Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiretrovirale midler og hastighed for progression i carotisarterie Intima-medial tykkelse i HIV

18. december 2014 opdateret af: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Vurdering af brugen af ​​et metabolisk venligt antiretroviralt regime til at sænke hastigheden af ​​progression i carotisarterie Intima-medial tykkelse hos voksne med HIV

Det er velkendt, at HIV-inficerede personer hyppigt oplever hyperlipidæmi, insulinresistens og visceral fedt, som vides at øge risikoen for åreforkalkning. Flere kohorter har vist en øget risiko for hjertesygdomme hos mennesker med hiv. Effekten af ​​HIV-behandling versus HIV i sig selv på forekomsten af ​​hjertesygdomme er uklar. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere effekten på carotis IMT af initiering af antiretrovirale kombinationer, som vides at have en minimal effekt på lipider og insulinresistens. Vi vil også vurdere ændringerne i adskillige inflammations- og kardiovaskulære markører, såvel som endotelaktiveringsmarkører, og hvordan disse ændringer relaterer sig til terapi-inducerede ændringer i immunologiske, virologiske og metaboliske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 HIV-inficerede voksne ældre end 18 år, ART-naive med CD4-tal på mindst 400 celler/mm3

Kontrolgruppen vil være voksne, raske kontroller uden aktiv infektion eller inflammatorisk tilstand, som efter køn og alder matches med den hiv-positive gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hiv-positive gruppe:

  • HIV-1 infektion
  • Alder mindst 18 år
  • Naiv over for antiretroviral behandling
  • CD4-celletal > 400 celler/mm3

For kontroller: Alder mindst 18 år, ingen kendt HIV-infektion og ingen kendt medicinsk tilstand, der kræver kronisk brug af receptpligtig medicin.

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Diabetes
  • Gravid eller ammende
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som nægter eller er ude af stand til at bruge passende præventionsmetoder under hele undersøgelsesperioden.
  • Aktiv infektiøs eller inflammatorisk tilstand
  • I fængsel eller ufrivilligt fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-positiv
HIV-inficeret behandling naiv med CD4-celletal på mindst 400
Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i carotis IMT
Tidsramme: Årligt i 4 år
Årligt i 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse eller fald i inflammatoriske markører
Tidsramme: Årligt i 4 år
Årligt i 4 år
Ændringer i fastende lipider
Tidsramme: Årligt i 4 år
Årligt i 4 år
Ændring i insulinresistens ved HOMA-score
Tidsramme: Årligt i 4 år
Årligt i 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIDS 070711
  • BMS (Anden identifikator: BMS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner