Effekten af ​​Myalgesin™ til at understøtte ledfunktion hos patienter med knæartrose

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 50 år eller ældre.
• Patienter med symptomatisk slidgigt i knæene som defineret af American College of Rheumatology kriterier (traditionelt format).
• Mindst moderate smerter i knæet (vurderet til 40 eller højere af forsøgspersonen på en visuel analog skala) i de fleste dage i løbet af den sidste måned.
• Anvendelse af smertestillende eller antiinflammatoriske midler til kontrol af smerte i mindst 1 måned.
• Baseline funktionskapacitet klasse 1 til 3, hvor klasse 1 er fuldstændig evne til at udføre sædvanlige aktiviteter uden handicap, klasse 2 er evne til tilstrækkeligt at udføre sædvanlige aktiviteter på trods af handicap af ubehag eller begrænset mobilitet af et eller flere led, og klasse 3 er begrænset evne til at udføre sædvanlige aktiviteter. (American Rheumatism Association funktionsklasse)
• Dokumenteret røntgenforandringer af slidgigt på et tidligere røntgenbillede af knæet (Kellgren-Lawrence grad på 2 eller mere).

Ekskluderingskriterier:

• Alder <50 år.
• Body mass index (BMI) lig med eller større end 35 kg/m2.
• Baseline funktionsklasse 4 med forsøgspersonen sengeliggende eller begrænset til kørestol, stort set eller helt uarbejdsdygtig og i stand til ringe eller ingen egenomsorg. (American Rheumatism Association funktionsklasse)
• Inflammatorisk arthritis, gigt, pseudogout eller Pagets sygdom.
• Tilstedeværelse af kroniske smertesyndromer, såsom fibromyalgi eller sympatisk refleksdystrofi, der kan interferere med vurderingen af ​​ledsymptomatologi.
• Alvorlig bursitis i knæet.
• Anamnese med akut ledtraume inden for 30 dage efter studiestart.
• Fuldstændig tab af ledbrusk.
• Historie om total knæudskiftning.
• Intraartikulære/intramuskulære kortikosteroider inden for 30 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen.
• Intraartikulær hyaluronan og hyalaner inden for 30 dage efter studiestart.
• Anamnese med gastrointestinal blødning inden for 1 år efter studiestart.
• Aktiv mavesår, gastroøsofageal reflukssygdom eller inflammatorisk tarmsygdom.
• Mave-tarmkanalen ulceration inden for 30 dage efter studiestart.
• Alvorlig nyreinsufficiens defineret som serumkreatinin på mere end 2 mg/dL.
• Klinisk signifikant leversygdom, herunder en aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >2 gange den øvre normalgrænse.
• Uvilje eller manglende evne til at afholde sig fra ethanol i undersøgelsens varighed.
• Betydelig blødningsforstyrrelse.
• Anamnese med gastrisk eller duodenal kirurgi.
• Warfarin brug.
• Følsomhed over for acetaminophen eller over for nogen af ​​komponenterne i Myalgesin™.
• Graviditet.
• Enhver alvorlig medicinsk, social eller psykologisk tilstand, der efter hovedefterforskerens mening ville diskvalificere en forsøgsperson fra deltagelse.