이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV에서 항레트로바이러스제와 경동맥 내중간 두께의 진행률

2014년 12월 18일 업데이트: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

HIV에 걸린 성인의 경동맥 내막 두께의 진행 속도를 늦추기 위한 대사 친화적인 항레트로바이러스 요법의 사용에 대한 평가

HIV 감염자는 고지혈증, 인슐린 저항성, 내장지방증 등을 자주 경험하여 죽상동맥경화증의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 여러 코호트에서 HIV 감염자의 심장 질환 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. HIV 치료와 HIV 자체가 심장병 발병률에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 연구에서 연구자들은 지질과 인슐린 저항성에 최소한의 영향을 미치는 것으로 알려진 항레트로바이러스 조합의 개시가 경동맥 IMT에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 우리는 또한 내피 활성화 마커뿐만 아니라 여러 염증 및 심혈관 마커의 변화와 이러한 변화가 면역, 바이러스 및 대사 마커의 치료 유발 변화와 어떻게 관련되는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 HIV 감염 성인 80명, CD4 수가 400 cells/mm3 이상인 ART-naive

대조군은 활동성 감염 또는 염증 상태가 없는 성인, 건강한 대조군으로 성별 및 연령에 따라 HIV 양성 그룹과 일치합니다.

설명

HIV 양성 그룹에 대한 포함 기준:

  • HIV-1 감염
  • 만 18세 이상
  • 항 레트로 바이러스 요법에 순진
  • CD4 세포 수 > 400개 세포/mm3

대조군: 18세 이상, 알려진 HIV 감염이 없고 처방약의 만성적 사용을 필요로 하는 알려진 의학적 상태가 없습니다.

제외 기준(두 그룹 모두):

  • 당뇨병
  • 임신 또는 모유 수유
  • 전체 연구 기간 동안 적절한 피임법을 거부하거나 사용할 수 없는 가임기 여성.
  • 활성 감염성 또는 염증성 상태
  • 감옥에 있거나 비자발적으로 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV 양성
CD4 세포 수가 400 이상인 HIV 감염 치료 나이브
건강한 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 IMT의 변화
기간: 4년 동안 매년
4년 동안 매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
염증 마커의 증가 또는 감소
기간: 4년 동안 매년
4년 동안 매년
공복 지질의 변화
기간: 4년 동안 매년
4년 동안 매년
HOMA 점수에 따른 인슐린 저항성 변화
기간: 4년 동안 매년
4년 동안 매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 수석 연구원: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIDS 070711
  • BMS (기타 식별자: BMS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다