn og alder matches med den HIV-positive gruppen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for HIV-positive gruppe:

  • HIV-1 infeksjon
  • Alder minst 18 år
  • Naiv til antiretroviral behandling
  • CD4-celletall > 400 celler/mm3

For kontroller: Alder minst 18 år, ingen kjent HIV-infeksjon og ingen kjent medisinsk tilstand som krever kronisk bruk av reseptbelagte medisiner.

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Diabetes
  • Gravid eller ammende
  • Kvinner i fertil alder som nekter eller er ute av stand til å bruke egnede prevensjonsmetoder under hele studieperioden.
  • Aktiv smittsom eller inflammatorisk tilstand
  • I fengsel eller ufrivillig fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-positiv
HIV-infisert behandling naiv med CD4-celletall på minst 400
Sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i carotis IMT
Tidsramme: Årlig i 4 år
Årlig i 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning eller reduksjon i inflammatoriske markører
Tidsramme: Årlig i 4 år
Årlig i 4 år
Endringer i fastende lipider
Tidsramme: Årlig i 4 år
Årlig i 4 år
Endring i insulinresistens med HOMA-score
Tidsramme: Årlig i 4 år
Årlig i 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIDS 070711
  • BMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere