무릎 골관절염 환자의 관절 기능을 지원하는 Myalgesin™의 효능

포함 기준:

• 50세 이상의 남녀.
• American College of Rheumatology 기준(전통적 형식)에 의해 정의된 무릎의 증상성 골관절염 환자.
• 지난 달 동안 대부분의 날 동안 적어도 중등도의 무릎 통증(시각적 아날로그 척도에서 피험자가 40 이상으로 평가).
• 통증 조절을 위해 최소 1개월 동안 진통제 또는 항염증제를 사용합니다.
• 1등급은 장애 없이 일상적인 활동을 수행할 수 있는 완전한 능력, 2등급은 하나 이상의 관절의 불편함 또는 제한된 가동성에도 불구하고 일상적인 활동을 적절하게 수행할 수 있는 능력, 3등급은 제한적입니다. 일상적인 활동을 수행하는 능력. (미국 류머티즘 협회 기능성 등급)
• 이전 무릎 방사선 사진에서 골관절염의 문서화된 방사선 사진 변화(Kellgren-Lawrence 등급 2 이상).

제외 기준:

• 연령 <50세.
• 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 이상입니다.
• 기본 기능 등급 4, 피험자가 병상에 누워 있거나 휠체어에 국한되어 있으며, 대체로 또는 전체적으로 무능력하고 자가 관리가 거의 또는 전혀 불가능합니다. (미국 류머티즘 협회 기능성 등급)
• 염증성 관절염, 통풍, 가성통풍 또는 파제트병.
• 관절 증상의 평가를 방해할 수 있는 섬유근육통 또는 반사성 교감신경 위축증과 같은 만성 통증 증후군의 존재.
• 무릎의 심한 활액낭염.
• 연구 시작 30일 이내의 급성 관절 외상 병력.
• 관절 연골의 완전한 손실.
• 슬관절 전치환술의 병력.
• 연구 시작 30일 이내의 관절내/근육내 코르티코스테로이드.
• 연구 시작 30일 이내의 관절내 히알루로난 및 히알란.
• 연구 시작 1년 이내에 위장관 출혈의 병력.
• 활성 소화성 궤양 질환, 위식도 역류 질환 또는 염증성 장 질환.
• 연구 시작 30일 이내의 위장관 궤양.
• 혈청 크레아티닌이 2mg/dL보다 큰 것으로 정의되는 중증 신기능 장애.
• 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소를 포함하여 정상 상한치의 2배를 초과하는 임상적으로 유의한 간 질환.
• 연구 기간 동안 에탄올을 삼가려는 의지 또는 무능력.
• 심각한 출혈 장애.
• 위 또는 십이지장 수술의 병력.
• 와파린 사용.
• 아세트아미노펜 또는 Myalgesin™의 구성 요소에 대한 민감성.
• 임신.
• 연구책임자의 의견에 따라 피험자의 참여 자격을 박탈하는 심각한 의학적, 사회적 또는 심리적 상태.