Pilottitutkimus desfluraanin veripitoisuuksien mittaamiseksi lapsilla
Tässä toteutettavuustutkimuksessa keräämme verta valtimoiden pysyvistä katereista jopa 20 potilaalta, joille tehdään ei-suositteleva leikkaus desfluraanianestesialla Philadelphian lastensairaalassa. Desfluraanitasot määritetään korkeapainenestekromatografialla (HPLC).
Lopullinen tavoitteemme on kvantifioida sikiön desfluraanipitoisuudet napanuoraveressä sikiöleikkauksen aikana. Ehdotamme pilottitutkimusta arvioidaksemme analyysimme kykyä mitata desfluraania ihmisen veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiökirurgia on kehittyvä ala. Jotkut aiemmin kuolemaan johtaneet sairaudet voidaan korjata kirurgisesti ennen syntymää. Toimenpiteiden eläinmalleja on käännetty huolellisesti ihmisille, mutta anestesiatekniikoista tiedetään vähemmän. Lapsilla riittämätön anestesia johtaa suurempiin stressireaktioihin, kuten kardiovaskulaariset, neuroendokriiniset ja metaboliset muutokset osoittavat. Nämä stressivasteet on yhdistetty huonompiin tuloksiin. Yksi näiden toimenpiteiden anestesian tärkeimmistä tavoitteista on vaimentaa tätä stressivastetta. Sikiöt saavat intramuskulaarisia opioideja ennen viiltoaan, ja äidille annetaan suuria annoksia haihtuvaa anestesiaa (desfluraania) olettaen, että mikä tahansa määrä desfluraania läpäisee istukan, nukuttaa sikiön riittävästi. Sikiön desfluraanin tasoja ei ole mitoitettu mitkään tutkimukset.
Korkeapainenestekromatografiaa (HPLC) on käytetty haihtuvien anesteettien tasojen mittaamiseen eri kudoksissa. Desfluraanin mittaaminen on ollut haastavaa, koska sen kiehumispiste on korkeampi (23,5 °C yhden ilmakehän paineessa) verrattuna vanhempiin haihtuviin nukutusaineisiin, kuten sevofluraani (kiehumispiste 58,6 °C) ja isofluraani (kiehumispiste 48,5 °C). Kylmähuoneissa käytettävillä tekniikoilla ja käyttämällä jäätä näytteiden kuljetukseen tutkijat ovat onnistuneet mittaamaan desfluraanitasoja hiirten veressä ja aivokudoksessa.
Lopullinen tavoitteemme on kvantifioida sikiön desfluraanipitoisuudet napanuoraveressä sikiön leikkauksen aikana, mutta ehdotamme ensin pilottitutkimusta arvioidaksemme ja parantaaksemme analyysimme kykyä mitata desfluraania ihmisen veressä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-18-vuotiaat
- Paino > 10 kg
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen
- Potilaalle asetetaan valtimokatetri leikkauksen rutiinihoitona
- Tietoinen suostumus (ja suostumus tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Desfluraania ei käytetä osana anestesiaa
- Preoperatiivinen hemoglobiini alle 9 mg/dl
- Kaikki tutkittavien huumeiden käyttö 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Tutkittavan osallistuminen tapahtuu yhden kirurgisen toimenpiteen aikana.
Se alkaa ensimmäisellä verenkeräyksellä ja päättyy joko toiseen verenottoon tai toimenpiteen loppuun.
|
Tutkittavan osallistuminen tapahtuu yhden kirurgisen toimenpiteen aikana.
Se alkaa ensimmäisellä verenkeräyksellä ja päättyy joko toiseen verenottoon tai toimenpiteen loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on yksinkertaisesti onnistunut desfluraanin mittaus ihmisen veressä.
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen aikana.
|
Yhden leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluu samanlaisten desfluraanitasojen saaminen useille potilaille, joilla on samanlainen uloshengityksen loppudesfluraanitaso.
Aikaikkuna: Yhden leikkauksen aikana.
|
Yhden leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kha Tran, MD, Children's Anesthesiology Associates, Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-12-5096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Desfluraanitasot
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)ValmisPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
ProDa BioTech, LLCEmory University; Georgia State UniversityRekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
ProDa BioTech, LLCUniversity of Alabama at Birmingham; Georgia State UniversityRekrytointi
-
Göteborg UniversityRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinenRuotsi