Myalgesin™ 支持膝骨关节炎患者关节功能的功效

纳入标准：

• 年龄在 50 岁或以上的男性和女性。
• 根据美国风湿病学会标准（传统格式）定义的膝关节症状性骨关节炎患者。
• 在过去一个月的大部分时间里，膝盖至少有中度疼痛（受试者在视觉模拟量表上的评分为 40 或更高）。
• 使用镇痛剂或抗炎剂控制疼痛至少 1 个月。
• 基线功能能力等级 1 至 3，其中 1 级是完全能够进行日常活动而没有障碍，2 级是尽管有不适或一个或多个关节活动受限的障碍，但仍能充分进行日常活动，3 级是有限的进行日常活动的能力。 （美国风湿病协会功能类）
• 在之前的膝关节 X 光片（Kellgren-Lawrence 等级为 2 级或以上）中记录骨关节炎的放射学变化。

排除标准：

• 年龄 <50 岁。
• 体重指数 (BMI) 等于或大于 35 kg/m2。
• 基线功能等级 4，受试者卧床不起或只能坐在轮椅上，基本或完全丧失行为能力，几乎无法自理或无法自理。 （美国风湿病协会功能类）
• 炎症性关节炎、痛风、假性痛风或佩吉特病。
• 存在慢性疼痛综合征，例如纤维肌痛或反射性交感神经营养不良，这可能会干扰关节症状学的评估。
• 严重的膝关节滑囊炎。
• 进入研究后 30 天内有急性关节外伤史。
• 关节软骨完全丧失。
• 全膝关节置换史。
• 进入研究后 30 天内关节内/肌内皮质类固醇。
• 进入研究后 30 天内关节内透明质酸和透明质酸。
• 进入研究后 1 年内有消化道出血史。
• 活动性消化性溃疡病、胃食管反流病或炎症性肠病。
• 进入研究后 30 天内出现胃肠道溃疡。
• 严重肾功能不全定义为血清肌酐大于 2 mg/dL。
• 具有临床意义的肝病，包括天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶 > 正常上限的 2 倍。
• 在研究期间不愿意或不能戒除乙醇。
• 显着的出血障碍。
• 胃或十二指肠手术史。
• 使用华法林。
• 对对乙酰氨基酚或 Myalgesin™ 的任何成分敏感。
• 怀孕。
• 任何严重的医疗、社会或心理状况，在首席研究员看来，将取消受试者参与的资格。