Efficacité de Myalgesin™ pour soutenir la fonction articulaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 50 ans ou plus.
• Patients souffrant d'arthrose symptomatique des genoux selon les critères de l'American College of Rheumatology (format traditionnel).
• Au moins une douleur modérée au genou (évaluée à 40 ou plus par le sujet sur une échelle visuelle analogique) pendant la plupart des jours au cours du dernier mois.
• Utilisation d'analgésiques ou d'anti-inflammatoires pour le contrôle de la douleur pendant au moins 1 mois.
• Classe de capacité fonctionnelle de base 1 à 3, dans laquelle la classe 1 est la capacité complète à effectuer des activités habituelles sans handicap, la classe 2 est la capacité à mener adéquatement des activités habituelles malgré un handicap d'inconfort ou une mobilité limitée d'une ou plusieurs articulations, et la classe 3 est limitée capacité à mener à bien les activités habituelles. (Classe fonctionnelle de l'American Rheumatism Association)
• Changements radiographiques documentés de l'arthrose sur une radiographie du genou précédente (grade Kellgren-Lawrence de 2 ou plus).

Critère d'exclusion:

• Âge <50 ans.
• Indice de masse corporelle (IMC) égal ou supérieur à 35 kg/m2.
• Classe fonctionnelle de base 4 avec le sujet alité ou confiné au fauteuil roulant, en grande partie ou totalement incapable et capable de peu ou pas de soins personnels. (Classe fonctionnelle de l'American Rheumatism Association)
• Arthrite inflammatoire, goutte, pseudogoutte ou maladie de Paget.
• Présence de syndromes douloureux chroniques, tels que la fibromyalgie ou la dystrophie sympathique réflexe, qui peuvent interférer avec l'évaluation de la symptomatologie articulaire.
• Bursite sévère du genou.
• Antécédents de traumatisme articulaire aigu dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Perte complète du cartilage articulaire.
• Antécédents de prothèse totale de genou.
• Corticostéroïdes intra-articulaires / intramusculaires dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Hyaluronane et hyalans intra-articulaires dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Antécédents de saignement gastro-intestinal dans l'année suivant l'entrée à l'étude.
• Ulcère peptique actif, reflux gastro-oesophagien ou maladie intestinale inflammatoire.
• Ulcération du tractus gastro-intestinal dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Dysfonctionnement rénal sévère défini par une créatinine sérique supérieure à 2 mg/dL.
• Maladie hépatique cliniquement significative comprenant une aspartate aminotransférase ou une alanine aminotransférase > 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Refus ou incapacité de s'abstenir d'éthanol pendant la durée de l'étude.
• Trouble hémorragique important.
• Antécédents de chirurgie gastrique ou duodénale.
• Utilisation de la warfarine.
• Sensibilité à l'acétaminophène ou à l'un des composants de Myalgesin™.
• Grossesse.
• Toute condition médicale, sociale ou psychologique grave qui, de l'avis du chercheur principal, empêcherait un sujet de participer.