一项测量儿童地氟醚血液水平的初步研究
在这项可行性研究中，我们将从费城儿童医院最多 20 名接受地氟醚麻醉的非紧急手术的患者的留置动脉导管中采集血液。 地氟醚水平将通过高压液相色谱法 (HPLC) 测定。
我们的最终目标是在胎儿手术期间量化脐带血中地氟醚的胎儿水平。 我们建议进行一项初步研究，以评估我们的测定法测量人体血液中地氟醚的能力。
研究概览
详细说明
胎儿外科是一个不断发展的领域。 一些以前致命的疾病可以在出生前通过手术矫正。 该程序的动物模型已被仔细地转化为人类，但对麻醉技术知之甚少。 在儿童中，不充分的麻醉会导致更大的应激反应，如心血管、神经内分泌和代谢变化所示。 这些压力反应与较差的结果有关。 这些手术的主要麻醉目标之一是减弱这种应激反应。 胎儿在切开前肌肉注射阿片类药物，母亲被给予高剂量的挥发性麻醉剂（地氟醚），假设无论地氟醚通过胎盘的量如何都能充分麻醉胎儿。 没有研究量化地氟醚的胎儿水平。
高压液相色谱法 (HPLC) 已用于测量各种组织中挥发性麻醉剂的水平。 与七氟醚（沸点 58.6 °C）和异氟醚（沸点 48.5 °C）等较早的挥发性麻醉剂相比，地氟醚的沸点更高（在一个大气压下为 23.5 °C），因此地氟醚的测量一直具有挑战性。 借助冷藏室技术和使用冰进行样品运输，研究人员已成功测量小鼠血液和脑组织中的地氟醚水平。
我们的最终目标是量化胎儿手术期间脐带血中地氟醚的胎儿水平，但我们首先提出一项初步研究，以评估和改进我们的检测方法测量人血中地氟醚的能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1 至 18 岁的儿童
- 重量 >10 公斤
- 安排择期手术
- 患者将放置一根动脉导管作为手术的常规护理
- 知情同意（如果适用，同意）
排除标准：
- 地氟醚不用作麻醉剂的一部分
- 术前血红蛋白低于 9 mg/dl
- 入组前 30 天内使用过任何研究药物
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
受试者的参与将在一次外科手术中进行。
它将从第一次采血开始，到第二次采血或手术结束结束。
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受试者的参与将在一次外科手术中进行。
它将从第一次采血开始，到第二次采血或手术结束结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点将只是成功测量人体血液中的地氟醚。
大体时间：在一次手术中。
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在一次手术中。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要终点将包括在具有相似呼气末地氟醚水平的几名患者中获得相似水平的地氟醚。
大体时间：在一次手术中。
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在一次手术中。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kha Tran, MD、Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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