Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antiretrovirale middelen en progressiesnelheid in de intima-mediale dikte van de halsslagader bij HIV

18 december 2014 bijgewerkt door: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Beoordeling van het gebruik van een metaboolvriendelijk antiretroviraal regime om de progressiesnelheid van de intima-mediale dikte van de halsslagader bij volwassenen met hiv te vertragen

Het is algemeen bekend dat met HIV geïnfecteerde proefpersonen vaak hyperlipidemie, insulineresistentie en viscerale adipositas ervaren, waarvan bekend is dat ze het risico op atherosclerose verhogen. Verschillende cohorten hebben een verhoogd risico op hartaandoeningen aangetoond bij mensen met hiv. Het effect van hiv-behandeling versus hiv zelf op de incidentie van hartaandoeningen is onduidelijk. In deze studie zullen de onderzoekers het effect op de IMT van de halsslagader beoordelen van de start van antiretrovirale combinaties waarvan bekend is dat ze een minimaal effect hebben op lipiden en insulineresistentie. We zullen ook de veranderingen beoordelen in verschillende ontstekings- en cardiovasculaire markers, evenals markers voor endotheelactivatie, en hoe deze veranderingen verband houden met therapie-geïnduceerde veranderingen in immunologische, virologische en metabole markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

80 hiv-geïnfecteerde volwassenen ouder dan 18 jaar, ART-naïef met een CD4-telling van ten minste 400 cellen/mm3

De controlegroep bestaat uit volwassenen, gezonde controles zonder actieve infectie of ontstekingsaandoening, die qua geslacht en leeftijd overeenkomen met de hiv-positieve groep

Beschrijving

Inclusiecriteria voor hiv-positieve groep:

  • HIV-1-infectie
  • Leeftijd minimaal 18 jaar
  • Naïef voor antiretrovirale therapie
  • Aantal CD4-cellen > 400 cellen/mm3

Voor controles: Leeftijd ten minste 18 jaar, geen bekende HIV-infectie en geen bekende medische aandoening die chronisch gebruik van voorgeschreven medicijnen vereist.

Uitsluitingscriteria (beide groepen):

  • suikerziekte
  • Zwanger of borstvoeding
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren of niet in staat zijn om gedurende de gehele onderzoeksperiode geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken.
  • Actieve infectieuze of inflammatoire aandoening
  • In de gevangenis of onvrijwillig opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hiv-positief
HIV-geïnfecteerde behandelingsnaïef met CD4-celtelling van minstens 400
Gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de IMT van de halsslagader
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 4 jaar
Jaarlijks gedurende 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename of afname van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 4 jaar
Jaarlijks gedurende 4 jaar
Veranderingen in nuchtere lipiden
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 4 jaar
Jaarlijks gedurende 4 jaar
Verandering in insulineresistentie door HOMA-score
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 4 jaar
Jaarlijks gedurende 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace A McComsey, MD, Case Western Reserve University and University Hospitals of Cleveland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIDS 070711
  • BMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren