Une étude pilote pour mesurer les taux sanguins de desflurane chez les enfants
Dans cette étude de faisabilité, nous prélèverons du sang à partir de cathéters artériels à demeure chez jusqu'à 20 patients subissant une chirurgie non urgente avec anesthésie au desflurane à l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Les niveaux de desflurane seront déterminés par chromatographie liquide à haute pression (HPLC).
Notre objectif ultime est de quantifier les niveaux fœtaux de desflurane dans le sang du cordon ombilical pendant la chirurgie fœtale. Nous proposons une étude pilote pour évaluer la capacité de notre test à mesurer le desflurane dans le sang humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie fœtale est un domaine en pleine évolution. Certaines maladies auparavant mortelles peuvent être corrigées chirurgicalement avant la naissance. Les modèles animaux des procédures ont été soigneusement transposés à l'homme, mais on en sait moins sur les techniques d'anesthésie. Chez les enfants, une anesthésie inadéquate entraîne des réponses au stress plus importantes, comme le montrent les changements cardiovasculaires, neuroendocriniens et métaboliques. Ces réponses au stress ont été associées à de moins bons résultats. L'un des principaux objectifs de l'anesthésie pour ces procédures est d'atténuer cette réponse au stress. Les fœtus reçoivent des opioïdes intramusculaires avant leur incision, et la mère reçoit de fortes doses d'anesthésique volatil (desflurane) en supposant que la quantité de desflurane traversant le placenta anesthésie adéquatement le fœtus. Aucune étude n'a quantifié les concentrations fœtales de desflurane.
La chromatographie liquide à haute pression (HPLC) a été utilisée pour mesurer les niveaux d'anesthésique volatil dans divers tissus. La mesure du desflurane a été difficile en raison de son point d'ébullition plus élevé (23,5 ° C à une pression atmosphérique) par rapport aux anesthésiques volatils plus anciens tels que le sévoflurane (point d'ébullition 58,6 ° C) et l'isoflurane (point d'ébullition 48,5 ° C). Grâce à des techniques dans des chambres froides et à l'utilisation de glace pour le transport d'échantillons, les chercheurs ont réussi à mesurer les niveaux de desflurane dans le sang et les tissus cérébraux de souris.
Notre objectif final est de quantifier les niveaux fœtaux de desflurane dans le sang du cordon ombilical pendant la chirurgie fœtale, mais nous proposons d'abord une étude pilote pour évaluer et affiner la capacité de notre test à mesurer le desflurane dans le sang humain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 1 et 18 ans
- Poids >10 kg
- Prévu pour une chirurgie élective
- Le patient aura un cathéter artériel placé comme soins de routine pour la chirurgie
- Consentement éclairé (et assentiment le cas échéant)
Critère d'exclusion:
- Le desflurane n'est pas utilisé dans le cadre d'un anesthésique
- Hémoglobine préopératoire inférieure à 9 mg/dl
- Toute utilisation de drogue expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription
- Femelles gestantes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
La participation du sujet se déroulera sur une intervention chirurgicale.
Il commencera par le premier prélèvement sanguin et se terminera soit par le deuxième prélèvement sanguin, soit à la fin de la procédure.
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La participation du sujet se déroulera sur une intervention chirurgicale.
Il commencera par le premier prélèvement sanguin et se terminera soit par le deuxième prélèvement sanguin, soit à la fin de la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal sera simplement la mesure réussie du desflurane dans le sang humain.
Délai: Au cours d'une opération.
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Au cours d'une opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères d'évaluation secondaires incluront l'obtention de niveaux similaires de desflurane chez plusieurs patients qui présentent des niveaux similaires de desflurane en fin d'expiration.
Délai: Au cours d'une opération.
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Au cours d'une opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-12-5096
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