Effekten av Myalgesin™ för att stödja ledfunktionen hos patienter med knäartros

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor är 50 år eller äldre.
• Patienter med symtomatisk artros i knäna enligt definitionen av American College of Rheumatology kriterier (traditionellt format).
• Minst måttlig smärta i knät (bedömd till 40 eller högre av försökspersonen på en visuell analog skala) under de flesta dagar under den senaste månaden.
• Användning av smärtstillande eller antiinflammatoriska medel för kontroll av smärta i minst 1 månad.
• Baslinjefunktionskapacitet klass 1 till 3, där klass 1 är fullständig förmåga att utföra vanliga aktiviteter utan handikapp, klass 2 är förmåga att adekvat utföra vanliga aktiviteter trots obehagshandikapp eller begränsad rörlighet i en eller flera leder, och klass 3 är begränsad förmåga att utföra vanliga aktiviteter. (American Rheumatism Association funktionsklass)
• Dokumenterade röntgenförändringar av artros på en tidigare knäröntgen (Kellgren-Lawrence grad 2 eller mer).

Exklusions kriterier:

• Ålder <50 år.
• Body mass index (BMI) lika med eller större än 35 kg/m2.
• Baslinje funktionsklass 4 med försökspersonen sängliggande eller rullstolsbunden, till stor del eller helt oförmögen och kapabel till liten eller ingen egenvård. (American Rheumatism Association funktionsklass)
• Inflammatorisk artrit, gikt, pseudogout eller Pagets sjukdom.
• Förekomst av kroniska smärtsyndrom, såsom fibromyalgi eller sympatisk reflexdystrofi, som kan störa bedömningen av ledsymptomatologi.
• Allvarlig bursit i knäet.
• Historik av akut ledtrauma inom 30 dagar efter studiestart.
• Fullständig förlust av ledbrosk.
• Historik av total knäprotes.
• Intraartikulära/intramuskulära kortikosteroider inom 30 dagar efter studiestart.
• Intraartikulär hyaluronan och hyalaner inom 30 dagar från studiestart.
• Historik om gastrointestinala blödningar inom 1 år från studiestart.
• Aktiv magsår, gastroesofageal refluxsjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom.
• Magsår i mag-tarmkanalen inom 30 dagar efter studiestart.
• Allvarlig njurfunktion definierad som serumkreatinin högre än 2 mg/dL.
• Kliniskt signifikant leversjukdom inklusive ett aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas >2 gånger den övre normalgränsen.
• Ovilja eller oförmåga att avstå från etanol under studietiden.
• Betydande blödningsrubbning.
• Historik av mag- eller duodenalkirurgi.
• Användning av warfarin.
• Känslighet för paracetamol eller någon av komponenterna i Myalgesin™.
• Graviditet.
• Alla allvarliga medicinska, sociala eller psykologiska tillstånd som, enligt huvudutredarens uppfattning, skulle diskvalificera en försöksperson från deltagande.