Antiretrovirala medel och progressionshastighet i carotisartären Intima-medial tjocklek vid HIV
18 december 2014 uppdaterad av: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center
Bedömning av användningen av en metaboliskt vänlig antiretroviral regim för att bromsa progressionshastigheten i carotisartären Intima-medial tjocklek hos vuxna med HIV
Det är välkänt att HIV-infekterade försökspersoner ofta upplever hyperlipidemier, insulinresistens och visceral fett, vilket är känt för att öka risken för ateroskleros.
Flera kohorter har visat en ökad risk för hjärtsjukdom hos personer med hiv.
Effekten av HIV-behandling kontra HIV i sig på förekomsten av hjärtsjukdom är oklar.
I denna studie kommer utredarna att bedöma effekten på carotis IMT av initiering av antiretrovirala kombinationer som är kända för att ha en minimal effekt på lipider och insulinresistens.
Vi kommer också att bedöma förändringarna i flera inflammations- och kardiovaskulära markörer, såväl som endotelaktiveringsmarkörer, och hur dessa förändringar relaterar till terapiinducerade förändringar i immunologiska, virologiska och metabola markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
80 HIV-infekterade vuxna äldre än 18 år, ART-naiva med CD4-antal på minst 400 celler/mm3
Kontrollgruppen kommer att vara vuxna, friska kontroller utan aktiv infektion eller inflammatoriskt tillstånd, som efter kön och ålder matchas med den HIV-positiva gruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier för HIV-positiva grupp:
- HIV-1-infektion
- Ålder minst 18 år
- Naiv till antiretroviral behandling
- CD4-cellantal > 400 celler/mm3
För kontroller: Ålder minst 18 år, ingen känd HIV-infektion och inget känt medicinskt tillstånd som kräver kronisk användning av receptbelagda läkemedel.
Uteslutningskriterier (båda grupperna):
- Diabetes
- Gravid eller ammar
- Kvinnor i fertil ålder som vägrar eller inte kan använda lämpliga preventivmetoder under hela studieperioden.
- Aktivt infektions- eller inflammatoriskt tillstånd
- I fängelse eller ofrivilligt fängslad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hivpositiv
HIV-infekterad behandling naiv med CD4-cellantal på minst 400
|
|
Friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i Carotid IMT
Tidsram: Årligen i 4 år
|
Årligen i 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning eller minskning av inflammatoriska markörer
Tidsram: Årligen i 4 år
|
Årligen i 4 år
|
|
Förändringar i fastande lipider
Tidsram: Årligen i 4 år
|
Årligen i 4 år
|
|
Förändring av insulinresistens genom HOMA-poäng
Tidsram: Årligen i 4 år
|
Årligen i 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2007
Första postat (Uppskatta)
18 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIDS 070711
- BMS (Annan identifierare: BMS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .