Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antiretroviruslääkkeet ja kaulavaltimon intima-mediaalisen paksuuden etenemisnopeus HIV:ssä

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Arvio aineenvaihduntaystävällisen antiretroviraalisen hoito-ohjelman käytöstä kaulavaltimon intima-mediaalisen paksuuden etenemisnopeuden hidastamiseksi aikuisilla, joilla on HIV

On hyvin tunnettua, että HIV-tartunnan saaneet kokevat usein hyperlipidemioita, insuliiniresistenssiä ja sisäelinten rasvaisuutta, joiden tiedetään lisäävän ateroskleroosin riskiä. Useat kohortit ovat osoittaneet lisääntynyttä sydänsairauksien riskiä HIV-potilailla. HIV-hoidon vaikutus sydänsairauksien ilmaantuvuuteen verrattuna itse HIV:hen on epäselvä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat sellaisten antiretroviraalisten yhdistelmien aloittamisen vaikutusta kaulavaltimon IMT:hen, joilla tiedetään olevan minimaalinen vaikutus lipideihin ja insuliiniresistenssiin. Arvioimme myös muutoksia useissa tulehdus- ja kardiovaskulaarisissa markkereissa sekä endoteelin aktivaatiomarkkereissa ja miten nämä muutokset liittyvät terapian aiheuttamiin muutoksiin immunologisissa, virologisissa ja metabolisissa markkereissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

80 HIV-infektoitunutta yli 18-vuotiasta aikuista, jotka eivät ole saaneet ART-hoitoa ja joiden CD4-määrä on vähintään 400 solua/mm3

Kontrolliryhmän muodostavat aikuiset, terveet kontrollit, joilla ei ole aktiivista infektiota tai tulehdustilaa ja jotka sukupuolen ja iän perusteella sovitetaan HIV-positiiviseen ryhmään.

Kuvaus

HIV-positiivisen ryhmän osallistumiskriteerit:

  • HIV-1-infektio
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Ei ole saanut antiretroviraalista hoitoa
  • CD4-solujen määrä > 400 solua/mm3

Kontrollit: Ikä vähintään 18 vuotta, ei tunnettua HIV-infektiota eikä tunnettua lääketieteellistä tilaa, joka vaatisi pitkäaikaista reseptilääkkeiden käyttöä.

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Diabetes
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan.
  • Aktiivinen tarttuva tai tulehdustila
  • Vankilassa tai tahattomasti vangittuina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-positiivinen
HIV-tartunnan saaneen hoidon naimaton CD4-solujen määrä on vähintään 400
Terveet kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kaulavaltimon IMT:ssä
Aikaikkuna: Vuosittain 4 vuoden ajan
Vuosittain 4 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkien lisääntyminen tai lasku
Aikaikkuna: Vuosittain 4 vuoden ajan
Vuosittain 4 vuoden ajan
Muutokset paaston lipideissä
Aikaikkuna: Vuosittain 4 vuoden ajan
Vuosittain 4 vuoden ajan
Muutos insuliiniresistenssissä HOMA-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Vuosittain 4 vuoden ajan
Vuosittain 4 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIDS 070711
  • BMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa