Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwretrowirusowe i szybkość progresji w tętnicy szyjnej Intima-medial Grubość w HIV

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Ocena zastosowania przyjaznego dla metabolizmu schematu przeciwretrowirusowego w celu spowolnienia tempa progresji grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej u dorosłych z HIV

Powszechnie wiadomo, że osoby zakażone wirusem HIV często doświadczają hiperlipidemii, insulinooporności i otyłości trzewnej, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko miażdżycy tętnic. Kilka kohort wykazało zwiększone ryzyko chorób serca u osób z HIV. Wpływ leczenia HIV w porównaniu z samym HIV na częstość występowania chorób serca jest niejasny. W tym badaniu badacze ocenią wpływ na IMT tętnicy szyjnej rozpoczęcia kombinacji przeciwretrowirusowych, o których wiadomo, że mają minimalny wpływ na lipidy i insulinooporność. Ocenimy również zmiany w kilku markerach stanu zapalnego i sercowo-naczyniowego, a także markery aktywacji śródbłonka oraz jak te zmiany odnoszą się do wywołanych terapią zmian w markerach immunologicznych, wirusologicznych i metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

80 dorosłych zakażonych wirusem HIV w wieku powyżej 18 lat, wcześniej nieleczonych metodą ART, z liczbą CD4 co najmniej 400 komórek/mm3

Grupą kontrolną będą dorośli, zdrowi kontrole bez aktywnej infekcji lub stanu zapalnego, którzy są dopasowani pod względem płci i wieku do grupy zakażonej wirusem HIV

Opis

Kryteria włączenia dla grupy zakażonej wirusem HIV:

  • Zakażenie wirusem HIV-1
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Naiwny na terapię antyretrowirusową
  • Liczba komórek CD4 > 400 komórek/mm3

Dla grupy kontrolnej: Wiek co najmniej 18 lat, brak znanego zakażenia wirusem HIV i brak znanego schorzenia wymagającego przewlekłego stosowania leków na receptę.

Kryteria wykluczenia (obie grupy):

  • Cukrzyca
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają lub nie mogą stosować odpowiednich metod antykoncepcji przez cały okres badania.
  • Aktywny stan zakaźny lub zapalny
  • W więzieniu lub niedobrowolnie uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HIV pozytywny
Osoby zakażone wirusem HIV, które nie były wcześniej leczone z liczbą komórek CD4 co najmniej 400
Zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w IMT tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Rocznie przez 4 lata
Rocznie przez 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie lub zmniejszenie wskaźników stanu zapalnego
Ramy czasowe: Rocznie przez 4 lata
Rocznie przez 4 lata
Zmiany lipidów na czczo
Ramy czasowe: Rocznie przez 4 lata
Rocznie przez 4 lata
Zmiana insulinooporności według skali HOMA
Ramy czasowe: Rocznie przez 4 lata
Rocznie przez 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIDS 070711
  • BMS (Inny identyfikator: BMS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj